高速壓片機的充填和出片部件顆粒充填量的控制,設計時已將下沖下行軌分成A、B、D、E五檔,每檔范圍均為4mm,極限量為,操作前按品種確定所壓片重,選用某一檔軌道。而機器控制系統對充填調節的范圍是0~2mm,控制系統從壓輪所承受的壓力值取得檢測信號,通過運算后發出指令,使步進電機旋轉,步進電機通過齒輪帶動充填調節手輪旋轉,使充填深度發生變化。步進電機使手輪每旋轉一格調節深度為,手輪的左右旋轉使充填量深度增加或減少,萬向聯軸節1帶動蝸桿、蝸輪轉動。蝸輪中心有可上下移動的絲桿,絲桿上端固定有充填軌。手動旋轉手輪4可使充填軌上下移動,每旋轉一周充填深度變化。步進電機2由控制系統發出信號而左右旋轉,以此改變充填量。萬向聯軸節和蝸桿、蝸輪的作用是用來改變傳動方向,蝸輪只能轉動而上下不能移動,絲桿與蝸輪配合,所以絲桿只能上下移動而不能轉動。有的高速壓片機在絲桿下端聯接液壓提升油缸,液壓提升油缸平時只起軟聯接支承作用,當設備出現故障時,油缸可泄壓,起到保護機器作用。機器的出片機構,是在出片槽中安裝了兩條通道,左通道是排除廢片,右通道是正常工作時片子的通道,兩通道的切換,是通過糟底的旋轉電磁鐵加以控制。壓片機壓縮空氣系統需保證壓力穩定。福建多功能壓片機型號
壓片機裂片情況分析。因壓力過大裂片當顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結合力不能制止其膨脹,故造成裂片,應減低壓力處理。因上沖與模孔不合要求裂片使用日久的沖模,日漸磨損,導致上沖與模孔吻合不正直,上沖帶有尖銳向內的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形,應及時更換合適的模具。因顆粒不合要求裂片質地疏松,細粉過多而造成裂片時,改進方法應調整粘合劑的濃度與用量,改進制粒方法加以克服。而當顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片時,因在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。因黏合劑選擇不當裂片制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點,故加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新制粒并追加崩解劑。南京智能壓片機供應商藥用壓片機需通過 GMP 認證方可使用。
高速壓片機的工作原理如下:沖頭和沖模在壓片過程中承受巨大壓力,通常采用軸承鋼(如Cr15等)制作,并經過熱處理以提高硬度。沖頭類型眾多,其形狀取決于藥片所需的形狀。按沖模結構形狀可分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形和斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為便于識別和服用藥品,還可在沖模端面上刻制藥品名稱、劑量以及縱橫線條等標志。壓制不同劑量的片劑時,應選擇大小合適的沖模。壓片機的工作過程可分為以下步驟:第一步,下沖的沖頭部位(工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,將中模孔底封住。第二步,借助加料器向中模孔中填充藥物。第三步,上沖的沖頭部位(工作位置朝下)從中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,把藥粉壓制成片。第四步,上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程。第五步,下沖降至原位,為下一次填充做好準備。
一開始的壓片機是由一副沖模組成,沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機器稱單沖壓片機,后發展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理是以手工壓模為基礎的單向壓片,即壓片時下沖固定不動,上沖運動加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內部的密度不均勻,易產生裂片等問題。針對單向壓片機存在的這種缺點,一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現象。此外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等。壓片機模具儲存需防潮防銹妥善保管。
壓片機在壓片時,中模內孔受到很大的側壓力和摩擦力。側壓力和摩擦力均正比于壓制的壓力,即正壓力。由于摩擦力隨片劑厚度的增加而加大,故使正壓力在片劑內逐層衰減。如下沖靜止,而上沖對固體粉末施以正壓力P時,在某一截面L的固體內部所受的力P’。一般,固體內部所受的力P’隨固體層厚度L之增加而衰減。其中,(P-P’)即是中模內壁對固體的摩擦力,而摩擦力是由固體對中模的側壓力所產生的。對旋轉壓片機,中模受力比較大處是片劑厚度的中間部位。為避免長期總在中模內一個位置壓片,延長中模的使用壽命,在片劑厚度保持不變的條件下,應可以使上下沖頭在中模孔內同時向上或向下移動,這就是沖頭平移調節。沖頭平移調節就是保持上下壓輪距離不變條件下,同時使上下壓輪向上或向下移動的調節。在上壓輪的液壓支承油缸下端活塞桿用連接塊與下壓輪的絲桿上端相連,此連接塊通過絲母、絲桿、螺旋齒輪副、萬向聯軸節等連在手柄上。通過手柄可使上下壓輪同時升降同樣的距離。壓片機運行前需檢查模具安裝是否牢固。云南粉末壓片機
壓片機沖模同心度校準保證片劑圓整度。福建多功能壓片機型號
合格的食品級潤滑劑對制藥設備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業需要按照藥品質量生產管理規范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設備的接觸是完全不可避免的。因此,醫藥生產中的風險控制還包括制造過程中使用的所有物質、制藥設備的壓片機使用的食品級潤滑劑。壓片機用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點。分別是壓輪、沖頭、模板導軌。福建多功能壓片機型號