2020年12月30日正式實施的2020版《中國藥典》中，新增了16個通用藥品包裝檢測方法，詳細闡述了藥包材阻隔性能、物理機械性能、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測規范，并通過對藥包材標準體系的不斷完善來助力藥品的發展。2021年9月1日，中國醫藥包裝協會官網發布《塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自發布之日起實施，該指南被業界人士稱為是國內首部塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南。隨著國內藥品的革新，藥品包裝的相應監管模式也發生了巨大的變化，從對藥品包裝沒有任何限制到實行生產企業許可制度，到藥品包裝“注冊管理制度”，再到“關聯審評審批制度”，由此可見，對藥品包裝材料的監管更加細化和明確。包裝材料應具有良好的抗氧化性，防止藥品被氧化而失效。山東檢測標準YBB00212005-2015

藥品包裝材料分類：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國家藥品監督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料，我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等，從發展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。西寧藥品包材物理機械性能檢測評估材料的氧化穩定性，以檢測其在長期貯存過程中是否會失效。

藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？印刷質量檢測，對包裝實施精美印刷是產品吸引消費者的重要手段，產品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量，就需要對印刷質量進行控制。藥品的質量安全直接影響國民健康，而包裝作為藥品的重要組成部分，在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續頒布相關法規，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一；藥品行業不僅要關注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。

藥包材檢測的物理機械性能：（1）熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。（2）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。（3）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。（4）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能。（5）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。（6）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性。（7）拉伸強度與伸長率：通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。安全性評估，包括針對孕婦、兒童等人群進行的安全性評估。

此規范被業界人士稱為國家藥監局版藥包材GMP，藥包材產業或將迎來“大考”，這對于藥包材企業來說，需要高度重視和提高藥材包裝產品生產和質量的安全、可靠、可控性。在我國藥包材市場不斷上升的趨勢下，藥包材的材料作為藥品質量的重要部分，不管是在研發階段還是生產階段，對于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質量安全直接影響著國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，藥品企業需將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為必需開展的重點工作之一。下面我們就來了解一下藥包材檢測的相關事宜。測試材料的化學穩定性，以確定其是否與藥品產生反應。西寧藥品包材物理機械性能檢測

在藥品包裝材料的選擇時，應優先考慮其對藥品質量的影響。山東檢測標準YBB00212005-2015

上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹，根據對我國以及相關標準規范的資料匯總，在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能等。不同的藥包材包裝，檢測項目和檢測設備有所不同。其中，如果密封性能不達標，外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。山東檢測標準YBB00212005-2015

上海樂朗檢測技術有限公司成立于2016-06-22，是一家專注于輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測的高新技術企業，公司位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層。公司經常與行業內技術專家交流學習，研發出更好的產品給用戶使用。公司主要經營輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測，公司與輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測行業內多家研究中心、機構保持合作關系，共同交流、探討技術更新。通過科學管理、產品研發來提高公司競爭力。公司與行業上下游之間建立了長久親密的合作關系，確保輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測在技術上與行業內保持同步。產品質量按照行業標準進行研發生產，絕不因價格而放棄質量和聲譽。在市場競爭日趨激烈的現在，我們承諾保證輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測質量和服務，再創佳績是我們一直的追求，我們真誠的為客戶提供真誠的服務，歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導。