負壓稱量室據生產的實際情況進行設計,可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設計方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產質量管理規范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業應對物料進行綜合分析,根據物料的特性、活性和毒性等進行評估,來確定是否需要分成不同操作間進行稱量。在設計稱量流程時還應根據各種物料交叉污染的風險考慮規定稱量的順序及相應的清潔控制程序。產塵操作間防止粉塵擴散的措施有兩種:(1)房間空氣直排并保持相對負壓,(2)設置捕塵裝置。負壓稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。河北實驗稱量室廠家供應
稱量室的通風系統應該是完善的,以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說,通風系統應該包括進風口、排風口、風機和過濾器等部分,這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質,確保操作人員的健康和藥品的質量。稱量室的通風強度應該足夠,以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說,通風強度應該在10-15次/小時之間,這樣可以保證空氣流通和藥品的安全。稱量室的通風位置應該合理,以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說,通風口應該放置在操作人員的頭頂上方,以確保空氣可以均勻地流通到稱量臺面上。鄭州層流負壓稱量室費用稱量室通常具有低振動和低噪音特性,以確保測量的準確性。
在稱量室內工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內工作需要注意的安全事項。避免化學品接觸皮膚:在稱量室內工作時,實驗人員應避免化學品接觸皮膚。如果化學品接觸皮膚,應立即用清水沖洗,并及時尋求醫療救助。特別是對于易揮發的化學品,實驗人員應該戴手套進行操作,避免直接接觸。避免誤食化學品:在稱量室內工作時,實驗人員應避免誤食化學品。化學品的毒性很強,如果誤食會對身體造成嚴重的傷害。實驗人員應該將化學品放置在專門的容器中,并在容器上標明化學品的名稱和危險性等級。
負壓稱量室潔凈生產區一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內布置包括風管在內的各種管線加上考慮維修需要,吊頂內部高度需為2.5m。潔凈生產區需用潔凈地漏,A級區不得設置地漏。大輸液生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產生較多熱量。負壓稱量室避免受到影響和污染。
負壓稱量室每月對抽樣間及負壓稱量箱進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監測。其他房間每季度進行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監測。當空調系統日常動態監測達到警戒限時,質量控制室及時報告質量部,并通知車間,質量部組織相關部門調查原因,采取有效預防措施進行處理:如環境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等,使環境始終處在適當的受控狀態。當空調系統日常動態監測達到糾偏限時,質量控制室及時報告質量部,并通知車間,質量部組織相關部門調查原因。負壓稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。鄭州天平稱量室確認
在稱量室內進行稱量時,通常會要求操作人員穿戴適當的防護服和手套。河北實驗稱量室廠家供應
負壓稱量室正在生產的車間的除塵器提出意見了,這樣的除塵形式不符合環保要求,當時就下達了整改通知而且立即整改。當時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續工作,并且帶有泄爆功能,安全系數高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產車間相同形式的除塵設備了。對于這些自帶空氣過濾系統的設備,采用了塵埃粒子計數對這些設備的高效過濾器進行了過濾器表面塵埃粒子數的掃描,對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。河北實驗稱量室廠家供應