滅菌柜驗證操作過程：校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進入腔體；2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測溫，看瓶外的溫度變化；3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測瓶內溫度。以上每個階段都需要進行至少連續運行3次。這里需要注意的是不同的規格都需要按較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進行滅菌，不然就失去驗證的意義了（當然也可以進行挑戰性試驗，適當降低滅菌溫度，這里不作詳述），而我們在這個過程只需要觀察數據就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰性試驗，生物指示劑的選用可根據藥典，但應強調所用生物指示劑的耐熱性應大于產品中常見污染菌的耐熱性，用量也應大于產品中該污染菌的水平，經生物指示劑驗證后，應能證明在設定的F0值條件下，產品的無菌保證水平低于10－6。滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中。江蘇高溫滅菌柜

壓力滅菌柜操作員人員應加強業務培訓，熟練掌握高壓蒸汽滅菌系統的構造和性能穩定。室內嚴禁堆放易燃易爆物品和其它物品，保持室內清潔。高壓蒸汽滅菌系統工作時應注意嚴密觀察情況，并做好記錄。經常檢查高壓滅菌部件使用情況，發現問題及時解決，確保高壓滅菌系統的安全運行。配備消防滅火器材，滅菌設備保障其使用較佳效果，下班時認真檢查是否關閉氣閥，切斷電源，預防意外事故發生。高壓蒸汽滅菌柜雖然具有滅菌速度快、效果可靠、溫度高、穿透力強等優點，但如果使用不當，亦可導致滅菌的失敗。青海滅菌柜驗證服務脈動真空滅菌柜的故障是平時工作中常見且重要的問題。

干熱滅菌柜的介紹：1、當一切準備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內，然后連接并開啟電源，紅色指示燈亮表示箱內已加熱。當溫度達到所控溫度時，紅燈熄滅綠燈亮，開始恒溫。為了防止溫控失靈，還必須照看。2、放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品，以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發及有腐蝕性的物品。3、當需要觀察工作室內樣品情況時，可開啟外道箱門，透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好，以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時，開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。4、有鼓風的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。5、工作完畢后應及時切斷電源，確保安全。6、干熱滅菌柜內外要保持干凈。

塑料等不耐高溫的餐具直接放置在滅菌碗柜的上層的臭氧低溫滅菌箱內，對于陶瓷和玻璃類材質的餐具就放置在滅菌柜的下層采用高溫紅外線滅菌。注意的是花花綠綠的具有彩釉的陶瓷不能放置在高溫滅菌柜內滅菌，因為彩釉顏料中中海油鉛、鎘等重金屬，若遇到高溫就容易溢出，這些有害物質容易在高溫調解下分解出來污染餐具。滅菌柜擺放位置也很重要，一般離墻距離不低于30cm，放置在干燥通風的地方好，滅菌器件不要開門，這樣滅菌效果才不會受到影響，滅菌完成后，好過一段時間再取出餐具好，通常是10-15min。每次滅菌完畢，都要及時關閉電源，或拔下電源插頭。干熱滅菌柜的結構：風機。

滅菌柜室內溫度場的均一性，盡可能消除“冷點”是濕熱滅菌柜設計、制造質量好壞與否的首要條驗證結果的精確度與重現性高隨著GMP的較全推行，濕熱滅菌柜除具備滿足達到可靠而有效的消毒滅菌效果外，還提出了增加驗證要求的動能。由于藥品生產靠成品抽樣檢驗手段以保證藥品質量的方法，是不能使藥廠在生產中按照已確定的要求生產出毫無題目的產品。只有堅信“藥品質量是生產出來的，而不是檢驗出來的”觀念，在重視終產品的檢驗控制的同時，更要夸大按經過驗證的生產工藝，對生產全過程進行控制，才能生產出合格產品，這是由于驗證是對生產工藝的預期評估，以保證設計的工藝在規定的操縱和控制條件下得到質量穩定、一致的產品。出口汽水分離器：采用空氣隔斷結構，設有蒸汽泄壓出口。山西立式滅菌柜

滅菌柜下邊是使用煤氣加熱的，與此同時應該打開排氣閥門，然后把里面的冷空氣都排除干凈。江蘇高溫滅菌柜

滅菌柜放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品，以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發及有腐蝕性的物品。當需要觀察工作室內樣品情況時，可開啟外道箱門，透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好，以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時，開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。有鼓風的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。工作完畢后應及時切斷電源，確保穩定。干熱滅菌柜內外要保持干凈。江蘇高溫滅菌柜

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