潔凈室(CleanRoom)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達(dá)到特定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學(xué)等高科技行業(yè)。在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個(gè)等級(jí),分別為:A、B、C、D。A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風(fēng)量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標(biāo)把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個(gè)等級(jí)。賽納威粒子計(jì)數(shù)器依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計(jì),可滿足不同潔凈車(chē)間的檢測(cè)需求。用專業(yè)軟件導(dǎo)出粒子計(jì)數(shù)器數(shù)據(jù)。湖北空氣粒子計(jì)數(shù)器在線監(jiān)測(cè)
在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)用賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器可以檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn):1.潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)在線粒子計(jì)數(shù)器被安裝在藥品生產(chǎn)的潔凈室內(nèi),如無(wú)菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域,用于實(shí)時(shí)監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對(duì)于維持無(wú)菌條件、預(yù)防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。2.環(huán)境驗(yàn)證和合規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行環(huán)境驗(yàn)證,以證明其生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO14644-1等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。在線粒子計(jì)數(shù)器提供的數(shù)據(jù)用于環(huán)境驗(yàn)證,幫助企業(yè)通過(guò)相關(guān)的認(rèn)證和審查。3.關(guān)鍵操作過(guò)程監(jiān)控在藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作過(guò)程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺(tái)等,在線粒子計(jì)數(shù)器用于監(jiān)測(cè)微粒濃度,確保這些高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級(jí)或B級(jí)潔凈室的要求。4.報(bào)警和風(fēng)險(xiǎn)管理在線粒子計(jì)數(shù)器可以與報(bào)警系統(tǒng)集成,當(dāng)監(jiān)測(cè)到微粒濃度超標(biāo)時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提示操作人員采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整空氣凈化系統(tǒng)或進(jìn)行清潔。5.數(shù)據(jù)記錄和趨勢(shì)分析在線粒子計(jì)數(shù)器通常具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以長(zhǎng)期記錄潔凈室內(nèi)的微粒濃度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以用于趨勢(shì)分析,幫助企業(yè)識(shí)別潛在的環(huán)境問(wèn)題,并優(yōu)化生產(chǎn)流程。北京手持式粒子計(jì)數(shù)器現(xiàn)貨廠家賽納威公司可以向企業(yè)用戶提供粒子計(jì)數(shù)傳感器及解決方案,協(xié)助客戶通過(guò)整機(jī)的計(jì)量認(rèn)證。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的使用通常包括以下步驟:1.準(zhǔn)備計(jì)數(shù)器:將塵埃粒子計(jì)數(shù)器放置于需要監(jiān)測(cè)塵埃粒子的區(qū)域,確保計(jì)數(shù)器的穩(wěn)定性和正確的位置。2.設(shè)置計(jì)數(shù)器參數(shù):根據(jù)實(shí)際需求和所使用的儀器型號(hào),設(shè)置粒子計(jì)數(shù)器的工作參數(shù)。這可能包括采樣時(shí)間、采樣速率、采樣模式等。同時(shí),選擇合適的測(cè)量單位,如立方米或立方英尺。3.自凈與清零:在開(kāi)始采樣前,確保儀器內(nèi)部無(wú)殘留粒子,使用設(shè)備自帶的清零過(guò)濾器進(jìn)行清零。當(dāng)儀器上的每一項(xiàng)數(shù)值均為0時(shí),表示清零完成。4.啟動(dòng)計(jì)數(shù)器:按照塵埃粒子計(jì)數(shù)器的操作說(shuō)明,啟動(dòng)計(jì)數(shù)器開(kāi)始采樣。在采樣過(guò)程中,儀器會(huì)實(shí)時(shí)顯示塵埃粒子的數(shù)量。5.數(shù)據(jù)記錄與分析:根據(jù)粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)試結(jié)果,和潔凈等級(jí)表對(duì)照,進(jìn)而判斷車(chē)間是什么潔凈等級(jí)、判斷是否合格;6.塵埃粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)量值可能包括累計(jì)、差分和濃度三種表示方式,可以根據(jù)需要進(jìn)行選擇,一般在實(shí)際使用中,用的**多的是濃度的立方米。賽納威粒子計(jì)數(shù)器具有使用簡(jiǎn)單、功能豐富的特點(diǎn),是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)粒子計(jì)數(shù)器的老牌廠家,有多款形式供您選擇。
