蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性, 節省人力及時間成本。Infinity SQM-1 Pro,生產力的守護者,通過檢測蒸汽干度、過熱度,助力工業生產質量升級。山東全自動蒸汽品質檢測儀廠家電話
蒸汽滅菌設備的調試包括設備的溫度、壓力、時間等參數的調整和檢測。調試合適的參數可以保證設備的正常運行和滅菌效果。參照標準:GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術要求》。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性, 節省人力及時間成本。浙江純蒸汽品質檢測儀操作方法蒸汽品質檢測儀能檢測什么?
干度,過熱度,不凝性氣體的數據如何管理和保存,一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限,無法記錄電子數據,依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下,數據管理的要求愈發嚴謹,手動檢測數據不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀,可以儲存電子數據,實現用戶管理,審計追蹤,且內置打印機打印數據,完全符合21CFR PART11要求,是現代實驗室更優的選擇。
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”蒸汽品質檢測儀用來檢測什么項目?
首先,制藥企業需要詳細了解相關法規對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業在生產過程中能夠遵循法規,避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量,制藥企業應選擇符合法規要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩定性好、可靠性強的特點,能夠準確監測蒸汽過熱度的變化,并及時反饋給生產人員。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。選擇蒸汽品質檢測儀的要點有那些?浙江全自動蒸汽品質檢測儀廠家電話
Infinity SQM-1 Pro,以精湛技術,滿足國內外法規,助力工業用戶提高生產效能。山東全自動蒸汽品質檢測儀廠家電話
在國內,中國藥典和國家藥品監督管理局(NMPA)都規定了與制藥工業相關的法規和標準。與此同時,國際上的法規和指南,如歐洲的EN標準系列和美國的FDA指南,為全球制藥企業提供了統一的質量標準。遵循這些法規和指南,不僅有助于確保蒸汽的質量,還有助于提高整個滅菌過程的效率和可靠性。萊蒙儀器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質檢測儀操作簡便、數據準確可靠。不論是工程師還是操作人員,都能輕松掌握其使用,為企業提供實時的蒸汽品質監控。這一特性使得蒸汽檢測不再是復雜難懂的技術活,而成為每個工業從業者手中的得力助手。山東全自動蒸汽品質檢測儀廠家電話