患者張先生,59歲。胃腸道手術后,先后出現消化道出血、急性腎功能衰竭、MDRO和重度營養不良,體重下降達10Kg,病程長達5個月,曾就診于國內多家三甲醫院,病情無明顯改善。轉入某院普通外科后,給予科學的營養支持診療,病情達到有效控制,但反復出現貧血和低蛋白血癥。檢測腸道菌群,發現患者腸道存在難辨梭狀芽孢桿菌,隨后主任醫生提出調整診療策略,參考2020年7月份發表的指南共識給予菌群移植診療,重建腸道微生態。經過一個療程的診療后,效果明顯,且咳嗽咳痰癥狀明顯好轉,現已康復出院。菌群移植為患者帶來新的診療方式!河北自體菌群移植收費碼近年來,隨著我國人口老齡化進程不斷加快,慢性疾病負擔日益沉重,成為影...
國際上至今報道了6項FMT診療成年人活動性潰瘍性結腸炎的隨機對照臨床研究(Randomized clinical trials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣衛蛋白改...
FMT起源于中醫療法,葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經過處理后診療食物中毒、發熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是發展很快。1989年,Bennel等在《柳葉刀》上***次報道FMT緩解潰瘍性結腸炎。盡管FMT的臨床療效突出,但是2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學Surawiz教授領銜的合作組將FMT寫進rCDI(復發性艱難梭菌)診療的臨床指南,這在FMT史上具有里程碑的意義。《時代》雜志將其評為2013年生物醫學的重大突破之一。隨后,多國紛紛發布了關于FMT的臨床指南/共識。菌群移植為患者帶來新的診療方式!青海供體菌群移植療效 PD(帕...
PD(帕金森癥)是一種進行性神經系統疾病,主要影響大腦特定區域(稱為黑質)中產生多巴胺的神經元。PD 患者可能會出現靜止性震顫、運動遲緩、肢體僵硬、步態和平衡問題。Sun 等人使用 PD 小鼠模型證明腸道菌群失調參與 PD 發病機制。來自健康小鼠的 FMT 可改善 PD 小鼠運動功能,增加其紋狀體神經遞質,并減少其神經炎癥。Zhou 等人的另一項研究注意到接受了來自正常小鼠糞菌的 PD 小鼠的多巴胺水平增加。 Li等人使用實驗性自身免疫性腦脊髓炎(一種MS小鼠模型)進行了一項研究。他們觀察到FMT可以糾正失衡的腸道菌群,并保護BBB、髓鞘和軸突,還可以減少小膠質細胞和星形膠質細胞的活...
截止2020年6月,在美國臨床試驗網站上已經注冊的菌群移植相關臨床項目多達339項。單就菌群移植(FMT)的移植數量而言,目前美國及澳大利亞走在前列,例數分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報道其開展隨機對照研究,結果證實FMT有效診療潰瘍性結腸炎。2019年11月,Gut雜志發表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領域的**達成的40項關于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發表24位澳大利亞**就菌群移植(FMT)的臨床實踐達成了27項共識文章,涉及供體篩選標準、移植途徑、臨床適應證、FMT制備和設施的管理標準、未來研發方向等內容。上海沃本...
上海沃本生物科技有限公司創立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫藥創新公司,公司位于上海浦東新區自由貿易試驗區外高橋保稅區。公司擁有具有自主知識產權的菌群移植技術全產業鏈服務,包括菌群移植相關的醫療器械研發、注冊、生產與終端使用,菌群移植相關臨床技術培訓與標準化,與各級醫療機構合作共建腸道微生態診療中心的系統解決方案。我們的愿景:成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命:調節人體共生菌,開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀:創新、質量、速度。全球菌群移植現狀及趨勢。浙江直腸菌群移植療效2017年,Kootte等人研究發現,在代謝綜合征中,來自瘦子的糞菌對受...
通過FMT恢復腸道菌群組成和調節菌群失調可能是診療各種神經系統疾病的有效方法,但當前的證據依然有限。在Zhan等人進行的一項實驗中,小鼠首先接受連續14天的廣譜抗*素診療。隨后,作者將來自衰老加速小鼠易感型8(SAMP8)或抵御衰老老加速小鼠1(SAMR1)小鼠的糞菌移植到偽無菌(pseudo-germ-free)小鼠中,結果他們觀察到,接受了來自SAMR1小鼠的偽無菌小鼠的空間學習和記憶能力得到改善,而接受SAMP8小鼠糞菌移植的則沒有。Yu等人分別使用了有和無認知功能惡化的糖尿病小鼠,并將無認知功能障礙小鼠的糞菌移植到偽無菌小鼠的腸道中。他們注意到宿主Morris水迷宮性能指數的顯著改善,...
