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第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。延慶區品牌化妝品原料備案注冊平臺（二）使用電子標簽的，應當提交電子標簽內...

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數據缺口分析和測試：收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請，并上傳電子版備案資料。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。大興區方...

（四）產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。更新和變更：如果原料的成分或用途發生變化，企業需要重新進行備案。密云區方便化妝品原料備案注冊供應提交申請：將準備好...

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。密云區信息化化妝品原料備案注冊平臺第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除...

備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規范漢字，并符合相關法律法規規定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人，履行相關義務。安全監測與報告已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度，安全監測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。懷柔區品牌化妝品原料備案注冊供應簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定...

第七條 化妝品注冊備案資料中，出現的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張，內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規格紙張，確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。通州區推廣化妝品原料備案注冊價格表（一）產品名稱包括中文名稱和進口產品的...

委托境外企業生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。（四）進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品...

第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。石景山區方便化妝品原料備案注冊選擇化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區，化妝品生產企業在推出新產品或使用新...

無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。第二節 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發生變化時，應當及時進行更新，確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的，經藥品監督管理部門審核后，完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中，可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。準備材料：根據法規要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數據等。東城區營銷化妝品原料備案注...

提交備案申請：向相關監管機構提交備案申請，附上所需的材料和數據。審核與批準：監管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。備案結果反饋：審核通過后，企業會收到備案結果，方可使用該原料。定期更新：企業需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區，化妝品生產商需要對其使用的原料進行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規性。不同國家和地區對化妝品原料的注冊要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。石景山區信息化化妝品原料備案注冊熱線安全監測制度：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監...

4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產品符合《化妝品安全技術規范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規定和《化妝品安全技術規范》等相關法規的要求。（七）貯存條件。應當根據產品包裝及產品自身穩定性等特點設定產品貯存條件。（八）使用期限。應當根據產品包裝、產品自身穩定性或者相關實驗結果，設定產品的使用期限。定期更新：根據法規要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續合規。東城區推廣化妝品原料備案注冊優勢委托境外企業生產的化妝品，注冊人、備案人或...

4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產品符合《化妝品安全技術規范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規定和《化妝品安全技術規范》等相關法規的要求。（七）貯存條件。應當根據產品包裝及產品自身穩定性等特點設定產品貯存條件。（八）使用期限。應當根據產品包裝、產品自身穩定性或者相關實驗結果，設定產品的使用期限。審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。房山區信息化化妝品原料備案注冊24小時服務（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填...

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要...

（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。提交申請：將準備好的材料提交給相關監管機構進行審核。朝陽區營銷化妝品原料備案注冊供應化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區，化妝品生產企業在推出新產品或使用新原料之前，需向相關監管機構提...

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。朝陽區標準化妝品原料備案注冊平臺（六）注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的，應當提交生產企業信息表（...

1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因，導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業生產同一產品的，應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告，并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報告。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。延慶區推廣化妝品原料備案注冊怎么樣第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權...

化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹的過程，需要備案人充分了解相關規定和要求，認真準備備案資料，并積極配合藥品監督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要環節，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一、備案對象與范圍對象：化妝品原料，包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。提交備案申請：向相關監管機構提交備案申請，附上所需的材料和數據。平谷區營銷化妝品原料備案注冊平臺第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境...

第二十九條 產品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。通州區信息化化妝品原料備...

化妝品原料備案注冊是確保化妝品安全性和合規性的重要環節。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細解析：一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調整使用目的、安全使用量的已使用原料，按照相關規定進行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質量安全，保護消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理：對于具有防腐、防曬、著色、染發、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料，需要進行注冊管理。備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。平谷區品牌化妝品原料備案注冊平臺...

在安全監測的期限內，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品，但需確保產品安全并符合相關法規要求。綜上所述，化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規和備案流程要求，確保備案資料的真實性和完整性，并承擔相應的質量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質量可控性的重要環節，以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息：一、注冊對象與范圍注冊對象：在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，以及調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料，均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量...

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要...

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外，產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的，應當提交授...

第二十三條 在進行用戶信息更新時，企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的，應同時更新，一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后，應當重新提交更新的授權書，延長授權期限。逾期未重新提交的，境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的，應當及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應當每五年提交***版本。收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。大興區標準化妝品原...

以上信息發生變化時，用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發生變化的，應當提供由所在國（地區）**主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業生產場地*地址文字改變的，應當提供由所在國（地區）**主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件，...

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數據缺口分析和測試：收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請，并上傳電子版備案資料。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。更新和變更：如果原料的成分或用途發生變化，企業需要重新進行備案。大興區...

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規性。在歐美等地區，化妝品原料的監管相對嚴格，企業需遵循當地的法規，如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。懷柔區營銷化妝品原料備案注冊24小時服務1.組合包裝...

2.在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。（六）進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產品可使用原件，其他產品可使用復印件，并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成...

4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產品符合《化妝品安全技術規范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規定和《化妝品安全技術規范》等相關法規的要求。（七）貯存條件。應當根據產品包裝及產品自身穩定性等特點設定產品貯存條件。（八）使用期限。應當根據產品包裝、產品自身穩定性或者相關實驗結果，設定產品的使用期限。在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規》（EC 1223/2009）；密云區本地化妝品原料備案注冊供應注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染...

提交備案申請：向相關監管機構提交備案申請，附上所需的材料和數據。審核與批準：監管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。備案結果反饋：審核通過后，企業會收到備案結果，方可使用該原料。定期更新：企業需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區，化妝品生產商需要對其使用的原料進行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規性。不同國家和地區對化妝品原料的注冊要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項：選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。平谷區推廣化妝品原料備案注冊24小時服務化妝品原料備案注冊是確保...

備案審核：藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。審核通過后，系統會生成備案號，并在備案系統中公示產品信息。備案完成：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。同時，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。四、注意事項資料準備：備案資料應使用國家公布的規范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規范地翻譯為中文。同時，資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。通州區方便化妝品原料備案注冊價格...