藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:保護層粘合性,鋁箔表面的保護層除了可防止鋁箔發生氧化、腐蝕之外,還可以保護鋁箔表面的印刷層不被磨花。檢測:保護層的粘合性較差,在熱合或者其他受熱過程中發生脫落時,則對油墨的保護作用減弱,故油墨層易出現被磨花、脫落等問題。保護層耐熱性,保護層的耐熱性較差,在熱封過程等受熱環節易出現脫落現象。檢測:保護層面與鋁箔原材疊合,溫度200℃熱封,冷卻后看保護層表面有無明顯脫落。檢測材料的PH值,以確定其是否符合藥品的PH值要求。蘭州藥品包材氧氣阻隔性能檢測
醫藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全方面地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。蘭州藥品包材氧氣阻隔性能檢測在藥品包裝材料的設計和生產中,需要充分考慮用戶的使用需求和用戶的視覺感受。
藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質量而進行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內,所選包裝容器中的藥品質量穩定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的性能差異很大,在其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,在進行與藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。
近年來,隨著科學技術的進步以及經濟社會的快速發展,使得商品全球化、電商化得以實現,各行各業的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來,我國醫療產品制造企業一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫療類產品來說,具有產品附加值高、監管嚴格、需求量大的特點。與此同時,包裝產業的蓬勃發展也帶動了醫療包裝產業,催生了我國藥品包裝檢測標準的構建,并不斷完善。醫療體系建設、檢驗機構配套發展,也正在加快與國際接軌的步伐。醫療包裝件的監管重點將呈現出從上市前審查向上市后監測,從產品質量檢測向生產質量體系檢查轉移的趨勢,將進一步規范醫療企業研發、生產、經營等活動。檢測材料的耐磨性,以確定其在搬運、運輸過程中是否會磨損或撕裂。
上海樂朗檢測技術有限公司憑借精密檢測設備和高級技術力量,能夠幫助客戶進行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測,以保障藥品包裝對藥品質量的保護作用。檢測能力:力學性能:拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度(膜/袋)、破裂強度等;阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等;使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環境吸濕率、跌落性能等;材質鑒別:紅外光譜、密度等;安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等;微生物限度:細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等包裝材料應具有良好的氣體、水分、光線等阻隔性能,保護藥品不受外界影響。復合藥品包裝材料檢測業務流程
測試材料的焊接強度,以檢測其密封性。蘭州藥品包材氧氣阻隔性能檢測
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產品完好性兩方面,可適用于任何產品的包裝測試。但考慮到醫療產品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽磨損程度及破損接受程度。樣品數量:無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進行復測。如產品數量過少,測試前請與實驗室技術人員充分溝通。蘭州藥品包材氧氣阻隔性能檢測
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