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浙江凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材制藥級

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-22

NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴(kuò)增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴(kuò)增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優(yōu)勢:高效擴(kuò)增:在 14 天培養(yǎng)周期內(nèi),NK 細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)可達(dá) 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉(zhuǎn)化適配:培養(yǎng)基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產(chǎn)要求;全封閉系統(tǒng):從細(xì)胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)用場景:CAR-NK 細(xì)胞療法的研發(fā)與生產(chǎn)、腫瘤免疫***的臨床前研究。預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。浙江凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材制藥級

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某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導(dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場審計(jì)提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì);該企業(yè)順利通過FDA復(fù)認(rèn)證,成為國內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。塑料卡箍一次性生物耗材一次性硅膠管產(chǎn)品應(yīng)用場景醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室研究,工業(yè)生產(chǎn),食品飲料行業(yè)。

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上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。例如,我們的預(yù)鑄塑管組和熱塑TPE管可用于藥物輸送系統(tǒng),確保藥物的精確控制和穩(wěn)定傳輸;NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組則專為細(xì)胞領(lǐng)域設(shè)計(jì),支持NK細(xì)胞的高效擴(kuò)增和分離;而我們的儲液袋和過濾器則可用于生物制品的儲存和純化過程,確保產(chǎn)品的純度和安全性。選擇上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及專業(yè)、***的服務(wù)支持。我們將持續(xù)創(chuàng)新,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能和服務(wù)質(zhì)量,為生物制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。

無紙記錄儀功能特點(diǎn):支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實(shí)時(shí)采集與存儲,數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計(jì)追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報(bào)告17。應(yīng)用場景:生物反應(yīng)器監(jiān)控:實(shí)時(shí)記錄培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù),支持工藝驗(yàn)證與偏差調(diào)查。冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護(hù)要點(diǎn):定期備份數(shù)據(jù)(建議每周),確保存儲介質(zhì)冗余;每季度進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)與功能測試。避免在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號傳輸穩(wěn)定性。一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領(lǐng)域常用的混合和攪拌設(shè)備。

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一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細(xì)胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。各式接頭是生物制藥領(lǐng)域常用的連接設(shè)備。不銹鋼編制管一次性生物耗材ME

投料袋是生物制藥生產(chǎn)過程中不可或缺的一次性耗材。浙江凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材制藥級

在當(dāng)今快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)中,生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)競爭力的。為了滿足這一需求,笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累,創(chuàng)新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優(yōu)化了生物制藥的生產(chǎn)流程,還提升了產(chǎn)品的安全性和生產(chǎn)效率。本文將詳細(xì)介紹這款產(chǎn)品的優(yōu)勢、特征及其應(yīng)用場景。高效攪拌,提升生產(chǎn)效率:笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了攪拌槳的結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)速,確保物料在桶內(nèi)均勻混合,顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產(chǎn)周期,還減少了能耗,為企業(yè)降低了生產(chǎn)成本。浙江凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材制藥級

標(biāo)簽: 一次性生物耗材
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