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來源: 發布時間:2025-06-01

簽章要求:備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的,應由法定代表人或授權簽字人簽字,并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息的真實準確。安全監測:已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品,并需對原料的安全性進行持續監測和評價。審核與批準:監管機構對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。通州區本地化妝品原料備案注冊熱線

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使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產品內容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“(納米級)”。昌平區常規化妝品原料備案注冊服務電話備案的目的是為了保護消費者的健康,確?;瘖y品的質量和安全。

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2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量,含量以質量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。

第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:(一)注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;(二)注冊人備案人質量管理體系概述(附2);(三)注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附3);(四)境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);(五)境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;例如,中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。

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化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎,對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責,并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。準備材料:企業需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。延慶區標準化妝品原料備案注冊服務電話

選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。通州區本地化妝品原料備案注冊熱線

第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括:生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時,應當提交生產場地更新信息表(附8)。其中,境外生產企業的生產場地搬遷或者增加,或生產質量管理規范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況,如需增加自行生產或者委托境外生產企業的,可提交相關資料增加生產企業信息,必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。通州區本地化妝品原料備案注冊熱線

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