在中國(guó)《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。純蒸汽對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，為了保證純蒸汽的質(zhì)量，規(guī)程要求：需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)取樣檢測(cè)。對(duì)于非關(guān)鍵用點(diǎn)，可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時(shí)，通常采用移動(dòng)冷凝器或取樣小車(chē)的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)檢測(cè)其質(zhì)量。檢測(cè)的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。此外，對(duì)于一些應(yīng)用場(chǎng)所，如濕熱滅菌柜，還需要附加對(duì)蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求，包括不凝性氣體、過(guò)熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量，按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。蒸汽全自動(dòng)取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。純蒸汽智能取樣器廠家供應(yīng)

宇欣科技蒸汽冷凝水取樣器衛(wèi)生級(jí)冷凝器是一種快捷安全的移動(dòng)式冷凝器，主要用于純蒸汽取樣，通過(guò)冷卻水將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過(guò)檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，該設(shè)備適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。宇欣科技蒸汽冷凝水取樣器衛(wèi)生級(jí)冷凝器需設(shè)置有取樣冷凝器用于檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是純蒸汽是否滿足《中國(guó)藥典》對(duì)注射用水的要求。宇欣科技的儀器是依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造，可移動(dòng)，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況，配置特制蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無(wú)菌級(jí)316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。宇欣科技蒸汽冷凝水取樣器衛(wèi)生級(jí)冷凝器特點(diǎn)：取樣器采用316不銹鋼，無(wú)污染。蒸汽測(cè)試彎管采用衛(wèi)生級(jí)鏈接，防止染菌或者滋生細(xì)菌現(xiàn)場(chǎng)組裝方便，可自由拆卸。取樣700-1000ml，時(shí)間不超過(guò)20min便攜式設(shè)計(jì)，可移動(dòng)儀器對(duì)多個(gè)蒸汽使用點(diǎn)進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試。操作方便，安全、簡(jiǎn)單、高效，外形美觀、重量輕。純蒸汽取樣器多少錢(qián)四川純蒸汽取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。

純蒸汽自動(dòng)取樣器：      純蒸汽自動(dòng)取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng)，適用于制藥行業(yè)，食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。      純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣，符合GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測(cè)。藥品GMP檢查指南，對(duì)于純蒸汽要求如下：       1、微生物限度，同注射用水  2、電導(dǎo)率，同注射用水 3、TOC，同注射用水  4、細(xì)菌內(nèi)***，0.25EU/ml(注射制劑)功能特點(diǎn)： 其優(yōu)點(diǎn)包括：產(chǎn)品整體體積較小，重量較輕，取樣速率快260ml/min， 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便； 取樣前可對(duì)管路進(jìn)行滅菌，對(duì)滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能；具備吹掃功能，且氣泵出口設(shè)有高效空氣過(guò)濾器，防止管路污染，采用大容量鋰電池供電，能支撐 6小時(shí)連續(xù)

對(duì)于制藥行業(yè)，純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等，這些指標(biāo)應(yīng)滿足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外，當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目：不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。這些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)基本上都是基于國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN285:2015，HTM2010，HTM2031)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的測(cè)試和認(rèn)證提供了**基本的指導(dǎo)。其中大家**為熟悉的是EN285標(biāo)準(zhǔn)。另外，根據(jù)2023年的GMP指南，蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)也成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。GMP指南中新增了相關(guān)檢測(cè)建議，要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行定期驗(yàn)證，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。純蒸汽取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。

純蒸汽取樣器的應(yīng)用領(lǐng)域***，包括生物制藥、食品加工、醫(yī)療健康等領(lǐng)域。在生物制藥領(lǐng)域，純蒸汽被廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)過(guò)程中的滅菌、干燥等環(huán)節(jié)。純蒸汽取樣器能夠準(zhǔn)確獲取蒸汽樣本，檢測(cè)其是否含有微生物、有害物質(zhì)等污染物，以確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的安全性和有效性。在食品加工領(lǐng)域，純蒸汽用于高溫殺菌、干燥等環(huán)節(jié)，純蒸汽取樣器能夠檢測(cè)蒸汽中的微生物污染情況，確保食品加工過(guò)程中的衛(wèi)生質(zhì)量。在醫(yī)療健康領(lǐng)域，純蒸汽被用于醫(yī)療器械的消毒、滅菌等環(huán)節(jié)，純蒸汽取樣器能夠檢測(cè)蒸汽中的微生物污染情況，確保醫(yī)療器械的消毒效果和患者的安全。純蒸汽風(fēng)冷取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。純蒸汽智能取樣器廠家供應(yīng)

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全自動(dòng)純蒸汽取樣器被廣泛應(yīng)用于無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)制造行業(yè),如無(wú)菌生物制藥、食品等,適用于取樣點(diǎn)多、希望高效測(cè)試的客戶。智測(cè)電子全自動(dòng)純蒸汽取樣器采用風(fēng)冷水冷熱交換一體設(shè)計(jì),符合多種現(xiàn)場(chǎng)管路、車(chē)間需求。注射用水、純化水、純蒸汽冷凝水理化分析、微生物、細(xì)菌內(nèi)***測(cè)試產(chǎn)品特點(diǎn):全自動(dòng)智能取樣器,擁有兩款型號(hào)不同取樣速率,取樣速度可達(dá)260ml/min,滿足高效率測(cè)試需求;全自動(dòng)純蒸汽取樣器可根據(jù)客戶要求添加小輪,更方便現(xiàn)場(chǎng)移動(dòng);實(shí)時(shí)智能顯示蒸汽溫度,動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)滅菌參數(shù),智能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌效果;同時(shí)使用高容量鋰電池,有***的續(xù)航工作能力;同時(shí),也是一款風(fēng)冷、水冷、熱交換一體設(shè)計(jì)的純蒸汽取樣器,可以應(yīng)對(duì)不同管路的取樣要求;內(nèi)循環(huán)水一次加注循環(huán)使用,不需要多次加水,更省事;充分考慮無(wú)菌車(chē)間要求,類空調(diào)排風(fēng)設(shè)計(jì),避免影響環(huán)境。歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定:注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備。純蒸汽智能取樣器廠家供應(yīng)