賽納威公司生產(chǎn)的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),成為眾多行業(yè)的得力助手。首先,它能夠?qū)崟r(shí)、快速地測(cè)量顆粒物的濃度,及時(shí)反映車(chē)間環(huán)境的變化。其次,測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠,能夠區(qū)分和計(jì)數(shù)不同大小的顆粒物,提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)分析。此外,體積小、攜帶方便的特點(diǎn),使得它適用于各種場(chǎng)合的使用。工業(yè)生產(chǎn)中,激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器同樣表現(xiàn)出色。在電子、制藥、食品等行業(yè),它可以監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵和顆粒物,確保生產(chǎn)環(huán)境的安全和衛(wèi)生。在制藥行業(yè),激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)空氣中的微粒和其他污染物,保持生產(chǎn)環(huán)境的清潔。它還可以用于監(jiān)測(cè)生物實(shí)驗(yàn)室和潔凈室的空氣質(zhì)量,確保實(shí)驗(yàn)樣本的安全,防止病毒、細(xì)菌等微生物的污染。不僅如此,激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器還廣泛應(yīng)用于微電子、精密機(jī)械、彩管制造等行業(yè),實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車(chē)間的凈化效果、潔凈級(jí)別的監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。粒子計(jì)數(shù)器又被稱為激光粒子計(jì)數(shù)器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、潔凈度檢測(cè)儀、潔凈度測(cè)試儀、落塵儀等。
技術(shù)創(chuàng)新與保護(hù)深圳賽納威的粒子計(jì)數(shù)器,如CW-HPC600和CW-HPC600A型,擁有**的設(shè)計(jì),并受到保護(hù)。這些產(chǎn)品在傳感器技術(shù)的靈敏度、分辨率和穩(wěn)定性方面于國(guó)際同類產(chǎn)品,顯示出公司在技術(shù)創(chuàng)新方面的投入和成果。多功能集成設(shè)計(jì)賽納威的粒子計(jì)數(shù)器不僅具備高靈敏度的測(cè)量能力,還集成了多功能設(shè)計(jì),如實(shí)時(shí)顯示、粒徑選擇、定時(shí)測(cè)量、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和打印等功能,滿足用戶的多樣化需求。應(yīng)用賽納威的粒子計(jì)數(shù)器被廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、食品加工、光學(xué)或精密機(jī)械等高潔凈度要求的行業(yè),用于監(jiān)測(cè)和評(píng)估潔凈室的空氣質(zhì)量,確保產(chǎn)品的質(zhì)量。用戶體驗(yàn)用戶反饋顯示,賽納威的粒子計(jì)數(shù)器操作簡(jiǎn)便,攜帶方便,屏幕大且清晰,操作靈敏度高。同時(shí),數(shù)據(jù)***且高精度,非常適合需要精確監(jiān)測(cè)空氣質(zhì)量的環(huán)境使用。賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器有一個(gè)內(nèi)置泵,不需要外部真空源。陜西手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠商
對(duì)比粒子計(jì)數(shù)器不同時(shí)段數(shù)據(jù)。湖北空氣粒子計(jì)數(shù)器在線監(jiān)測(cè)
CW-RPC600在線粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)系能夠提高檢測(cè)到危險(xiǎn)事件的概率,從而降低風(fēng)險(xiǎn)。如果太多懸浮塵埃粒子進(jìn)入無(wú)菌產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量將受到影響,進(jìn)而危及到產(chǎn)品的使用安全。如果在關(guān)鍵加工位置附近沒(méi)有安裝粒子監(jiān)測(cè)探頭,則無(wú)法監(jiān)測(cè)到粒子對(duì)產(chǎn)品是否造成影響。CW-RPC600可以將關(guān)鍵數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息—實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、報(bào)告和警報(bào)通知。這將幫助用戶更好的了解制造工藝過(guò)程中的環(huán)境情況。這種對(duì)環(huán)境情況更好的把握能夠預(yù)防加工過(guò)程出現(xiàn)的粒子超標(biāo)偏差導(dǎo)致的產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。這意味著更少的隔離污染產(chǎn)品,更少的產(chǎn)品浪費(fèi)和更少生產(chǎn)過(guò)程中的中斷,保證生產(chǎn)的順暢。不僅在無(wú)菌制藥行業(yè),在電子、半導(dǎo)體、平板顯示等無(wú)塵室車(chē)間內(nèi),CW-RPC600在線粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)控系統(tǒng)的正確部署,可以有效的24小時(shí)監(jiān)控整個(gè)無(wú)塵車(chē)間的潔凈度狀況,以及自動(dòng)化制程設(shè)備內(nèi)部的微環(huán)境。湖北空氣粒子計(jì)數(shù)器在線監(jiān)測(cè)