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北京方便化妝品原料備案注冊選擇

來源: 發(fā)布時間:2025-06-05

4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)明確具體的實施方案,對質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說明,以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。(六)使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法,對使用人群和使用部位有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)予以說明;安全警示用語應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。(七)貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。(八)使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實驗結(jié)果,設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。北京方便化妝品原料備案注冊選擇

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化妝品原料備案是指在化妝品生產(chǎn)和銷售過程中,相關(guān)企業(yè)需要向國家或地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)提交化妝品原料的相關(guān)信息,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。備案的目的是為了保護(hù)消費者的健康,確保化妝品的質(zhì)量和安全。在中國,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要對其使用的原料進(jìn)行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。平谷區(qū)營銷化妝品原料備案注冊服務(wù)電話準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。

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注冊范圍:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報告,新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料,以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查:受理機構(gòu)在收到申請資料后,會對申請資料進(jìn)行形式審查,確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。

以上信息發(fā)生變化時,用戶應(yīng)當(dāng)及時自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍。等待審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,可能會要求補充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評估。

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第二十五條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,需對用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后,提交用戶權(quán)限注銷信息表(附9),進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;(二)產(chǎn)品名稱信息;(三)產(chǎn)品配方;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);(五)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;(六)產(chǎn)品檢驗報告;(七)產(chǎn)品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關(guān)資料。法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。密云區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)

備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。北京方便化妝品原料備案注冊選擇

(二)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊申請或者辦理備案。北京方便化妝品原料備案注冊選擇

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