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3、靜壓差不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa，潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風量，設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調節器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來，設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中，使送風量大于回風量和排風量的方式，并相應配設自動控制系統也能達到同樣效果。4、氣流潔凈室的氣流形式是保證潔凈度級別的關鍵因素。SICOLAB目前設計中經常采取的氣流形式是依據潔凈度級別來確定的。如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10萬級及1萬級的潔凈室設計通常采用上送下側回的氣流方式，則采用水平或垂直單向流的方式。5、溫濕度除...

空調設備、空調系統的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除（比較好請專業的清潔公司）；對空調設備、空調管道（送風管、回風管、新風管），空調配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上，安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統進行空吹，空吹時間為24~36小時，使整個系統得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行，塵源利用大氣塵。被檢...

上海中湖科技作為專業的潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測檢測機構，具備CMA資質，專業的檢測團隊，采用國外品牌的檢測儀器為國內300余家客戶提供了優良的檢測服務。過濾器完整性檢測又稱檢漏、PAO檢漏、過濾器檢漏、DOP檢漏等。1.過濾器完整性測試方法/過濾器檢漏方法/過濾器DOP檢漏方法操作步驟①對于非層流區域-關閉HVAC的風機。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發生器放置于機組的負壓段。②對于層流單元-發煙位置靠近回風口，風機進風口或專門的氣溶膠發煙口。-找到過濾器前的測試軟管或測試孔，如果沒有測試孔，可在空調機組的壓力表處測試上游濃度...

潔凈室幾乎用于每個小顆粒都會對制造過程產生不利影響的行業。它們的大小和復雜程度各不相同，普遍應用于半導體制造，制藥，生物技術，醫療設備和生命科學等行業，以及航空航天，光學，和能源部常見的關鍵工藝制造。潔凈室一、潔凈室概述潔凈室是任何給定的容納空間，其中規定減少微粒污染并控制其他環境參數，例如溫度，濕度和壓力。關鍵部件是微粒空氣（HEPA）過濾器，用于捕獲。輸送到潔凈室的所有空氣都通過HEPA過濾器，在某些需要嚴格清潔性能的情況下，使用較低顆粒空氣（ULPA）過濾器。選擇在潔凈室工作的人員接受污染控制理論的普遍培訓。他們通過氣閘，空氣淋浴和/或更衣室進入和離開潔凈室，他們必須穿著特殊的衣服，以捕...

3)≥μm≥μm(2)≥μm≥μmA級(1)0B級02900C級D級0不作規定不作規定注：（1）為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。（2）在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中，應當采用等動力學的取樣頭。(潔凈室網/)（3）動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態的潔凈度級別，但培養基模擬灌裝試驗要求在“較差狀況”下進行動態測試。附表二：潔凈區微生物監測的動態標準(1)如下：潔凈度級別浮游菌cfu/m3沉降菌（f90mm）cfu/4小時(2)表面微生物接觸（f55mm）...

固體制劑車間產塵量較大。如何防止固體制劑車間發生交叉污染呢?首先，選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次，要采取隔離措施，將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平面布置上一般采用單機單室，輔機室可設在非潔凈區，檢修門設在走廊一側。如壓片、自動包衣、膠囊分裝等設備可采用此類分隔方法。對于有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機，如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機，則可把隔離區內的排風經過濾后再送回隔離區，即形成自循環。在生產過程中，有些藥品引濕性強，當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時，冷凍除濕很難達到要求。在許多除濕措施中，氯化鋰轉輪除濕較適用。除濕機可裝在有特殊除濕要求的潔凈室，以凈化的空氣...

生物潔凈室凈化系統應設置粗、中、高三級空氣過濾。級是初效過濾器，對于大于等于5μm大氣塵的計數效率不低于50%。對于帶回風的空調系統，初效過濾器宜設置在新風口。第二級是中效過濾器，宜設置在空氣處理機組的正壓段。第三級是高效過濾器，應設置在系統的末端或緊靠末端。潔凈室送風系統新風口設置應符合：新風采取防雨措施、新風應高于室內外地面，盡可能遠離污染源。上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農業整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業型企業，公司倡導“創新、共贏、誠信、責任”的經營理念，“以客戶需求為導向，為客戶創造更多價值”的企業文化。公司主要經營項目有三大系列，...

