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（一）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。（二）注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。（三）委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。東城區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)熱線提交備案申請(qǐng)：向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng)，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準(zhǔn)：...

（二）注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》（附12以及附13）報(bào)送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。海淀區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)價(jià)格表備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查，確保資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性...

（六）注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表（附6）和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交第十條第（六）項(xiàng)中的生產(chǎn)企業(yè)信息表，以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責(zé)任人對(duì)應(yīng)多個(gè)境外注冊(cè)人、備案人的，可以一次性提交全部相關(guān)資料，取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料，增加用戶權(quán)限。如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化，備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料，確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)...

.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的；5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異，并已備注說明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。（一）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。等待審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。門頭溝區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)優(yōu)勢(shì)第二章 用戶信息相關(guān)資料要求*...

第十三條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊(cè)人、備案人同時(shí)存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要...

提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號(hào)，可以合法使用該原料。注意事項(xiàng)：原料分類：化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進(jìn)行備案。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風(fēng)險(xiǎn)。國際差異：在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格，企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。填報(bào)信息：上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等，生成備案編號(hào)。門頭溝區(qū)推廣化妝品原料備案...

網(wǎng)上備案賬號(hào)注冊(cè)：在國家藥監(jiān)局平臺(tái)或省級(jí)系統(tǒng)注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)。填報(bào)信息：上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等，生成備案編號(hào)。備案審核形式審查：5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。技術(shù)審查：重點(diǎn)核查配方安全性和檢測(cè)合規(guī)性，可能要求補(bǔ)充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質(zhì)量報(bào)告，及時(shí)更新配方或標(biāo)簽變更信息。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)：若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng)，需立即啟動(dòng)召回并報(bào)備。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。門頭溝區(qū)信息化化...

注冊(cè)范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊(cè)后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊(cè)流程提交申請(qǐng)資料：注冊(cè)申請(qǐng)人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報(bào)告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料，以及新原料安全評(píng)估資料等在內(nèi)的完整申請(qǐng)資料。形式審查：受理機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)資料后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，確保申請(qǐng)資料的齊全性、合規(guī)性。等待審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)要求了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品...

2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。（六）進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)無外文名稱的除外）。提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管...

技術(shù)審評(píng)：形式審查通過后，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，評(píng)估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評(píng)過程中，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)可能會(huì)要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。行政審批：國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)技術(shù)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊(cè)的決定。發(fā)放注冊(cè)證：對(duì)于符合要求的申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)放化妝品新原料注冊(cè)證；對(duì)于不符合要求的申請(qǐng)，則不予注冊(cè)并書面說明理由。三、注冊(cè)后的管理與監(jiān)測(cè)選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢，獲取檢測(cè)報(bào)告（需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目）。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)要求2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計(jì)，...

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。（四）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊(cè)人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品...

等待審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。獲得批準(zhǔn)：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊(cè)，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊(cè)信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是，化妝品原料注冊(cè)的具體流程和要求可能會(huì)因國家或地區(qū)的不同而有所差異，因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機(jī)構(gòu)，以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；西城區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案...

（三）生產(chǎn)工藝簡述。1.應(yīng)當(dāng)簡要描述實(shí)際生產(chǎn)過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個(gè)以上原料的預(yù)混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的，應(yīng)當(dāng)予以注明。2.應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分；若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應(yīng)當(dāng)予以注明。填報(bào)信息：上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等，生成備案編號(hào)。北京方便化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話網(wǎng)上備案賬號(hào)注冊(cè)：在國家藥監(jiān)局平臺(tái)或省級(jí)系統(tǒng)注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)。填報(bào)信息：上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說明書、...

1.應(yīng)當(dāng)提交對(duì)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)，微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗(yàn)證，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。懷柔區(qū)品牌化妝品原料備案注...

第四條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。第五條 化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外，產(chǎn)品的注冊(cè)備案資料中如需境外化妝品注冊(cè)人、備案人簽章的，其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的，應(yīng)當(dāng)提交授...

（六）產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號(hào)、原料名稱和使用目的，所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進(jìn)行備案。北京標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注...

范圍：國家對(duì)特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。二、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評(píng)估報(bào)告等。政策學(xué)習(xí)：熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測(cè)選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢，獲取檢測(cè)報(bào)告（需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目）。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí)，主廠提交全項(xiàng)報(bào)告，其他廠*需提交微生物和理化報(bào)告。收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報(bào)情形，制定備案方案，并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作。懷柔區(qū)營銷化妝品原料備案注冊(cè)選擇以上信息發(fā)生變化時(shí)，用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新。第...

2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。（六）進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)無外文名稱的除外）。審核與批準(zhǔn)：監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行審...

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。（四）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊(cè)人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品...

化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，對(duì)提交的注冊(cè)備案資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的注冊(cè)備案工作進(jìn)行監(jiān)督。在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；大興...

2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。（六）進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系（專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)無外文名稱的除外）。提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管...

備案注冊(cè)流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測(cè)試：收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報(bào)情形，制定備案方案，并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作。準(zhǔn)備備案資料：備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評(píng)估資料等。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請(qǐng)：備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)提交備案申請(qǐng)，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時(shí)，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。同時(shí)，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。門頭溝區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)...

除**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊(cè)備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國法定計(jì)量單位，使用其他計(jì)量單位時(shí)，應(yīng)當(dāng)折算為我國法定計(jì)量單位；應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn)，標(biāo)明出處，確保有效溯源；應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語等，保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。備案結(jié)果反饋：審核通過后，企業(yè)會(huì)收到備案結(jié)果，方可使用該原料。豐臺(tái)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)...

以上信息發(fā)生變化時(shí)，用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表（附7），同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊(cè)人、備案人名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地*地址文字改變的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件，...

備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字，并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊(cè)人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè)、備案義務(wù)，對(duì)化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人，履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。準(zhǔn)備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準(zhǔn)備相關(guān)的注冊(cè)材料，通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。海淀區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)要求化妝品原料備案...

第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊(cè)備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料，證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國（地區(qū)）**主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國（地區(qū)）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可，載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)（四）感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝...

4.采用非檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)明確具體的實(shí)施方案，對(duì)質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。（六）使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法，對(duì)使用人群和使用部位有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)予以說明；安全警示用語應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。（七）貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。（八）使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊(cè)信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。北京方便化妝品原料備案注冊(cè)選擇化妝品原料備案是指在化妝品生產(chǎn)和銷售過程中，...

安全監(jiān)測(cè)制度：已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系：化妝品新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，對(duì)化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，對(duì)化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。四、注意事項(xiàng)資料真實(shí)性：注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)化妝品原料備案注冊(cè)是指在某些...

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明。在中國，化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負(fù)責(zé)。東城區(qū)信息化...

第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的，應(yīng)同時(shí)更新，一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書，延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)，名下已開展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)第三十一條 注冊(cè)人...