化妝品包裝穩定性試驗是確保產品在儲存、運輸及使用過程中保持品質穩定的重要環節。一般做的測試項目如下：高溫貯存穩定性試驗：將樣品置于40℃±2℃或更高溫度的恒溫培養箱中，存放一定時間（如30天），觀察樣品是否出現變色、褪色、分層、沉淀等現象。評估包裝材料是否變形，以及產品是否保持原有感官和理化性質。低溫貯存穩定性試驗：在-5℃或更低溫度下存放樣品，觀察其在低溫環境下的穩定性，如是否出現凍結、結晶等。恢復室溫后，檢查樣品的感官和理化性質是否發生變化。變溫循環試驗：將樣品在-5℃和40℃之間循環存放，每次存放24小時，循環多次。觀察樣品在不同溫度交替變化下的穩定性，評估包裝的密封性和產品的耐候性。高濕貯存穩定性試驗：在25℃±2℃、相對濕度92.5%±5%的條件下存放樣品，觀察其吸濕增重情況和其他理化性質變化。評估包裝材料在高濕環境下的防潮性能。強光照射試驗：將樣品置于光照箱中，放置一定時間（如10天）。觀察樣品是否有顏色變化、褪色等問題，以及包裝材料的耐光性。這些試驗項目共同構成了化妝品包裝穩定性評估的完整體系，為產品安全性和穩定性提供了有力保障。在進行化妝品與包材相容性研究的遷移試驗時，應根據不同包材的材質與化妝品的種類，針對性的設計實驗方案。化妝品包裝材料相容性研究解決方案

REACH法規（EC1907/2006）是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規，同樣適用于化妝品包裝。注冊要求：年產量或進口量超過1噸的化學物質需注冊，且年產量或進口量10噸以上的還應提交化學安全報告。對于化妝品包裝材料中的化學物質，若滿足此條件，則需進行REACH注冊。評估與許可：REACH法規還包括檔案評估和物質評估，確保化學物質對人體健康和環境無害。對于具有危險特性的物質，如誘變性和生物毒性物質，需進行授權方可生產或進口。微塑料限制：REACH法規附錄XVII修訂案新增條款，限制合成聚合物微粒（如塑料微珠）在各類化學品中的應用。化妝品包裝若含有此類物質，需遵守相關限制和過渡期規定，直至找到可接受的替代品。個人化妝品包裝材料相容性使用方法化妝品與包材相容性研究提取試驗的目的是獲得包材中的可提取物信息以明確遷移試驗的目標浸出物。

化妝品包材登記注冊流程：1.準備材料：產品配方產品質量標準產品包裝和標簽設計產品說明書生產企業的相關資質證明。2.產品檢測：將產品樣品送至國家認可的檢測機構檢測內容包括產品的安全性、衛生指標、宣稱等檢測合格后，檢測機構出具檢測報告。3.提交申請：登錄化妝品注冊備案信息管理系統填寫相關信息并上傳所需材料提交后，系統生成申請編號，用于查詢申請進度。4.審核過程：有關部門審核申請材料審核通過后，按要求寄送紙質材料至地點審核部門復核紙質材料，確保與電子材料一致。5.現場檢查（針對特殊用途化妝品）：確保生產企業的生產條件、設備和質量管理體系符合要求頒發證書：審核通過并完成現場檢查后，頒發注冊證書或備案憑證注冊證書適用于特殊用途化妝品，備案憑證適用于普通化妝品以上即為化妝品包材登記注冊的基本流程。

化妝品包材與內容物的相容性研究是確保化妝品安全性的重要環節。為了規范這一領域的研究，相關部門發布了《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》。該指南明確了與化妝品內容物直接接觸的容器或載體與產品相容性評價的要求、試驗方法和結果評價，為化妝品包材相容性研究提供了重要的法規依據。依據該指南，化妝品注冊人、備案人需要對化妝品與包材的相容性進行評估。評估方式包括但不限于選擇合適的模擬液對包材開展浸出物研究報告、參考化妝品產品歷史安全性數據或報告、根據食品或藥品的方法對化妝品的包材進行相容性研究報告、基于供應商提供的數據或聲明或質量控制報告，以及結合化妝品穩定性實驗結果綜合評估化妝品安全性報告等。此外，在評估過程中，化妝品注冊人、備案人還需要參照相關標準，如《化妝品安全技術規范》中對限量物質的規定，若未規定限量，則需進行安全性評估。這些法規依據和標準共同構成了化妝品包材相容性研究的基本框架和評價體系，確保了化妝品在上市前能夠經過嚴格的安全評估，維護消費者的權益。化妝品與橡膠包材相容性研究遷移試驗時，應注意殘留單體、添加劑及其降解產物等的遷移。

化妝品作為滿足人們對美的需求的消費品，其質量直接關系到消費者的身體。為確保化妝品的安全性，我國制定了一系列法律法規對其進行嚴格監管。其中，《化妝品監督管理條例》是化妝品監管的主要法規依據。該條例于2020年6月公布，自2021年1月1日起正式施行。條例明確規定了化妝品的定義、分類、注冊與備案要求，以及化妝品原料的使用限制等。定義與分類：條例指出，化妝品是以涂擦、噴灑等方式施用于皮膚、毛發等部位的日用化學工業產品。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，特殊化妝品包括染發、燙發、防曬等類別，需經過注冊管理；普通化妝品則實行備案管理。化妝品包材相容性中可提取物包括化妝品包材中的添加劑、殘留單體、降解產物等。陜西化妝品包裝材料相容性報價表

化妝品包材相容性的重要性在于保障產品的質量和安全性，預防包裝材料對內容物的污染，協助企業選擇包裝。化妝品包裝材料相容性研究解決方案

化妝品包裝與安全評估Q&A：

1.完整版安全評估報告中的理化穩定性，防腐劑挑戰和包材相容性是否可*提交結論，原報告留檔備查？根據《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，化妝品企業可以依據國家標準、技術規范、行業標準、國際標準、技術指南或者企業自建方法對產品穩定性、防腐體系、包材相容性等開展相關研究，并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。

2.包材相容性測試是由企業進行，還是必須要交由第三方檢測機構做？包材相容性測試評估沒有規定必須由第三方檢測機構進行包材相容性測試，化妝品企業可以根據自身技術能力情況選擇自行測試，也可以選擇具備相應技術能力的第三方檢測機構進行測試。 化妝品包裝材料相容性研究解決方案