在微電子工業，精密儀器，LED，液晶等等那些從事精密的生產和科學實驗活動，出于生產的需要得達到一定無塵生產環境，而專門建設無塵廠房、無塵車間或者無塵室的需要而產生的一門技術，它就是潔凈技術。她是為了適應實驗研究與產品加工的精密化、微型化、高純度、高質量和高可靠性等方面要求而誕生的一門新興技術。潔凈室（cleanroom）這個名詞和概念源于18世紀六十年代的歐洲醫學，當時的理解于經噴灑消毒后可以控制創部率的處置室、手術室這類滅菌處理的工作環境。現代潔凈室雖然延用了這個名詞，但在定義和內涵上都與原有的概念有根本的不同，現代潔凈室形成一項專門技術，其歷史不過只有半個世紀。氣流分類⑴單向流潔凈室⑵非單...

四、空調鋰電潔凈廠房一般廠區面積大，制冷總負荷大，需綜合計算全區域的總冷負荷，確定制冷主機冷量及安裝位置，考慮節能的需求，制冷主機盡量集中在冷凍站，并充分考慮后期擴建連通預留管路閥門，再通過冷凍水管分區輸送冷源。北方省份還需考慮冬季防凍措施。五、工藝管道鋰電池生產過程需要冷卻水、壓縮空氣、氮氣、真空、給排水、排氣等。根據設備需求，統計整體用量，確定設備型號及安裝位置，根據生產設備布局及需求量布置管道走向。需要注意的氣管部分是由于廠區面積大，管路損耗大，需要考慮在遠端增加儲氣罐及環管。真空設備及管路部分需要區分電解液區域及普通區域。怎么選擇潔凈室，上海中湖為您服務。浙江企業潔凈室3、靜壓差不同級...

潔凈區的懸浮粒子應當達到靜態標準。、沉降菌數、浮游菌數和表面微生物數達到或超過警戒限度時，車間需要引起警覺，要進行復查，如重新監測結果低于警戒限度，則可以認為調查完成，復查結果依然高于警戒限度，需查明原因并采取增加監測頻次等預防措施進行控制，防止類似情況再次發生。、沉降菌數、浮游菌數和表面微生物數達到或超過糾偏限度時，應立即停產，調查導致環境超標的原因，評估生產和取樣過程中的人員的培訓情況、操作人員的技術，評估生產過程中車間的清潔消毒程序、房間的完整性、產品的風險、清場記錄及清潔和消毒方法等與微生物污染風險有關的行為，進行偏差分析，根據實際情況制定相應的糾正措施，保證生產和取樣各種控制措施能嚴...

潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。千級潔凈室主要性能參數：溫度范圍：18℃～28℃，可調節。濕度范圍：40%～85%，可調節。換氣次數：≥50次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差...

進行徹底清潔時才允許揭掉。4．潔凈室彩鋼板安裝前的放線工作，應在地（樓）面完成后進行，并在具備安裝的其它相關條件如較大設備已運到位、暗敷地面管線已調整完及技術夾層主要安裝工作基本完成，才可以進行。放線是在地面上劃出彩鋼板水平投影（50mm寬）及門、窗位置。上下馬槽中心線應在同一垂直面上誤差應在。5．裝上下馬槽，下馬槽一般采用帶有內外R角的鋁合金型材。用射釘固定于地面所畫的線上，射釘的位置以直線，轉角及終端距邊，采用止水橡膠條的在射釘之前把兩條膠條（Ф2-3）放入槽下，在射釘固定后形成防水隔離封閉。上馬槽為壓制槽鋁，硬吊頂時用射釘固定在頂板上，軟吊頂時采用吊桿懸吊在層面下，高度以吊頂凈高為準。6...

三、化學式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進化學反應的物質空氣中的有害物質如甲醛、苯等在光催化的作用下發生降解，生成***無害物質，而空氣中的也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學物質和甲醛進行化學反應，達到甲醛的目的。四、其他凈化方式1、水洗法利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過交流罩極電機高速旋轉，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及***吸入水中，同時將經過凈化的空氣吹入室內，快速有效地去除室內的有生物、灰塵、...

高效過濾器安裝前，必需在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括濾紙、密封膠和框架有無損壞;邊長、對角線和厚度尺寸是否符合要求;框架有無毛刺和銹斑(金屬框);有無產品合格證，技術機能是否符合設計要求。然后進行檢漏。經檢查和檢漏合格的應立刻安裝。安裝時應根據各臺過濾器的阻力大小進行公道調配，對于單向流，統一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺均勻阻力相差應小于5%，潔凈度級別即是和高于100級凈化車間的高效過濾器，安裝前應按附錄六、一劃定的方法檢漏，并符合劃定的要求。潔凈室常見的用途有哪些？上海中湖告訴您。上海醫藥凈化潔凈室單機試車單機試車是對工程中的所有的設備、配件等單體進行試車。單...