Nature子刊:自體糞菌移植恢復AML患者的腸道菌群多樣性 ①一項多中心單臂的II期臨床試驗,招募25例經過強度化療和antibiotic診療的急性髓系白血病(AML)患者,接受自體糞菌移植(AFMT);②強度化療導致菌群的α多樣性指數明顯降低,同時伴隨腸道菌群失調,微生物群落發生明顯變化,以促炎性細菌家族為主;③AFMT后,α-多樣性指數恢復到初始平均水平,相似性指數反映了病人微生物群落的恢復,試驗結果達到預先指定的終點;④診療過程中沒有發生嚴重性副作用事件,尤其是沒有相關的并發癥。 上海沃本誠招全國菌群移植代理商。安徽常見菌群移植費用臨床研究發現,酒精性肝炎患者的糞便菌群可反映...
新鮮菌群移植對CDI的主要和次要改善率分別為91%和98%(Brandtetal,2012)。在另一項RCT研究中,首先FMT及隨后重復FMT診療后就CDI的主要改善率和次要改善率分別變成了81%和94%(VanNoodetal,2013)。利用凍存糞菌診療CDI已經被證實和新鮮糞菌有著相近的療效(Hamiltonetal,2012;Leeetal,2016)。一項基于80名患者的分析表明,FMT對免疫功能低下的患者仍然是安全的(Kellyetal,2014)。多變量分析(Fischeretal,2016a,b)結果提示,早期可用以預測FMT失敗的因素包括嚴重/復雜的CDI,FMT期間的住院狀...
患者張先生,59歲。胃腸道手術后,先后出現消化道出血、急性腎功能衰竭、MDRO和重度營養不良,體重下降達10Kg,病程長達5個月,曾就診于國內多家三甲醫院,病情無明顯改善。轉入某院普通外科后,給予科學的營養支持診療,病情達到有效控制,但反復出現貧血和低蛋白血癥。檢測腸道菌群,發現患者腸道存在難辨梭狀芽孢桿菌,隨后主任醫生提出調整診療策略,參考2020年7月份發表的指南共識給予菌群移植診療,重建腸道微生態。經過一個療程的診療后,效果明顯,且咳嗽咳痰癥狀明顯好轉,現已康復出院。菌群移植已有收費碼的省份是哪些?廣東腹瀉使用菌群移植療效菌群移植(Fecal microbiota transplanta...
Hazan在2020年報告了一名82歲的AD患者病例,他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT,結果,他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個月內消退了。此外,經過兩個月的FMT,患者的簡易精神狀態檢查(MMSE)評分從20(輕度認知障礙)增加到26(認知功能正常),四個月后得到進一步改善(MMSE評分為29)。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后,5XFAD小鼠的空間和識別記憶得到改善,淀粉樣蛋白病理減少,展示了FMT診療AD的功效。上海沃本發布菌群移植供體篩選標準。上海自閉癥使用菌群移植廠家報價眾所周知,菌群失調與神經退行性疾病的發展密切相關,對腸道菌群的調控也可以在對...
糞菌移植可促進黑色素瘤患者對免疫診療的應答 2021年以色列團隊在《科學》上發表的報告顯示,FMT能在早期臨床試驗中助力難治患者的免疫診療。試驗中招募了10名PD-1單抗免疫診療無效的轉移性黑色素瘤患者,糞菌捐贈者來自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經過口服萬古霉素和新霉素來破壞患者自身腸道菌群3天之后,臨床醫生給患者服用糞菌膠囊,隨后注射納武單抗(nivolumab),之后每兩周進行糞菌移植和單抗注射的聯合診療,直到90天為止。結果顯示,共有3名患者對納武單抗免疫診療產生積極反應,其中1名患者為完全緩解,2名患者為部分緩解,3名患者無進展生存期均超過6個月。令人驚喜的是,...
