數(shù)字ELISA技術(shù)的未來發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢，正推動免疫檢測進(jìn)入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細(xì)胞測序、質(zhì)譜技術(shù)的交叉融合，該技術(shù)有望實現(xiàn)從蛋白檢測到多組學(xué)分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內(nèi)診斷的應(yīng)用場景。臨床轉(zhuǎn)化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標(biāo)志物高通量篩選、急診多指標(biāo)聯(lián)檢等領(lǐng)域的價值已獲驗證，隨著規(guī)模化生產(chǎn)降低成本，有望成為基層醫(yī)療標(biāo)配檢測工具。技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預(yù)示著數(shù)字ELISA芯片將在精細(xì)醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測技術(shù)的重要發(fā)展方向。單分子 POCT 芯片檢測 IL-6 自動版低至 0.5pg/ml，手動版 1pg/ml，線性趨勢良好。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA穩(wěn)定性

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

珠子以兩種不同的方式讀出。首先，在與100μMresorufin-阝-D孵育1小時后，用熒光板讀出器以100μL方式讀出珠子結(jié)合-半乳糖苷（RGP），一種熒光底物for阝-半乳糖苷酶。在平板閱讀器上，檢測限為15fMofS阝G（圖2）。其次，將珠子加載然后將RGP溶液密封到陣列的孔中，單個酶的信號被允許在反應(yīng)室中積累，并每30秒獲取一次熒光圖像。實驗結(jié)束時獲取陣列的白光圖像以識別含有珠子的孔（含有珠子的孔散射光與空井不同）。熒光圖像用于確定哪些微球具有相關(guān)的結(jié)合酶（從時間變化的熒光圖像中強(qiáng)度增加）。圖2顯示了微球中含酶的比例與總體S阝G濃度的關(guān)系的對數(shù)-對數(shù)圖。檢測到的比較低酶偶聯(lián)物濃度為350飛摩爾（zM），并通過外推信號等于的酶濃度計算得出的檢測限（LOD）。 芯棄疾數(shù)字ELISA試劑開放芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測，檢測步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；

抗體配對篩選的成本與效率優(yōu)化，抗體篩選芯片通過高密度檢測區(qū)設(shè)計與微量樣本技術(shù)，大幅降低抗體開發(fā)的時間與物料成本。傳統(tǒng)方法中，49種抗體配對需多次實驗，耗時數(shù)天且消耗數(shù)百微升樣本；而芯片技術(shù)*需1小時、5μl樣本即可完成初步篩選，成本降低70%以上。其單通道多指標(biāo)并行檢測能力，支持不同反應(yīng)條件（如pH、溫度）的同步測試，快速篩選出比較好配對組合。在**標(biāo)志物抗體開發(fā)中，該芯片可同時評估親和力、特異性與交叉反應(yīng)性，加速診斷試劑盒的研發(fā)進(jìn)程，尤其適合初創(chuàng)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的高效篩選需求，推動抗體工程從試錯性實驗向精細(xì)化篩選轉(zhuǎn)型。

急診標(biāo)志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標(biāo)志物檢測中，POCT芯片實現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標(biāo)志物cTnI，其比較低檢測限達(dá)10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計適配急診床旁檢測，配合自動化系統(tǒng)，可同時檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標(biāo)等多個項目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時效性與準(zhǔn)確性。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。飛克級數(shù)字ELISA靈活

抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發(fā)周期。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA穩(wěn)定性

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 單分子技術(shù)數(shù)字ELISA穩(wěn)定性