潔凈室調節讀數在20-80之間，讀數穩定后記錄下讀數。過濾器完整性檢測下游濃度檢測將掃描探頭與下游濃度測試孔相連接。調整光標至“使用內部參考值”按“確認”鍵，調節參數值至測定的上游濃度值。掃描過濾器表面及邊框，距濾器表面距離約3cm。采樣頭的往復掃描速度Sr約為15/Wp，使用3cm*3cm正方形采樣頭時，Sr＝5cm/s；采用5cm*1cm的長方形采樣頭，Sr＝3cm/s。（Sr為掃描速度，Wp為垂直于掃描方向的采樣頭寬度）。事物都是雙方面的，每一種凈化方式既有好的一面，同時也存在缺點的一面，至于選哪種方式，大家都可以根據自己的情況進行選擇對自己有利的凈化方式。若有什么不清楚的地方。潔凈室（...

分廠化驗室按要求定期檢測小容量I線潔凈區的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗員負責小容量Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）檢測，按《潔凈室（區）沉降菌監測操作規程》、《潔凈室（區）浮游菌監測操作規程》、《潔凈室（區）表面微生物測操作規程》及規定頻次（具體頻次見6）操作并做好相應的監測記錄。3.為確保潔凈室（區）的懸浮粒子數和微生物數及溫、濕度，風速、風量、壓差符合使用要求，潔凈區各生產工序需對潔凈室（區）按規定頻次（具體頻次見5）監測，監測后及時填寫記錄。批生產記錄的審核應包括對環境監測的結果進行審核。4...

進行徹底清潔時才允許揭掉。4．潔凈室彩鋼板安裝前的放線工作，應在地（樓）面完成后進行，并在具備安裝的其它相關條件如較大設備已運到位、暗敷地面管線已調整完及技術夾層主要安裝工作基本完成，才可以進行。放線是在地面上劃出彩鋼板水平投影（50mm寬）及門、窗位置。上下馬槽中心線應在同一垂直面上誤差應在。5．裝上下馬槽，下馬槽一般采用帶有內外R角的鋁合金型材。用射釘固定于地面所畫的線上，射釘的位置以直線，轉角及終端距邊，采用止水橡膠條的在射釘之前把兩條膠條（Ф2-3）放入槽下，在射釘固定后形成防水隔離封閉。上馬槽為壓制槽鋁，硬吊頂時用射釘固定在頂板上，軟吊頂時采用吊桿懸吊在層面下，高度以吊頂凈高為準。6...

三、化學式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進化學反應的物質空氣中的有害物質如甲醛、苯等在光催化的作用下發生降解，生成***無害物質，而空氣中的也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學物質和甲醛進行化學反應，達到甲醛的目的。四、其他凈化方式1、水洗法利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過交流罩極電機高速旋轉，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及***吸入水中，同時將經過凈化的空氣吹入室內，快速有效地去除室內的有生物、灰塵、...

隨著社會經濟高速發展，人們生活、工作及產品生產工藝、產品質量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯、污染與交叉污染的發生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。潔凈室的調試主要包括哪些？...

動態測試)≥μm≥5μm警戒限度糾偏限度警戒限度糾偏限度A級5B級C級00D級————沉降菌動態監測警戒限度和糾偏限度標準cfu/4小時（φ90mm）：潔凈度級別警戒限度糾偏限度A級——B級34C級3040D級8090浮游菌動態監測警戒限度和糾偏限度標準cfu/m3：潔凈度級別警戒限度糾偏限度A級——B級68C級8090表面微生物動態監測警戒限度和糾偏限度標準：潔凈度級別警戒限度糾偏限度接觸（φ55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套接觸（φ55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套A級————B級3344C級15—20—8、相關文件：《偏差管理規程》、《潔凈室（區）懸浮粒子監測操作規程》、《潔...

生物潔凈室凈化系統應設置粗、中、高三級空氣過濾。級是初效過濾器，對于大于等于5μm大氣塵的計數效率不低于50%。對于帶回風的空調系統，初效過濾器宜設置在新風口。第二級是中效過濾器，宜設置在空氣處理機組的正壓段。第三級是高效過濾器，應設置在系統的末端或緊靠末端。潔凈室送風系統新風口設置應符合：新風采取防雨措施、新風應高于室內外地面，盡可能遠離污染源。上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農業整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業型企業，公司倡導“創新、共贏、誠信、責任”的經營理念，“以客戶需求為導向，為客戶創造更多價值”的企業文化。公司主要經營項目有三大系列，...

