芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

從TNF-α數字ELISA測定的檢測限為~150aM（2.5fg/mL），相當于全血中的~600aM（10fg/mL）；市場上可用的ELISA對TNF-α的比較高靈敏度在血清中的LOD為21fM(0.34pg/mL）（補充圖3）。兩種方法的目標蛋白零濃度尖峰均為為這些實驗提供有用的陰性對照：25%的血清含有多種蛋白質的微摩爾濃度，在這些高蛋白質背景之上可以檢測到非常低濃度的目標蛋白。我們還開發了一個證明用于顯示低濃度核酸可以檢測到的DNA的主要數字分析方法，而無需復制目標 超多重檢測芯片節省耗材成本，21 項指標共享一套耗材，適合大規模篩查與研究。進口數字ELISA特點

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每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區分“開啟”和“關閉”孔變得具有挑戰性，我們達到了數字動態范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數字線性動態范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數單位。前提是蛋白質使用適當的酶濃度進行標記，這種動態范圍對于許多臨床應用來說是足夠的 芯棄疾數字ELISA產品數字 ELISA 芯片采用高透光基底與表面涂層，減少非特異性吸附，提升磁珠捕獲效率。

數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產線，數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結構的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環節通過熒光顯微鏡與自動計數系統，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統計過程控制持續優化工藝，為臨床大規模應用提供了可靠的質量保證，推動數字ELISA技術從實驗室走向產業化。

芯棄疾JX-8B數字ELISA，每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測；

單分子的檢測原理：由Simoa數字免疫分析法實現的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應是在相對較大的反應體積（50-100μL）中進行的，在信號生成步驟中稀釋了產物分子。信號分子的擴散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內。相比之下，Simoa通過將單獨標記的免疫復合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產物分子從酶-底物反應中的擴散。當單一酶標簽催化底物轉化為熒光產物時，產生的熒光團被限制在孔中，從而在短時間內產生可測量的熒光信號。 芯棄疾JX-8B數字ELISA，多重檢測，同時測試2-6個檢測項目；

   芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質濃度來確定計算含有珠子和熒光產物的孔數相對于含有珠子的孔數。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數字ELISA。微量樣本超多重檢測芯片單通道 21 個檢測區，并聯 8-16 通道，檢測速度達 288-336 次 / 小時。國產數字ELISA靈活

多指標高通量數字 ELISA 芯片單個樣本可測 2-8 個指標，片內反應檢測推動設備小型化。進口數字ELISA特點

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

我們繼續在兩個關鍵領域改進SiMoA技術。首先，在兩個關鍵領域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區分抗體-抗原結合事件和非特異性結合復合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。 進口數字ELISA特點