隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢(shì)，成為眾多無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動(dòng)態(tài)；其精確度高，采用先進(jìn)的檢測(cè)原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準(zhǔn)確測(cè)定水中總有機(jī)碳的含量，為水質(zhì)評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù)；同時(shí)，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù)，每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對(duì)塑料，土壤等固體樣品進(jìn)行測(cè)試，也可對(duì)蔗糖，高鹽溶液等液體樣品進(jìn)行測(cè)試。制藥TOC監(jiān)測(cè)

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測(cè)場(chǎng)景，以六大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)滿足高潔凈行業(yè)需求： 1. 無(wú)催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法，無(wú)需傳統(tǒng)催化劑與載氣，通過(guò)紫外燈直接分解有機(jī)物為 CO?，簡(jiǎn)化流程的同時(shí)避免耗材消耗與交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合制藥純化水等痕量檢測(cè)場(chǎng)景。 2. 全觸屏智能操作體驗(yàn) 配備直觀觸控界面，參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)查看等操作一鍵完成，告別傳統(tǒng)按鍵的繁瑣步驟，單人即可快速完成檢測(cè)，省時(shí)省力，提升實(shí)驗(yàn)室效率。 3. 多級(jí)密碼權(quán)限管理 支持多級(jí)用戶權(quán)限設(shè)置，不同賬號(hào)對(duì)應(yīng)操作范圍嚴(yán)格區(qū)分，關(guān)鍵參數(shù)修改需高級(jí)權(quán)限驗(yàn)證，有效防止非授權(quán)操作，保障數(shù)據(jù)安全性與檢測(cè)流程合規(guī)性。 4. 智能化樣品管理系統(tǒng) 內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法庫(kù)，可預(yù)設(shè)制藥用水、食品純化水等行業(yè)檢測(cè)程序；支持樣品信息批量錄入與存儲(chǔ)，自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告，實(shí)現(xiàn) “采樣 - 分析 - 歸檔” 全流程數(shù)字化管理。 5. 超限報(bào)警與設(shè)備保護(hù) 具備濃度上限蜂鳴報(bào)警功能，當(dāng)檢測(cè)值超出預(yù)設(shè)閾值時(shí)立即觸發(fā)警報(bào)，同步鎖定異常數(shù)據(jù)并暫停運(yùn)行，避免因誤操作或樣品異常導(dǎo)致儀器損傷，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。重慶市GETOC泰林HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳分析儀適用于食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳的離線檢測(cè)。

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè)功能，通過(guò)雙路并行電導(dǎo)檢測(cè)技術(shù)同步完成無(wú)機(jī)碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測(cè)量，依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實(shí)時(shí)輸出濃度值。該設(shè)備采用高強(qiáng)度紫外氧化技術(shù)分解有機(jī)物，結(jié)合電導(dǎo)率檢測(cè)的靈敏度，確保超純水中痕量有機(jī)污染物的可靠捕捉。泰林為設(shè)備配置IP65防護(hù)等級(jí)機(jī)身，有效抵御粉塵、潮濕及潑濺液體環(huán)境，保障復(fù)雜工況下的穩(wěn)定運(yùn)行。電子簽名與審計(jì)追蹤模塊符合FDA 21 CFR Part 11要求，可視化流路設(shè)計(jì)使紫外燈更換效率提升50%。在制藥注射用水和半導(dǎo)體超純水系統(tǒng)中，該設(shè)備為連續(xù)生產(chǎn)提供不間斷水質(zhì)屏障。

泰林分析采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機(jī)碳（TOC）分析儀，可有效應(yīng)對(duì)核電站水質(zhì)監(jiān)測(cè)難題。 TOC 作為水中有機(jī)物含碳總量指標(biāo)，對(duì)有機(jī)物氧化率高，相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5，能更準(zhǔn)確、直接、反映水體有機(jī)物含量，已成為核電站有機(jī)物含量質(zhì)量控制的重要手段，其檢測(cè)結(jié)果可用于評(píng)估凈化系統(tǒng)出口離子交換樹(shù)脂狀態(tài)。然而，核電站一回路和二回路有機(jī)物來(lái)源復(fù)雜：一回路補(bǔ)水、大修使用的化學(xué)試劑（如除銹劑）、焊接輔助材料、軸承潤(rùn)滑油等均會(huì)引入有機(jī)物；二回路有機(jī)物則主要來(lái)自除鹽水中未完全去除的有機(jī)物及大修產(chǎn)生的水中油。在此背景下，常規(guī) TOC 儀器因準(zhǔn)確度和重復(fù)性不佳、測(cè)試數(shù)據(jù)誤差較大，無(wú)法滿足核電站水質(zhì)監(jiān)測(cè)的嚴(yán)格要求。 泰林分析的薄膜電導(dǎo)率法 TOC 分析儀，具有校驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定、檢測(cè)精度高、對(duì)雜酸性及鹵化有機(jī)物抗干擾性佳等優(yōu)勢(shì)，為核電站水質(zhì)中 TOC 的檢測(cè)提供了可靠解決方案。泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀無(wú)試劑、載氣，紫外燈及蠕動(dòng)泵管耗材可自助更換，維護(hù)簡(jiǎn)單方便。

泰林GM200總有機(jī)碳分析儀基于薄膜電導(dǎo)原理設(shè)計(jì)：通過(guò)蠕動(dòng)泵抽取試樣，使用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下，將有機(jī)物完全氧化為二氧化碳，用于檢測(cè)總碳（TC）；另一路樣品則不經(jīng)氧化處理，直接作為背景檢測(cè)無(wú)機(jī)碳（IC）。兩路樣品通過(guò)膜過(guò)濾模塊將二氧化碳傳遞至內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，再經(jīng)二氧化碳傳感器測(cè)量電導(dǎo)率變化，最終依據(jù)公式TOC=TC–IC計(jì)算總有機(jī)碳濃度值。該儀器適用于半導(dǎo)體行業(yè)工藝用水監(jiān)測(cè)，確保晶圓清洗等環(huán)節(jié)的水質(zhì)純度；在制藥行業(yè)，用于純化水和注射用水的在線檢測(cè)，保障藥品生產(chǎn)合規(guī)性；在環(huán)保和市政領(lǐng)域，則支持污水和飲用水的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，幫助城市水務(wù)系統(tǒng)優(yōu)化管理。泰林DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可在線監(jiān)測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中TOC濃度。環(huán)保TOC價(jià)格

泰林GM200總有機(jī)碳分析儀采用自研選擇性分離膜，雜酸性、鹵化有機(jī)物等抗干擾性好;制藥TOC監(jiān)測(cè)

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過(guò)程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí)，可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn)，避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效縮短污染排查時(shí)間，降低批次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)置PQ（性能確認(rèn)）模板，覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，簡(jiǎn)化用戶驗(yàn)證流程，減少合規(guī)性成本。同時(shí)支持電子簽名、審計(jì)追蹤功能，數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級(jí)與智能化整合 通過(guò)集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測(cè)模塊，實(shí)現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng)，形成可視化趨勢(shì)分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測(cè)效率，更通過(guò)過(guò)程數(shù)據(jù)的深度挖掘，輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù)，推動(dòng)質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過(guò)程控制” 轉(zhuǎn)型，助力制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級(jí)。制藥TOC監(jiān)測(cè)

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)，累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶超5,000家，業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定，并多次獲得行業(yè)認(rèn)可，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，取得客戶的信賴。