CW-RPC600在線粒子計數器監測系能夠提高檢測到危險事件的概率,從而降低風險。如果太多懸浮塵埃粒子進入無菌產品,產品質量將受到影響,進而危及到產品的使用安全。如果在關鍵加工位置附近沒有安裝粒子監測探頭,則無法監測到粒子對產品是否造成影響。CW-RPC600可以將關鍵數據轉化為信息—實時數據顯示、報告和警報通知。這將幫助用戶更好的了解制造工藝過程中的環境情況。這種對環境情況更好的把握能夠預防加工過程出現的粒子超標偏差導致的產品污染風險。這意味著更少的隔離污染產品,更少的產品浪費和更少生產過程中的中斷,保證生產的順暢。不僅在無菌制藥行業,在電子、半導體、平板顯示等無塵室車間內,CW-RPC600在線粒子計數器監控系統的正確部署,可以有效的24小時監控整個無塵車間的潔凈度狀況,以及自動化制程設備內部的微環境。賽納威經過多年的積累,現已開發出一款集測試塵埃粒子、溫度、濕度于一體的高性能在線粒子計數器。上海塵埃粒子計數器廠家直銷
在2010年版的GMP中規定,潔凈度級別分為A、B、C、D四級,有靜態、動態的監測之分。在實際的測試中,每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規定的級別界限,用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計數器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數器,能同時對三個粒徑檔(用戶可任意設定待測粒徑)進行檢測,可廣泛應用于電子工業和制藥工業中的無塵車間環境監測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進美國先進的高靈敏度微型傳感器技術自主開發出的集空氣動力學、數字信號處理、光機電一體化的高科技產品,其基本原理是微光經塵埃粒子散射后,對光學傳感器輸出的脈沖信號進行數字信號處理,進而得出測試結果。它是按照國際標準ISO和GMP設計,具有測試精度高、性能穩定、多功能性強、操作簡單方便的特點,并可存錯2000組測試數據,配備上位機軟件,可以連接電腦導出數據進行分析。此外,該型號產品配備微型打印機,也可隨時打印測試數據。青海手持粒子計數器設備定期對粒子計數器進行校準,保證測量結果的可靠性。
粒子計數器在制藥行業有且重要的應用,以下是具體介紹:粒子計數器在制藥行業的應用潔凈室環境監測:藥品生產對環境潔凈度要求極高,制藥企業的潔凈室根據生產藥品的不同等級,對粒子數量有嚴格限制。粒子計數器可實時監測潔凈室內空氣中的塵埃粒子數量和粒徑分布,確保環境符合相應的藥品生產質量管理規范(GMP)要求,如在無菌藥品生產的A級潔凈區,要求每立方米空氣中大于等于0.5微米的粒子不得超過3520個,大于等于5微米的粒子不得超過20個,通過粒子計數器的實時監測能及時發現環境是否達標,防止藥品受到污染。
在傳統模式下,潔凈室的清潔與維護往往依賴于人工巡檢和定期大掃除,這種方式不僅效率低下,而且難以保證清潔效果的均勻性和持續性。粒子計數器的引入,使得潔凈室的管理更加智能化、精細化。它能夠幫助企業實現按需清潔,即在微粒濃度超過預設閾值時立即采取行動,避免了因過度清潔造成的資源浪費,同時也確保了生產環境的持續穩定,提高了設備的運行效率和產品的直通率。從更宏觀的角度看,粒子計數器對于推動整個行業的可持續發展同樣具有重要意義。隨著全球對環境保護意識的增強,節能減排、綠色生產已成為各行各業共同追求的目標。粒子計數器通過精確監控潔凈室環境,促進了資源的有效利用賽納威在線粒子計數器可以通過485、WiFi、RJ45、4G或5G通訊的方式,將測試數據上傳至監控系統.
在藥品生產中,應用賽納威在線粒子計數器可以檢測生產環境的潔凈度是否滿足嚴格的藥品生產質量管理規范(GMP)標準:1.潔凈室環境監測在線粒子計數器被安裝在藥品生產的潔凈室內,如無菌制劑的生產區域,用于實時監控空氣中的微粒水平。這種監控對于維持無菌條件、預防交叉污染以及符合監管要求非常重要。2.環境驗證和合規藥品生產企業需要定期進行環境驗證,以證明其生產環境符合GMP標準和ISO14644-1等國際標準。在線粒子計數器提供的數據用于環境驗證,幫助企業通過相關的認證和審查。3.關鍵操作過程監控在藥品生產的關鍵操作過程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺等,在線粒子計數器用于監測微粒濃度,確保這些高風險區域的環境潔凈度符合A級或B級潔凈室的要求。4.報警和風險管理在線粒子計數器可以與報警系統集成,當監測到微粒濃度超標時,系統會自動發出警報,提示操作人員采取相應的措施,如調整空氣凈化系統或進行清潔。5.數據記錄和趨勢分析在線粒子計數器通常具備數據記錄功能,可以長期記錄潔凈室內的微粒濃度數據。這些數據可以用于趨勢分析,幫助企業識別潛在的環境問題,并優化生產流程。粒子計數器常用于制藥行業檢測。六通道粒子計數器
粒子計數器的高精度測量,為空氣過濾器的選擇提供依據。上海塵埃粒子計數器廠家直銷
在這一背景下,粒子計數器作為潔凈室環境監測的“眼睛”,扮演著舉足輕重的角色,其重要性不言而喻,是確保生產環境達到極高潔凈度標準的必備工具。粒子計數器,這一高科技儀器,依托于光學散射、激光散射或電感應等先進原理,能夠實時、精確且高效地測量并記錄空氣中懸浮的各種微粒的數量與尺寸分布。這些微粒,無論是源自外界的塵埃、煙霧,還是生產過程中產生的油霧、微細碎屑,盡管肉眼難以察覺,卻能在微觀層面上對產品造成不可估量的影響。它們如同潛伏在潔凈室中的“隱形***”,悄無聲息地威脅著產品的質量與可靠性。上海塵埃粒子計數器廠家直銷