藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當(dāng)?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊，尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性，防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法，其中，標(biāo)準(zhǔn)ASTM D2732等標(biāo)準(zhǔn)對藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質(zhì)中加熱，將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時間，取出后進(jìn)行測量尺寸的變化、檢測等。在影響包裝質(zhì)量的諸因素中，包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素。內(nèi)蒙古藥品包裝材

瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運(yùn)輸、儲存期內(nèi)的質(zhì)量、較終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響，因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低，則會給包裝的密封性能帶來一定的風(fēng)險，易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題，進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效；而瓶蓋的開啟扭矩值過大，則會導(dǎo)致包裝的開啟難度增大，需要借助其他外力開啟包裝，不但增加了消費(fèi)者使用難度，而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。內(nèi)蒙古藥品包裝材我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分，藥包材的組件很多情況不是。

藥品包裝頂空氣體的測試方法：電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡單，不受環(huán)境因素干擾，并且設(shè)備成本相對較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器（因?yàn)榭紤]到密封容器在取樣過程中會產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓，只需要頂空樣氣在2ml以上即可）熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。

藥品包裝的頂空氣體該如何檢測？激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池，當(dāng)氣體通過傳感器時，傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，讀數(shù)的重復(fù)性精度高，而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高，該傳感器也不會出現(xiàn)飽和問題，因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣，量程為0-99.9%，而且顯示精度極高──此外，在速度和精度方面依舊非常出色。藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩(wěn)定性的影響，以評定在長期的儲存過程中，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對藥物的保護(hù)功能。常用包裝材料的考察項(xiàng)目：1、玻璃的主要考察項(xiàng)目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn))；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項(xiàng)目包含:①溶出性；②吸附性；③化學(xué)反應(yīng)性；④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項(xiàng)目包含:①被腐蝕性；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。拉伸強(qiáng)度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的等。廣東檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00202005-2015

在藥包材生產(chǎn)企業(yè)督查過程中，往往會查出一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂。內(nèi)蒙古藥品包裝材

藥品包裝摩擦力的試驗(yàn)過程：(1) 制樣 用裁樣器從待測試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣，外表面朝外裝夾在滑塊上，使測試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測試區(qū)域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連，然后將滑塊無沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗(yàn)臺上，試樣的滑動方向與牽引方向應(yīng)平行。(3) 試驗(yàn) 設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)行程等試驗(yàn)參數(shù)，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開始。試樣在試驗(yàn)臺表面靜止15s后，開始自動發(fā)生相對滑動，設(shè)備自動記錄試驗(yàn)過程中的力值，并在試驗(yàn)結(jié)束后計算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)。重復(fù)裝樣、啟動試驗(yàn)，測試另外2片試樣的摩擦系數(shù)。內(nèi)蒙古藥品包裝材

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