神經退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現前16年發現病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結果高度相關（r=）。結合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發中，該技術用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調整與療效評估提供量化依據。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現無創監測，患者依從性提升50%。 芯棄疾單分子ELISA檢測盒，微量極速檢測，微量檢測15min就完成檢測！什么是數字ELISA極速

芯棄疾JX-8B數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品；應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

參考原理：通過量化異常水平的生物標志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預的關鍵，以在出現繼發性臨床癥狀之前進行干預。蛋白質和核酸生物標志物的發現和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設計以及早期疾病診斷追求的主要驅動力。1–4由于蛋白質生物標志物提供了比核酸更多的下游信息內容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據估計，人類蛋白質組來源于超過20,000個基因，且循環中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質測定技術可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的診斷測試，8個指出了蛋白質生物標志物對人類健康的重要性。 單分子檢測數字ELISA快速檢測單分子陣列化技術通過微米級結構與二次流原理，穩定捕獲磁珠，構建 “芯片實驗室” 模式。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

人類形式的蛋白質被加入到25%牛血清中以代替臨床測試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測定中的基質效應4。使用數字ELISA檢測25%血清中的PSA，從該實驗中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當于整個血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測到的比較低濃度為250aM，相當于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過外推背景濃度來確定的加上背景的三個標準差，不同運行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個實驗中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業PSA檢測方法(ADVIACentaur，西門子）報告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經報道了LOD在10-30fM17,26。

急診標志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標志物檢測中，POCT芯片實現了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標志物cTnI，其比較低檢測限達10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內即可出具結果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時間”內的關鍵數據。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關注區間，助力快速鑒別細菌***與病毒***，指導***合理使用。該芯片的小型化設計適配急診床旁檢測，配合自動化系統，可同時檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標等多個項目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時效性與準確性。芯棄疾JX-8B數字ELISA，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；

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由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區分“開啟”和“關閉”孔變得具有挑戰性，我們達到了數字動態范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數字線性動態范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數單位。前提是蛋白質使用適當的酶濃度進行標記，這種動態范圍對于許多臨床應用來說是足夠的 全自動圖像分析軟件通過四參數擬合，自動計算濃度值，相關系數達 0.999 以上。皮克級數字ELISA

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創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發17,29。圖4顯示PSA水平使用數字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業檢測限采用PSA數字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 什么是數字ELISA極速