在安全監(jiān)測的期限內(nèi)，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，但需確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)法規(guī)要求。綜上所述，化妝品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和備案流程要求，確保備案資料的真實(shí)性和完整性，并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任。化妝品原料注冊是一個(gè)涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié)，以下是關(guān)于化妝品原料注冊的一些關(guān)鍵信息：一、注冊對象與范圍注冊對象：在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料，均需要按照新原料注冊要求進(jìn)行申請注冊。等待審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核，可能會要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評估。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊便捷

1.應(yīng)當(dāng)提交對產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)，微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗(yàn)證，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊便捷獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號，可以合法使用該原料。

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區(qū)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前，需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準(zhǔn)備材料：企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試：收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報(bào)情形，制定備案方案，并確定測試項(xiàng)目進(jìn)行測試檢測工作。準(zhǔn)備備案資料：備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時(shí)，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評估資料等。

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明。原料評估：對擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評估，包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊服務(wù)電話

備案管理：對于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案管理。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊便捷

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報(bào)告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機(jī)構(gòu)在收到申請資料后，會對申請資料進(jìn)行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。大興區(qū)推廣化妝品原料備案注冊便捷

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