純化水設備系統與注射用水系統是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網等組成的。純化水設備制水系統存在著由原水及制水系統外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統主要的外部污染源。此外在制水系統制備及運行過程中還存在著內部污染。內部污染與制水污染系統的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在于分配系統里。根據產品的不同，本系統出水水質滿足用水要求。智能純化水設備修理

藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統工藝流程：制藥用純化水設備系統的生產通常采用以下的工藝流程，上海紅鹿生物工程有限公司也可根據客戶要求確定純化水設備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級反滲透--二級反滲透---純化水箱--紫外除菌器--純水循環泵--用水點三、藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統設備功用：1）、原水箱，功用：貯存系統原水，對進水起調節作用，也對進水中的雜質起沉淀作用。2）、砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。3）、碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。4）、保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質進入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護反滲透膜。5）、雙級反滲透主機，功用：主要是通過反滲透過濾，達到生產純化水之目的。6)、純化水箱，功用：儲存二級反滲透產水，為終端純化水用水點提供水源。7)、紫外線除菌器，功用：殺滅水中殘留細菌，保證出水水質。8）、純化水增壓泵,功用：為用水點輸送純水。多功能純化水設備服務如果通風柜包含氣流監視器，請定期檢查監視器的狀態。

MP認證要求：1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是質量低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

我國地域遼闊，水資源豐富，水質因地域的不同而差異很大。如果原水是井水，則有機物負荷不會很大;如果是地表水(湖水、河水或水庫水)，可能含有較高水平的有機物，并且有機物的組成和數量可能受季節變化影響;市政供水(自來水)通常是經過氯處理的，在去除氯之前，其中微生物的含量是比較低的，并且其生長通常是受到抑制的。通常情況下純化水設備系統的配置方式根據地域和水源的不同而不同，純化水制備系統應根據不同的原水水質情況進行分析與計算，然后配置相應的組件來依次把各指標處理到允許的范圍之內。目前在國內純化水制備系統的主要配置方式如圖3—1所示，但并不局限于只有這幾種。這里需要提及一點的是，原水水質應達到飲用水標準，方可作為制藥用水或純化水的起始用水，如果原水達不到飲用水標準，那么就要將原水首先處理到飲用水的標準，在進一步處理成為符合藥典要求的純化水。純化水系統需要定期的消毒和水質的監測來確保所有使用點的水符合藥典對純化水的要求。為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

4.焊接(1)采用軌道自動焊，符合GMP要求；(2)自動焊機打印焊接參數記錄，形成完整的焊接記錄；(3)焊接根據SOP檢查，內窺鏡拍照檢測；(4)專業的施工人員，持證作業；(5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。5.微生物控制(1)2D無死角設計（小于3D,設計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設計；(2)無菌水箱；配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置；(3)流速：確保回路內為湍流（流速大于1m/s），在回路內保持正壓，防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生；(4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝設為，設比較低點為排放點；(5)消毒除菌：配置巴氏消毒，臭氧除菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質的影響。本系統是為純化水項目設計。多功能純化水設備服務

制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。智能純化水設備修理

純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備，多用于醫藥、生物基因、醫院、食品飲料加工等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統采用巴氏消毒）。純化水設備**技術采用反滲透、EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝，以滿足藥廠、醫療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機采用衛生級材料，結構緊湊簡潔，系統無死腔設計，確保產水水質全自動操作系統，有效自動反清洗采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示法規遵從性和相關文檔，滿足中、美、歐藥典設計，嚴格參照GMP標準，產品質量得到保證盡可能從清潔廢水以進行排放或回用。智能純化水設備修理

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