(一)產品名稱包括中文名稱和進口產品的外文名稱,產品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規定。(二)注冊人、備案人應當按照《化妝品監督管理條例》和化妝品分類規則與分類目錄的規定,確定產品類別以及相應的產品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。(三)委托境內企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產企業進行關聯,經生產企業確認后提交注冊申請或者辦理備案。提交申請:將準備好的材料提交給相關監管機構進行審核。朝陽區方便化妝品原料備案注冊平臺
2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量,含量以質量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。懷柔區信息化化妝品原料備案注冊服務電話如化妝品原料的備案信息發生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息的真實準確。
第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的,應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。
提交申請:將準備好的材料提交給相關監管機構。審核:監管機構會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規要求。獲得備案:審核通過后,企業將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發生變化,企業需要重新進行備案。合規性:企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求,以避免法律風險。國際差異:在歐美等地區,化妝品原料的監管相對嚴格,企業需遵循當地的法規,如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。備案的目的是為了保護消費者的健康,確保化妝品的質量和安全。
化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區,化妝品生產企業在推出新產品或使用新原料之前,需向相關監管機構提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息:法規依據:不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。例如,中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程:準備材料:企業需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。審核通過后,系統會生成備案號,并在備案系統中公示產品信息。懷柔區信息化化妝品原料備案注冊服務電話
選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。朝陽區方便化妝品原料備案注冊平臺
除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應當折算為我國法定計量單位;應當準確引用參考文獻,標明出處,確保有效溯源;應當規范使用標點符號、圖表、術語等,保證資料內容準確規范。朝陽區方便化妝品原料備案注冊平臺
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