《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設備維護引入污染；其配備的緊急模式處理系統，在手套或密封圈破損時自動調節風機頻率、關閉進風閥，維持裂隙風速≥0.5m/s，防止高活性物質外泄，從設備層面強化污染防控能力，成為細胞治療生產中“防止外源性污染”的關鍵屏障。隔離器需嚴格遵循國內外法規與指導原則，確保設備性能穩定、無菌環境可靠，泰林生物隔離器團隊經營豐富。新疆隔離器品牌

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯動使用，亦可根據實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務，同時具備成本效益優勢。在設計理念上，STI系列采用模塊化設計架構，各功能模塊高度集成，支持現場快速組裝調試，大幅縮短設備部署周期。控制系統搭載新技術，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標準模式），可根據檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統，實現檢測流程的數字化管理。新疆隔離器品牌泰林生物模塊化隔離器結構設計，滿足設備靈活安裝與便捷運輸需求。

毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品（API）的稱量、投料、干燥等環節，推出稱量取樣隔離器（緩沖艙+連續套袋傳遞）、投料/混合隔離器（拆包-稱量-溶解全密閉）、真空干燥隔離器（對接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夾工具，構建全流程防護閉環。隔離器通過正壓/負壓模式切換（負壓系列OEB5級防護，OEL＜1μg/m3）、緊急模式系統（手套破損時維持裂隙風速≥0.5m/s），防止高活性物質外泄；HEPA過濾與無死角設計避免交叉污染，是毒性藥品生產中“人員安全+環境安全”的雙重保障。

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環節設計，實現API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統傳入隔離器后，可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備，保障稱量準確性；隔離器采用硬墻式結構與充氣密封設計，有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統開放環境中API暴露的風險，更通過密閉操作降低交叉污染可能，為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物隔離器搭載智能化控制系統，操作交互便捷，數據存儲安全可追溯。

泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務，包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、**差點/**差條件研究、通風效果研究，提供可靠的滅菌參數設置與滅菌效果驗證。同時，泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫（VHPS）生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環境，并在此工況下測試生物指示劑的D值，為隔離器滅菌工藝開發提供參考。泰林生物隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。陜西灌裝聯動線隔離器

隔離器對于保持藥品的無菌至關重要，泰林生物為制藥企業提供系統性隔離器定制解決方案。新疆隔離器品牌

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統，操作交互便捷，數據存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統，依據GAMP5設計，采用WIN CC控制系統，具有簡便、易用的人機交互界面，操作方便。系統內置多級權限管理機制，具備電子簽名和審計追蹤功能，以及數據備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）要求。系統新增監測參數:包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態，為優化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數據支撐，進一步強化隔離器的智能化控制水平。新疆隔離器品牌