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三、分設空調凈化系統潔凈室的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設。對β-內酰胺類、避孕藥品、類、強毒微生物及抗藥品、放射品等的工作室，應設置空調凈化系統，其排風口應安裝過濾設備，以將這些的污染降至*低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室，產生粉塵和有害氣體的潔凈室，被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應單獨設局部排風系統。潔凈室的排風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。四、嚴格控制人流物流潔凈室應設的人流、物流通道。人員應按規定的凈化程序進入，并應嚴格控制人數。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設在中心位置...

一、物理式凈化方式1、吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質,它具有高度發達的孔隙構造,活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。2、機械性過濾—HEPA網HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對于，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。二、靜電式凈...

潔凈室需要將一定范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將無塵室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一發需求范圍內，為了達到這些效果而專門設計的無塵室不論外部空氣如何變化，其室內均能有效維持原先設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室可分為以下幾個級別：一級潔凈室：主要用于制造集成電路的微電子工業，對集成電路的精確要求亞微米。十級潔凈室：主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。百級潔凈室：主要用于醫藥工業的無菌制造工藝、植入體內物品的制造、外科手術、移植手術、集成器的制造、隔離等。千級潔凈室：主要用于高質量光學產品的生產，還用于試、裝配飛機...

上海中湖潔凈科技有限公司是一家專業從事食品無菌車間、藥廠GMP凈化車間、電子潔凈車間、化妝品凈化房、醫療器械凈化車間、潔凈廠房等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司,承接不同等級凈化車間、潔凈廠房、無塵車間、無塵室、潔凈室工程的改造與建設，同時生產與銷售不銹鋼風淋室、風淋通道、快速卷簾門風淋室、自動移門風淋室、貨淋室、潔凈工作臺、潔凈柜、風幕機、傳遞窗等凈化設備。公司多年從事凈化工程安裝業務，有著食品無菌車間設計、藥廠GMP車間設計、電子潔凈車間設計、化妝品凈化房設計經驗，擁有多名高級工程師和一支專業的、責任心強、技術過硬的高質量施工團隊，工程師吸納了國外前列的潔凈工藝技術、全新的...

四、空調鋰電潔凈廠房一般廠區面積大，制冷總負荷大，需綜合計算全區域的總冷負荷，確定制冷主機冷量及安裝位置，考慮節能的需求，制冷主機盡量集中在冷凍站，并充分考慮后期擴建連通預留管路閥門，再通過冷凍水管分區輸送冷源。北方省份還需考慮冬季防凍措施。五、工藝管道鋰電池生產過程需要冷卻水、壓縮空氣、氮氣、真空、給排水、排氣等。根據設備需求，統計整體用量，確定設備型號及安裝位置，根據生產設備布局及需求量布置管道走向。需要注意的氣管部分是由于廠區面積大，管路損耗大，需要考慮在遠端增加儲氣罐及環管。真空設備及管路部分需要區分電解液區域及普通區域。潔凈室只選對的，不選貴的。北京定制潔凈室定義在流體力學中，這種流...

空調設備、空調系統的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除（比較好請專業的清潔公司）；對空調設備、空調管道（送風管、回風管、新風管），空調配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上，安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統進行空吹，空吹時間為24~36小時，使整個系統得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行，塵源利用大氣塵。被檢...

分廠化驗室按要求定期檢測小容量I線潔凈區的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗員負責小容量Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）檢測，按《潔凈室（區）沉降菌監測操作規程》、《潔凈室（區）浮游菌監測操作規程》、《潔凈室（區）表面微生物測操作規程》及規定頻次（具體頻次見6）操作并做好相應的監測記錄。3.為確保潔凈室（區）的懸浮粒子數和微生物數及溫、濕度，風速、風量、壓差符合使用要求，潔凈區各生產工序需對潔凈室（區）按規定頻次（具體頻次見5）監測，監測后及時填寫記錄。批生產記錄的審核應包括對環境監測的結果進行審核。4...

潔凈室是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是污染敏感產品重要的生產保證設施。十萬級潔凈室主要性能參數：溫度范圍：18℃～28℃，可調節。濕度范圍：40%～85%，可調節。換氣次數：≥15次/小時。新風量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓...