負壓稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。稱量室內有垂直向下的層流,而且內部相對于外部是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。負壓稱量罩也叫負壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。負壓稱量室通過調節風機的效率,以達到潔凈工作區域內所需要的風速。杭州移動式負壓稱量室施工
負壓稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產和投料的環境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。東莞稱量室驗證稱量室上方可能會安裝天平,并根據需要調整高度和角度。
稱量室的清潔和消毒:1.稱量室應該定期進行清潔和消毒,以確保室內環境的衛生和安全。2.清潔時應該使用專門的清潔劑和工具,如洗滌劑、毛巾等。3.消毒時應該使用專門的消毒劑和工具,如酒精、消毒液等。4.清潔和消毒后應該及時通風,以排除殘留的氣味和污染物。5.清潔和消毒的頻率應該根據實際情況進行調整,如室內環境變化、藥品生產情況等。稱量室的安全措施:1.稱量室應該配備必要的安全設施,如滅火器、緊急出口等。2.稱量室應該進行定期的安全檢查,以確保設施和設備的正常運行和安全性。3.稱量室內不得使用易燃、易爆物品,如酒精、氫氣等。4.稱量室內不得進行火源操作,如焊接、切割等。5.稱量室內應該定期進行安全培訓,以提高員工的安全意識和應急能力。
負壓稱量室級別不同潔凈區之間保持不低于10Pa的壓差,每個房間應有測壓裝置。如果是生產青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應保持相對負壓。車間內需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區、隧道烘箱消滅細菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞消滅細菌間、工具清洗間、潔具室等。進入車間的人員必須經過不同程度的凈化程序分別進入D級,C級和B級潔凈區,進入B級背景下A級區的人員必須穿戴無菌工作服。車間設計力求布局合理,遵循人、物流分開的原則,不交叉返流。負壓稱量室供給一種垂直單向氣流。
負壓稱量室藥品生產質量管理規范對于設備所用潤滑劑的使用提出了要求,要求不得對藥品或容器造成污染,并應當盡可能使用食用級或級別相當的潤滑劑。除非出現不能的客觀情形,都應當使用食用級或級別相當的潤滑劑。因為潤滑劑一旦對產品產生污染,可能導致藥品的安全性受到影響。如果某些設備因一些特殊原因不能使用食用級或級別相當的潤滑劑,則需要設備具有嚴格的密封保障設施,并定期維護該設施,同時還要考慮維修時防止對潔凈區的污染。稱量室可能需要使用光屏蔽和遮光設備,以避免外部光線對測量結果的影響。東莞稱量室驗證
負壓稱量室采用更好的方法來避免交叉污染。杭州移動式負壓稱量室施工
稱量室還可以用于質量控制。在化學、制藥、食品等領域,質量控制是非常重要的環節。在稱量室中,可以使用精密天平和標準物質對產品進行質量控制,以確保產品的質量符合標準要求。通過質量控制,可以保證產品的質量穩定性和可靠性。稱量室還可以用于實驗數據記錄。在化學實驗中,實驗數據的記錄非常重要,因為它可以幫助實驗人員分析實驗結果和找出實驗中的問題。在稱量室中,可以使用電子天平和計算機等設備對實驗數據進行記錄和處理,以便后續分析和研究。杭州移動式負壓稱量室施工