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不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理：通過高溫（160–180°C）長時間加熱，使微生物氧化或炭化。 適用對象：耐高溫但怕濕的物品（如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等）。 優點： 無水分，適合油劑或粉末滅菌。 設備簡單（如烘箱）。 缺點： 滅菌時間...

合規性保障——泰林生物隔離器的行業通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導細胞治療產品生產合規設計（適配《細...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級，建議最終...

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產企業在生產過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 ...

泰林DC200采用紫外氧化技術結合高精度電導池檢測器，實現半導體工藝用水和制藥行業純化水、注射用水的在線監測。該設備通過高效紫外氧化能力將小分子有機物完全轉化為二氧化碳，電導率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化。儀器關鍵組件100%國產化，運行穩定性強...

生物指示劑在應用中的性能挑戰與解決方案 生物指示劑的性能需通過芽孢含量、D值、穩定性等關鍵參數綜合評估，并嚴格遵循ISO/USP標準。實際應用中需結合滅菌場景（如器械復雜性、工藝參數）選擇適配產品，同時通過質控措施避免假陽性/假陰性結果。未來，智能化與定制化將...

蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭，通風15min以上，后續操作如下：注意：物料準備過程中，切勿使用紫外照射生物指示劑，可能會導致計數結果偏低。 指示劑處理： ...

泰林DC200總有機碳（TOC）分析儀，該設備設計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機碳含量，在半導體和制藥領域具有重要應用價值，其關鍵價值在于通過高精度監測，保障水質的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術與高精度電導池檢測器的結合，實現小分子有機物的完全轉化，...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法?隨機抽取需檢驗批次生物指示劑 4片（支）與相關物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風15min以上，后續操作如下：特別提醒：不可將指示劑進行紫外照射，否則會造成計數結果偏低...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求，選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進行...

泰林生物隔離器采用人機工程學設計，操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向，泰林的研發團隊深度融合人機工程學設計理念，優化了操作面板的傾角、光源與高度設計，為操作人員打造更貼合人體自然姿態的工作環境。根據客戶需求，支持進行Mock-up定制化設計，為客戶量身定...

泰林分析關注到，在氯堿行業中，多數樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性，難以實現準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...

泰林作為醫藥行業TOC分析技術的行業標準，其HTY系列分析儀嚴格遵循藥典技術要求研發。以HTY-DI1500為例，其紫外氧化電導法直接對標藥典對注射用水（WFI）和純化水（PW）的檢測規范，ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設備內置電子簽名、四...

泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀是適用于多場景水質監測的專業設備，可對地表水、地下水、生活污水、工業廢水、自來水等水體中的總有機碳（TOC）進行精確測定，廣泛應用于環境監測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業，滿足不同領域對水質有機物污染的檢測需...

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰？ 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一，在濕熱滅菌工藝的開發及驗證過程中，其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數用戶。 當滅菌對象為如培養基、注射劑等液體時，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監控，廣泛應用于制藥企業、醫療機構、實驗室等行業。 泰林氣體滅...

泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設計：通過蠕動泵抽取試樣，使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協同作用下，將有機物完全氧化為二氧化碳，用于檢測總碳（TC）；另一路樣品則不經氧化處理，直...

在化學工業的廣闊領域中，對產品質量的精確把控是企業成功的關鍵。特別是對于磷酸（鹽）等強酸、高鹽類化學品，傳統的總有機碳（TOC）檢測方法面臨著諸多挑戰。濕法氧化技術在面對這類樣品時，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...

過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中，滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢? 美國注射劑協會(Parenteral Drug Association，PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設備維護引入污染；其配...

泰林 DC200系列 總有機碳（TOC）分析儀以三大關鍵優勢，成為半導體、制藥等領域水質監測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳（TOC）分析儀具備三大關鍵優勢： 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監測方面，它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法，能實現對...

生物指示劑培養：操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養是滅菌驗證的關鍵步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養的基本原理 通過培養滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養，操作便利，杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...

為什么要使用生物指示劑 確保產品質量和安全性 醫療領域：在醫療器械和藥品的生產過程中，滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性，從而保證醫療器械和藥品的無菌性，降低感染風險。 食品行業：在食品加工和包裝過程中，滅菌是防止微生物污...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控，廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 泰...

泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，縮短滅菌時間。該系統采用全新汽化結構與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實現快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度，嚴格控制冷凝，具有較好的滅菌重現性。在理想情況下，該隔離器的...

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環境為動態A級，為高風險無菌操作提供穩定可靠的物理屏障。設備操作層面，該隔離器配備可定制的操作手套，提供加厚抗破損型與薄式高...

環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 4、...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測場景，以六大關鍵優勢滿足高潔凈行業需求： 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術 采用紫外光催化氧化法，無需傳統催化劑與載氣，通過紫外燈直接分解有機物為 CO?，簡化流程的同時避免耗材消耗與...

泰林生物隔離器使用優化的氣流模型，有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學（CFD）模擬分析技術，泰林生物設計研發的隔離器改進了艙體氣流輸送結構，構建了更科學合理的氣流模型——經模擬驗證，優化后的氣流分布更趨均勻，有效縮短了排殘時間。在此基礎上，隔離器艙體內創新性...