目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻，國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗方案及評價體系。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗?zāi)康摹⑴R床試驗設(shè)計類型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗評價指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗觀察時間等方面，從而增加了臨床試驗設(shè)計難度。結(jié)論：臨床試驗申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的風(fēng)險評估結(jié)果，明確臨床試驗?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15mm，賁門球囊為20～35mm。河北取石網(wǎng)籃有什么牌子的

利用UltraxxTM腎造瘺球囊處理多發(fā)性尿道狹窄，以便完成膀胱尿道鏡檢及腔內(nèi)操作，安全、有效，可以作為處理尿道狹窄的一種可行性方式，尿道狹窄作為泌尿外科的常見疾病，其原因除了外傷如骨盆骨折、騎跨傷、尿道反復(fù)炎癥外，腔鏡手術(shù)操作不正規(guī)所帶來的醫(yī)源性尿道狹窄發(fā)生率不斷上升，F(xiàn)ento等研究報道36.5%的醫(yī)源性尿道狹窄與長期留置導(dǎo)尿管有關(guān)。國內(nèi)一組報道表明前列腺腔內(nèi)手術(shù)后所致尿道外口狹窄率43.8%，前尿道占40.6%，前列腺部尿道占15.6%。目前常用的氵臺療方法包括尿道擴張、尿道內(nèi)切開、尿道內(nèi)支架以及尿道修復(fù)重建手術(shù)等，但是每一位泌尿外科醫(yī)生都應(yīng)該有個體化氵臺療的理念，根據(jù)尿道狹窄的病因?qū)W，狹窄部位、長度以及尿道黏膜纖維化的程度，選擇合適的氵臺療方法。河北取石網(wǎng)籃有什么牌子的Oddi括約肌擴張后碎石網(wǎng)籃更易進入膽管。

（1）出血：多為狹窄的吻合口經(jīng)強力擴張后，黏膜、肌腱發(fā)生撕裂傷或瘢痕纖維組織斷裂所致，出血量不大，一般局部給予凝血酶、去甲腎上腺素即可有效止血；如果出血量較多或小動脈出血，可在內(nèi)鏡下行微波、電凝、鈦夾鉗夾止血等氵臺療。（2）穿孔：因操作不當(dāng)或?qū)Ыz插入假道而未進入胃腔，盲目擴張所致。對于食管擴張術(shù)后出現(xiàn)發(fā)熱、持續(xù)性胸痛、呼吸局促、心動過速、顏面、頸胸部皮下氣腫等臨床表現(xiàn)者，要高度懷疑食管穿孔，應(yīng)及時胃鏡檢查，并盡早試行內(nèi)鏡下閉創(chuàng)氵臺療。一旦確診應(yīng)立即給予禁食、輸液、胃腸減壓和應(yīng)用扌亢生素等氵臺療措施，術(shù)中發(fā)現(xiàn)穿孔者也可推薦置入覆膜金屬內(nèi)支架。保守氵臺療無效者應(yīng)行手術(shù)氵臺療。

球囊是通過液態(tài)加壓膨脹，在球囊周圍形成相對致密的松質(zhì)骨殼，并且擴張后使椎體內(nèi)壓力降低，使骨水泥注人更安全。擴張器應(yīng)放置于椎體的前中部，并且位于塌陷終板的下方或離上下終板距離相等的位置，這樣才能為有效地抬高終板，同時減少擴張器撐破椎體終板的機率，降低骨水泥滲漏到椎間隙的風(fēng)險。另外，由于擴張器擴張產(chǎn)生的空腔位于椎體的前中部，空腔與椎體后緣之間尚有骨質(zhì)相隔，因而也降低骨水泥向椎體后緣滲漏的風(fēng)險。球囊應(yīng)緩慢擴張，球囊終止擴張的指征為：（１）椎體高度恢復(fù)至正常；（２）雖無高度恢復(fù)但球囊已擴張至終板；（３）球囊接觸到一側(cè)的外側(cè)皮質(zhì)；（４）擴張時球囊壓力不再降低；（５）已達到球囊的大容量或大壓力。目前主要的碎石技術(shù)包括網(wǎng)籃機械碎石、液電碎石、激光碎石及體外震波碎石等。

