泰林隔離器采用集成化設計,配套設施完善。傳統無菌操作場景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養箱、水浴箱等多類設備,且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本,更因設備分散部署于開放環境內,共享使用時易引發交叉污染風險。相較之下,泰林隔離器采用集成化設計理念,將上述關鍵設備與功能模塊整合于統一系統內,由泰林提供全套集成設備并完成整體驗證。這種“一站式”配置模式不僅簡化了用戶的設備選型與驗證流程,更通過系統整體性的提升,有效降低了開放環境中多設備共享導致的交叉污染風險,為高要求的無菌操作場景提供了更可靠的技術保障。泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。廣東無菌動物隔離器
泰林生物圍繞無菌產品與毒性藥品的生產需求,整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具,構建全流程防護解決方案。從API的稱量取樣(通過緩沖艙+套袋密閉傳遞)、投料混合(拆包-稱量-溶解全密閉操作),到真空干燥后的分包(對接干燥箱+套袋傳出),每個環節均由隔離器提供物理屏障,并通過BIBO袋夾工具強化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環境監測,符合GMP對無菌控制與毒性防護的嚴格要求,為醫藥企業提供“安全、高效、合規”的毒性藥品生產防護體系,助力降低污染風險、保障人員安全。廣東無菌動物隔離器針對細胞治療產品特性,泰林生物隔離器符合國家專項檢查技術標準。
泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計,通過高壓排風機持續運作,該隔離器可以在工作區域內構建穩定的負壓環境,有效阻斷內外空氣交叉污染風險,為操作人員與實驗環境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業中最高標準的防護需求,為操作者提供OEB5保護等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設計理念,支持根據客戶具體操作場景配置不同規格的手套操作端口、半身服或機器人等密閉操作組件,來實現密閉條件下的各類操作。
隔離器需嚴格遵循國內外法規與指導原則,確保設備性能穩定、無菌環境可靠,泰林生物的隔離器團隊有多年技術沉淀、經驗豐富。不僅產品嚴格按照標準法規進行設計研發,具有合規性和穩定性,泰林生物還堅持以技術創新為發展戰略,積極推動行業發展,參與行業標準的制定。例如2025年1月24日正式發布的國家標準GB/T19973.2-2025《醫療產品滅菌微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗》,正是由浙江泰林生物技術股份有限公司主導起草的。泰林生物專注生物制藥領域,提供符合藥典標準的無菌隔離器技術方案。
隔離器能為無菌操作提供GMP A級環境,減少微生物污染風險。隨著隔離器技術發展迭代升級,以及在不同應用領域的拓展,無菌隔離器經歷從軟艙體到硬艙體,紊流結構到層流結構的演變,可以滿足企業不同產品的生產工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來,在過去20年對產品持續研發迭代,于2022年,推出了全新一代隔離器產品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器,通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌,能夠創造持續的GMP A級的潔凈環境,有效降低外源性污染和交叉污染風險。泰林生物定制化隔離器系統,匹配生物制藥企業無菌生產的技術規范要求。福建檢查隔離器
從原料藥無菌檢測到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環境控制方案。廣東無菌動物隔離器
泰林生物隔離器節能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內循環催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內部對過氧化氫進行循環分解,實現空氣在背景房間內的循環取風與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統建設帶來的額外成本,又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制,進一步提升了隔離器在復雜環境中的適配性與經濟性。廣東無菌動物隔離器