藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，藥包材本身的質量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品質量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，藥包材可以按材質、形制和用途進行分類。按材質分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類（如紙、干燥劑）等，也可以由兩種或兩種以上的材料復合或組合而成（如復合膜、鋁塑組合蓋等）。對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留等。廣西藥品包裝材料檢驗檢測

藥包材相容性檢測必知：通過提取研究及相互作用研究，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息，通過這些信息，我們便可以分析藥包材與藥品是否會產生浸出物，是否對藥效產生影響，是否會對藥物或輔料產生吸附效果，從而影響藥品質量等等問題。將這些問題匯總分析，來對藥包材的安全性進行風險評價。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性。影響藥包材相容性檢測的重點因素有藥包材類型、組成部分、規格大小、藥包材處理方式、藥品的性質（PH值、離子強度）、生產工藝等，這其中藥包材在藥品生產過程中的清洗、滅菌的處理，如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測的考察范圍之內。石家莊藥品包材氣體阻隔性能檢測溶劑殘留檢測是藥包材檢測中的一個指標。

藥包材檢測包裝控制要素：（1）拉伸強度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應力值及斷裂時的伸長率.通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。（2）剝離強度：也被稱做復合強度或180度剝離強度，是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。如果剝離強度過低，則極易在包裝使用中出現層間分離現象，進而帶來物理機械性能與阻隔性能大幅降低而引發系列問題。（3）熱合強度：又稱為熱封強度，是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。若熱合強度不足，會導致包裝在熱封處裂開、發生藥品泄漏、污染等問題。

提取藥包材重點項目研究方，這一步對于藥包材相容性而言十分重要，主要提取研究有處理藥包材樣品，選擇提取溶劑以及確認提取條件等項目，通過以上提取研究可以對其進行鑒別檢測，預測藥包材潛在的可浸出物。研究藥品與藥包材的相互作用：藥品與藥包材的相互作用研究是進行藥包材相容性檢測的主要部分，主要是通過遷移實驗和吸附實驗，盡較大可能調試檢測項目的極端條件，包括時間、溫度甚至是對輔料的含量和酸堿度等條件，保障藥品上市后對于運輸、保存、使用等環境下，令藥品有足夠的穩定性和安全性。藥包材密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。

藥品檢測的目的是為了讓不合格的藥品進入醫藥市場，保障藥品的安全性，避免影響或危害到人們的生命健康，所以藥品的檢測是藥品質量的保障，但有些企業或藥廠是不具備藥品檢測的條件，那么現在我們來了解一下，哪里可以做藥品檢測？由于藥品檢測影響巨大，加上藥物成分檢測相對比較難，所以建議一般在當地藥監局、當地藥檢所以及有正規專業資質的機構進行檢測，更為專業。藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。石家莊檢測標準YBB00222005-2015

藥包材檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。廣西藥品包裝材料檢驗檢測

藥包材檢測對包裝質量檢測與控制需求：藥品的質量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續頒布相關法規，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一；藥品行業不但要關注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。國家食品藥品監督管理局自2002年至2006年連續頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與規范了藥包材的質量標準與檢驗方法，并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實施注冊管理的藥包材產品種類，并對藥包材生產流通環節進行抽查。廣西藥品包裝材料檢驗檢測

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