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北京方便化妝品原料備案注冊(cè)選擇

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-05

4.采用非檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)明確具體的實(shí)施方案,對(duì)質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說(shuō)明,以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。(六)使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法,對(duì)使用人群和使用部位有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明;安全警示用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。(七)貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。(八)使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊(cè)信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。北京方便化妝品原料備案注冊(cè)選擇

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化妝品原料備案是指在化妝品生產(chǎn)和銷售過(guò)程中,相關(guān)企業(yè)需要向國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交化妝品原料的相關(guān)信息,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。備案的目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康,確保化妝品的質(zhì)量和安全。在中國(guó),化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)其使用的原料進(jìn)行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來(lái)源、用途、安全性等信息。平谷區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來(lái)源、用途、安全性評(píng)估等。

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注冊(cè)范圍:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊(cè)流程提交申請(qǐng)資料:注冊(cè)申請(qǐng)人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報(bào)告,新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料,以及新原料安全評(píng)估資料等在內(nèi)的完整申請(qǐng)資料。形式審查:受理機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)資料后,會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,確保申請(qǐng)資料的齊全性、合規(guī)性。

以上信息發(fā)生變化時(shí),用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí),應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表(附7),同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊(cè)人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無(wú)法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地*地址文字改變的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件,無(wú)法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍。等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。

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第二十五條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,需對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權(quán)限注銷信息表(附9),進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。第三章 注冊(cè)與備案資料要求第二十六條 注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:(一)《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;(二)產(chǎn)品名稱信息;(三)產(chǎn)品配方;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);(五)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;(六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(七)產(chǎn)品安全評(píng)估資料。第二十七條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《化妝品注冊(cè)備案信息表》(附10),并提交相關(guān)資料。法規(guī)依據(jù):不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。密云區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)

備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。北京方便化妝品原料備案注冊(cè)選擇

(二)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。北京方便化妝品原料備案注冊(cè)選擇

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