藥物的穩定性是制劑工藝研究的重要目標之一。提高藥物的穩定性可以延長藥物的保質期，降低藥物降解的風險，從而提高藥物的療效和安全性。以下是一些提高藥物穩定性的策略：通過化學結構改造，如引入穩定性更高的基團、增加分子中的共軛系統、降低分子中的活性基團等，可以提高藥物分子本身的穩定性。這種方法通常需要在藥物合成階段進行，并且需要對改造后的藥物進行詳細的安全性和有效性評估。輔料的選擇對藥物的穩定性有重要影響。使用高純度的輔料、避免使用能與藥物發生反應的輔料、添加穩定劑如抗氧劑、金屬離子絡合劑等，可以抑制藥物的降解。此外，還可以通過優化輔料的種類和用量來提高藥物的穩定性。山東大學淄博生物醫藥研究院每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋)。湖北基礎藥物制劑研究中心

凝膠劑是將藥物與水性或油性凝膠基質混合后制成的半固體制劑。凝膠劑具有制備簡單、易于涂抹、易于儲存等優點，常用于皮膚科、眼科和耳鼻喉科。氣體制劑是指通過特殊的給藥裝置，直接將藥物遞送到作用部位的制劑，具有起效快、生物利用度高等優點，但使用方法較為復雜。氣體制劑主要包括以下幾種：氣霧劑是將藥物與拋射劑一起封裝在耐壓容器中，使用時通過按壓閥門將藥物以霧狀形式噴出給藥的制劑。氣霧劑具有起效快、劑量準確等優點，常用于呼吸道給藥和皮膚科。湖北基礎藥物制劑研究中心淄博生物醫藥研究院著力培養創新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺。

乳劑是由兩種不相混溶的液體（如油和水）組成的分散體系，其中一種液體以微小液滴的形式分散在另一種液體中。乳劑具有制備簡單、易于吸收等優點，但穩定性較差，易分層或變質。半固體制劑是指介于固體和液體之間的制劑，常用于局部組織的，患者順應性好，且起效較快，但生物利用度較差。半固體制劑主要包括以下幾種：軟膏劑是將藥物與油脂性基質混合后制成的半固體制劑。軟膏劑具有制備簡單、易于涂抹、易于儲存等優點，常用于皮膚科和外科。乳膏劑與軟膏劑類似，但乳膏劑中的基質通常含有較多的水分，因此質地更加柔軟。乳膏劑具有易于涂抹、易于吸收等優點，常用于皮膚科和婦科。

藥物質量控制是確保藥物安全性和有效性的關鍵環節。它通過建立嚴格的質量標準和檢測方法，對藥物原料、輔料、中間體以及成品進行詳細檢測和控制。質量控制的內容包括藥物的鑒別、含量測定、雜質檢查、微生物限度檢查等多個方面。在質量控制研究中，研究人員需要采用先進的分析技術和儀器，如高效液相色譜、氣相色譜、質譜、紫外可見分光光度計等，以提高檢測的準確性和靈敏度。同時，還需要建立穩定的質量控制體系，包括原料藥的采購和驗收、輔料的篩選和檢驗、制備過程的監控和記錄、成品的檢驗和放行等各個環節，以確保藥物的質量符合相關法規和標準的要求。山東大學淄博生物醫藥研究院培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。

藥物穩定性研究是評估藥物在儲存、運輸和使用過程中保持其質量和療效的能力的重要方法。它涵蓋了藥物的物理穩定性、化學穩定性和微生物穩定性等多個方面。在穩定性研究中，研究人員需要設計合理的實驗方案，模擬藥物在實際使用中的環境條件，如溫度、濕度、光照等，并定期檢測藥物的質量指標，如含量、雜質、色澤、氣味等。通過穩定性研究，可以了解藥物的降解機制和降解產物，為藥物的包裝材料選擇、儲存條件制定以及有效期確定提供依據。藥物輔料在藥物制劑中起著至關重要的作用。它們不僅可以改善藥物的口感和外觀，還可以提高藥物的溶解性、穩定性和生物利用度。因此，輔料的選擇和研究是藥物制劑技術中的重要內容。研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心。湖北基礎藥物制劑研究中心

山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術平臺包括合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房等功能區域。湖北基礎藥物制劑研究中心

通過控制藥物的釋放速度，可以實現藥物在體內的持續釋放，保持藥物濃度的穩定，從而提高藥物的療效。常見的控制釋放技術包括緩釋制劑、控釋制劑等。這些制劑通常通過調節載體的結構和性質，如載體的厚度、孔隙率、釋放機制等，來控制藥物的釋放速度。對于一些難以透過生物膜的藥物，可以通過提高其滲透性來增加藥物的吸收和生物利用度。常見的提高滲透性的方法包括使用表面活性劑、改變藥物的晶型、制備成脂質體或納米粒等。凍干工藝是一種常用的制劑工藝，它通過將水從固態直接變成氣態，使藥物保持原有的理化性質和生理活性，且有效成分損失較少。凍干工藝在提高藥物穩定性和藥效方面有著廣闊的應用。湖北基礎藥物制劑研究中心