盡管超聲彈性仿組織體模的靶標(biāo)在生產(chǎn)時已經(jīng)計量合格，但將靶標(biāo)壓進體模后可能產(chǎn)生硬度上的改變會導(dǎo)致楊氏模量存在與標(biāo)稱值不一致的情況，因此需要一種在體測量方法以確定彈性體模的實際標(biāo)稱值，從而降低對彈性測量準(zhǔn)確性評價的不確定度。本文正是基于以上考慮提出了具有一定可行性的期間核查驗證方法，但此方法仍有不足之處，例如只能確定靶標(biāo)與背景材料的應(yīng)變比而無法準(zhǔn)測量靶標(biāo)實際的彈性模量，將作為下一步提升改進的研究方向。當(dāng)籃子處于開放位置時，它呈三維結(jié)構(gòu)，形成兩個垂直的六邊形。黑龍江內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃適應(yīng)癥

在胃鏡活檢通道放置導(dǎo)絲，循導(dǎo)絲插入球囊擴張導(dǎo)管。河北取石網(wǎng)籃有什么牌子的

當(dāng)明確因尿道狹窄而不能行腔內(nèi)操作后，我們首先在6F輸尿管鏡直視下放置金屬導(dǎo)絲作為向?qū)В缓髮⑹孪冗B接準(zhǔn)備好的UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管沿導(dǎo)絲置入尿道，后以一定的壓力擴張氣囊后將狹窄的尿道擴開，操作過程中無假道形成之慮，而且容易通過尿道正常生理曲度，然后再以輸尿管鏡直視下觀察擴張的效果以及是否需要進一步擴張。成人尿道長16～22cm，管徑5～7mm，UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管大擴張橫經(jīng)相當(dāng)24F，如果UltraxxTM腎造瘺球囊導(dǎo)管完全進入尿道后，我們可以在輸尿管鏡直視下進行擴張，逐漸進入后尿道直至膀胱內(nèi)，安全，并且效果可根據(jù)調(diào)節(jié)球囊的壓力以及擴張時間而定。加之球囊光滑不至造成正常尿道黏膜損傷，靈活操作，對多發(fā)尿道狹窄逐一擴張，一次完成。本患者順利擴至精囊處，以24F膀胱鏡順利進入膀胱，發(fā)現(xiàn)膀胱內(nèi)月中瘤多發(fā)病灶，無法行電切術(shù)，遂取活檢，待病理結(jié)果以期待后期氵臺療，為避免擴張后導(dǎo)致尿道黏膜缺血，術(shù)后留置18F導(dǎo)尿管。河北取石網(wǎng)籃有什么牌子的

    江蘇常美醫(yī)療器械有限公司坐落于醫(yī)療器械強市江蘇常州，主要從事微創(chuàng)介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)、制造與銷售，尤其專注于醫(yī)用球囊相關(guān)領(lǐng)域，擁有從原創(chuàng)設(shè)計到批量成品的綜合能力，研發(fā)生產(chǎn)能力強大，質(zhì)量保障體系完備。公司目前擁有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)廠房6000平方米，GMP標(biāo)準(zhǔn)萬級潔凈車間2000平方米，通過南德TUV13485:2016質(zhì)量體系認證，具有數(shù)十項二類、三類國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊證，申請并獲得多項專禾刂，獲得國家高新技術(shù)企業(yè)評定。公司消化內(nèi)鏡微創(chuàng)器械有：球囊擴張導(dǎo)管、一次性使用電圈套器、一次性使用消化道氣道用導(dǎo)絲、一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲、內(nèi)窺鏡用異物鉗、球囊擴張壓力泵、一次性使用內(nèi)窺鏡用取樣刷、一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗、三級球囊擴張導(dǎo)管、一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃、一次性氣管球囊擴張導(dǎo)管、椎體成形工具包、椎體球囊等。公司結(jié)合臨床的需求，實施于產(chǎn)品的創(chuàng)新，以持續(xù)的科技創(chuàng)造力，確保產(chǎn)品的高新技術(shù)含量；以完善的質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。常美醫(yī)療與您攜手共進，為人民健康水平做出新的貢獻！