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硬艙體隔離器招標

來源: 發布時間:2025-06-26

泰林生物圍繞無菌產品與毒性藥品的生產需求,整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具,構建全流程防護解決方案。從API的稱量取樣(通過緩沖艙+套袋密閉傳遞)、投料混合(拆包-稱量-溶解全密閉操作),到真空干燥后的分包(對接干燥箱+套袋傳出),每個環節均由隔離器提供物理屏障,并通過BIBO袋夾工具強化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環境監測,符合GMP對無菌控制與毒性防護的嚴格要求,為醫藥企業提供“安全、高效、合規”的毒性藥品生產防護體系,助力降低污染風險、保障人員安全。泰林生物隔離器符合細胞治療產品生產的國家相關檢查指導要求。硬艙體隔離器招標

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泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計,通過高壓排風機持續運作,該隔離器可以在工作區域內構建穩定的負壓環境,有效阻斷內外空氣交叉污染風險,為操作人員與實驗環境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業中最高標準的防護需求,為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設計理念,支持根據客戶具體操作場景配置不同規格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件,來實現密閉條件下的各類操作。硬艙體隔離器招標泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。

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2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》,明確細胞治療需符合GMP要求,強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計,集成環境監測與手套完整性檢測系統,既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆,又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染,完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求,為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。

隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態隔斷技術,通過在操作區域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環境單獨隔離的受控操作環境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規范和有效的環境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。符合人體工學的泰林生物隔離器,提升操作人員工作舒適度。

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針對細胞治療技術的快速發展,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質粒生產隔離器等專項產品。其中,細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊,通過模塊化設計支持快速組裝,適配不同規模產線需求;病毒載體生產隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標準),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,實現6-log級芽孢殺滅,確保病毒載體生產環境的無菌性,助力細胞治療產品從實驗研發到工業化生產的高效轉化。泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。安徽隔離器品牌

泰林生物隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。硬艙體隔離器招標

泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心,通過對設備結構的深度優化與功能模塊的科學劃分,泰林生物的研發設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立,有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優勢。模塊化結構的設備在運輸環節可根據物流需求靈活調整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運輸過程中的損耗風險,又有效節約了物流成本。在現場部署階段,模塊化設計的優勢進一步凸顯:通過常規運輸工具轉移至目標場地后,1-2名操作人員即可在短時間內完成組裝并投入使用,較傳統一體化設備大幅縮短部署周期。硬艙體隔離器招標

    浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局,為生命科學研究和產業化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,累計服務國內外客戶超5,000家,業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定,并多次獲得行業認可,以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力,取得客戶的信賴。

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