Nature子刊:自體糞菌移植恢復AML患者的腸道菌群多樣性 ①一項多中心單臂的II期臨床試驗,招募25例經過強度化療和antibiotic診療的急性髓系白血病(AML)患者,接受自體糞菌移植(AFMT);②強度化療導致菌群的α多樣性指數明顯降低,同時伴隨腸道菌群失調,微生物群落發生明顯變化,以促炎性細菌家族為主;③AFMT后,α-多樣性指數恢復到初始平均水平,相似性指數反映了病人微生物群落的恢復,試驗結果達到預先指定的終點;④診療過程中沒有發生嚴重性副作用事件,尤其是沒有相關的并發癥。 菌群移植在肝臟疾病中的應用。河南小腸菌群移植儀器新鮮菌群移植對CDI的主要和次要改善率分別為91...
菌群移植的概念是通過將健康的菌群移植到患者體內,重建腸道內菌群平衡以達到診療疾病的目的。目前菌群移植的作用機制有幾方面:一是營養刺激:刺激腸上皮細胞分化促進腸粘膜修復破損;二是腸道粘膜的保護:形成一層中性或有益菌構成的屏障阻止病原菌入侵人體;三是免疫調節:刺激黏膜淋巴組織的發育維持免疫系統的適度活躍;參與機體代謝:分解多糖等大分子物質合成保護性化合物,降解有害化合物。其中免疫調節是菌群移植作用機制的主要重點。2016年發布兒童菌群移植共識。湖南腸道菌群移植費用盡管已知AD比較大的風險因素是年齡,但遺傳、家族史、生活方式和環境等多種因素都可能會影響AD的發病。越來越多的證據表明,自然存在于體內的...
在腸道微生態的商業運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐,其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范,上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力。全球菌群移植現狀及...
菌群移植在腸內腸外疾病的診療中逐漸顯示出應用前景,為了規范菌群移植操作,在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態診療創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會倡議下,我們根據同濟大學附屬第十人民醫院的臨床經驗,結合國內外文獻,制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應用中國**共識》。本共識包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學、移植途徑建立的臨床應用和不良事件監測四個部分。菌群移植是什么意思?河北腹瀉使用菌群移植成功案例Hazan在2020年報告了一名82歲的AD患者病例,他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT,結果,他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個月內消退...
糞菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT) 作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌 (Clostridium diffcile) infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設 FMT 很終被證明可以用來有效改善特定狀態 ( 或特定類型 ) 的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等 ( 統稱腸道菌群相關性疾病 ),那么,這在醫療技術類型和學科分類構...
FMT起源于中醫療法,葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經過處理后診療食物中毒、發熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是發展很快。1989年,Bennel等在《柳葉刀》上***次報道FMT緩解潰瘍性結腸炎。盡管FMT的臨床療效突出,但是2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學Surawiz教授領銜的合作組將FMT寫進rCDI(復發性艱難梭菌)診療的臨床指南,這在FMT史上具有里程碑的意義。《時代》雜志將其評為2013年生物醫學的重大突破之一。隨后,多國紛紛發布了關于FMT的臨床指南/共識。菌群移植常見的幾種方式?山西醫院菌群移植療效菌群移植臨床診療或緩...
2021年《科學》雜志上發表了希爾曼cancer中心和美國cancer研究所的聯合研究,證實:通過糞菌移植改變腸道微生物組可以將對免疫療法無應答的晚期黑色素瘤患者轉變為應答者。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們在接受PD-1抑制劑診療后,產生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個極端,此前包括PD-1抑制劑在內的多種療法,對他們均沒有任何效果。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯合診療,其中6名患者的tumor減輕或病情穩定,tumor得到了較好的控制。他們病情穩定,除了有一人在接受其他手術時意外去世之外,其余5人截至論文發表時仍然在世。他們發現經過糞菌...
目前中國開展50余項(含香港6項,中國臺灣2項)菌群移植臨床研究,合計完成了總數近萬例次的移植,但遠遠未達到市場及臨床需求。上海市第十人民醫院團隊2014-2018年的隨訪數據顯示,患者接受菌群移植診療后3個月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117...
多項研究發現,很多ASD患者伴有腸胃問題,如消化不好、腸內病菌過度生長(細菌和病毒)以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和(或)大便異味等。臨床活組織切片檢查發現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題,因此不難認為菌群移植(FMT)具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力。上海沃本提高高標準供體的菌群移植!湖南糞便菌群移植安全性菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續3個...
菌群移植臨床改善或緩解標準:5.腸易激綜合征(IBS):連續3個月未出現與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續1周未出現肚子痛或不適;(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分,菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分...
