純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒，并對清洗、效果驗證。制藥用水的輸送，純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環管路輸送。EDI流量計采用進口流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的純化水產水而對膜堆造成的損壞。先進純化水設備一體化

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統，臭氧發生投加系統。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統獲得一個穩定、合格的的進水水質。2、二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續單元，保證為后續RO系統提供一個穩定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統脫鹽率>=。高端純化水設備保養結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

純化水設備特點純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備，多用于醫藥、生物基因、醫院、食品飲料加工等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧除菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統采用巴氏消毒）。純化水設備技術采用反滲透、EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套超純水處理工藝，以滿足藥廠、醫療純化水、大輸液、飲料加工制取的用水要求。直接用自來水制成無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水整機采用衛生級材料，結構緊湊簡潔，系統無死腔設計，確保產水水質全自動操作系統，有效自動反清洗采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示法規遵從性和相關文檔，滿足中、美、歐藥典設計，嚴格參照GMP標準，產品質量得到保證盡可能從清潔廢水以進行排放或回用。

純化水設備系統與注射用水系統是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網等組成的。純化水設備制水系統存在著由原水及制水系統外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染則是制水系統主要的外部污染源。此外在制水系統制備及運行過程中還存在著內部污染。內部污染與制水污染系統的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源，如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設備的表面上，形成生物膜，存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護，一般消毒劑對它不起作用。純化水儲存周期不宜大于24小時。

依據標準本套純水制備系統用于制備符合現行中國藥典（2015年版）,以城市生活飲用水作為原水，經預處理、純化裝置進行處理后，得到滿足URS水質要求的產水。基于客戶URS為設計基礎。參照標準整個系統的設計、安裝、文件等將嚴格按照新的cGMP和有關指南執行。在詳細設計階段會考慮如下標準：1.中國藥典(2010)(有關水和蒸汽系統方面的內容)2.（WHO關于飲用水水質的指南）3.（WHO關于水處理指南和潔凈管道系統檢查指南）4.(藥品生產質量管理規范2010年修訂)5.(潔凈廠房設計規范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（國際制藥工程協會基本指南第四冊關于水和蒸汽系統部分2001年版）8.（國際制藥工程協會基本指南第五冊關于開車調試和確認部分2004年版）9.生物制劑生產設施指南國際制藥工程協會（ISPE），首版，2004年7月10.（藥品檢查協議/國際藥品檢查互認協會2002年版）11.（美國藥典-34版2011年5月）12（歐洲藥典第七版2011年7月）13.（FDA聯邦法規有關內容）14.（中國壓力容器批準許可證書GB150）15.。二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行。專業純化水設備操作

純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛生要求。先進純化水設備一體化

前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、除菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。先進純化水設備一體化

上海紅鹿生物工程有限公司是國內一家多年來專注從事多效蒸餾水機，純蒸汽發生器，凍干機，純化水設備的老牌企業。公司位于上海市奉賢區程普路216號1幢M層，成立于2016-05-04。公司的產品營銷網絡遍布國內各大市場。公司業務不斷豐富，主要經營的業務包括：多效蒸餾水機，純蒸汽發生器，凍干機，純化水設備等多系列產品和服務。可以根據客戶需求開發出多種不同功能的產品，深受客戶的好評。Rotech,上海紅鹿生物嚴格按照行業標準進行生產研發，產品在按照行業標準測試完成后，通過質檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務，用心服務于客戶。上海紅鹿生物工程有限公司依托多年來完善的服務經驗、良好的服務隊伍、完善的服務網絡和強大的合作伙伴，目前已經得到機械及行業設備行業內客戶認可和支持，并贏得長期合作伙伴的信賴。