菌群移植臨床診療或緩解標準:1.復發性CDI:診療后8周臨床癥狀持續完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,受體菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善;排便次數較診療前改善≥50%,但未達到改善標準者為有效(2C)3.克羅恩病(Crohn'sdisease,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上。(1)緩解:CD疾病活動指數(AI)<150分為臨床緩解標準;(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4...
菌群移植診療移植物抗宿主病 由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細胞攻擊宿主健康組織導致的移植物抗宿主病(GVHD),是造血干細胞移植(HSCT)相關死亡的主要原因。臨床研究發現腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預后因素。異基因HSCT會造成腸道菌群失衡,多樣性下降,而腸道多樣性較高的患者預后較好,生存時間較長。2016年Kakihana成功地將FMT應用于腸內急性GVHD患者中,發現接受FMT后,3例達到完全緩解,1例達到部分緩解。另外一項前瞻性研究結果顯示,13名在同種異體造血干細胞移植(alloHCT)后發生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GV...
截止2020年6月,在美國臨床試驗網站上已經注冊的菌群移植相關臨床項目多達339項。單就菌群移植(FMT)的移植數量而言,目前美國及澳大利亞走在前列,例數分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報道其開展隨機對照研究,結果證實FMT有效診療潰瘍性結腸炎。2019年11月,Gut雜志發表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領域的**達成的40項關于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發表24位澳大利亞**就菌群移植(FMT)的臨床實踐達成了27項共識文章,涉及供體篩選標準、移植途徑、臨床適應證、FMT制備和設施的管理標準、未來研發方向等內容。上海沃本...
2012年,報道的關于菌群移植(FMT)改善人代謝綜合征的研究是由Vrieze等進行的,相關結果發表在《Gastroenterology》雜志上。該研究采用雙盲隨機對照試驗的方式研究FMT對患有代謝綜合征的男性的血糖和脂質代謝的作用,9例患者接受來自瘦健康供體的的糞菌移植(同種異體移植組),另外9例患者則接受自己的糞菌作為對照(自體移植組)。結果表明FMT進行到第6周時,同種異體移植組患者其胰島素敏感性明顯提高、糞便微生物多樣性明顯增加,而自體移植組無明顯變化。菌群移植常見的幾種方式?浙江自閉癥使用菌群移植安全性Fischer等人報道了(Fischer et al,2015)29例高結腸切除風...
Suskind等人報道了9例克羅恩病患者經鼻空腸管接受多次菌群移植()FMT的研究(Suskindetal,2015),有77.8%(7/9)的患者兩周后達到臨床緩解,5例患者在12周后停用了其他藥物。Seth等(2016年)報道利用多次FMT診療可維持潰瘍性結腸炎患者達到臨床和內鏡下緩解超過8個月。Liu等人(2017)報道利用多次FMT診療誘導17例過敏性腸炎患兒臨床癥狀的緩解。對于hormone依賴的IBD病人在多次FMT后再使用hormone診療的策略(即step3)得到許多臨床研究的支持。Shimizu等(2016)報道一例大劑量hormone依賴并且抗tumor壞死因子α診療無效的...
Fischer等人報道了(Fischer et al,2015)29例高結腸切除風險的嚴重復雜性CDI患者接受FMT聯合萬古霉素診療的研究,62%的患者接受單次FMT診療,38%的患者接受多次FMT診療(31%的患者接受了兩次FMT,7%的患者接受了三次FMTs)。結果顯示FMT和后續的萬古霉素診療提高了特定患者的改善率。He等人近期報道在FMT后三個月接受第二次新鮮FMT,是一種安全有效的維持克羅恩病患者長期臨床緩解的診療方法(He et al., 2017a,b)。在該研究中FMT流程依照“1小時FMT方案”執行,建議所有患者在接受第1次FMT診療后,每三個月重復接受一次FMT診療。菌群移...
上海沃本生物科技有限公司創立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫藥創新公司,公司位于上海浦東新區自由貿易試驗區外高橋保稅區。公司擁有具有自主知識產權的菌群移植技術全產業鏈服務,包括菌群移植相關的醫療器械研發、注冊、生產與終端使用,菌群移植相關臨床技術培訓與標準化,與各級醫療機構合作共建腸道微生態診療中心的系統解決方案。我們的愿景:成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命:調節人體共生菌,開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀:創新、質量、速度。2016年發布兒童菌群移植共識。青海小腸菌群移植費用 菌群移植診療移植物抗宿主病 由于移植后異體供者移植物中...
菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執行嚴格的入選和排除標準,FMT診療前評估并發癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫停或終止FMT診...