藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點。針對腎功能不全群體，研究中通過調整動物模型的腎功能狀態——如采用手術造模、藥物誘導等方式，系統觀測物質的代謝動力學變化，評估藥效學指標（例如MIC是否因代謝蓄積發生改變）；對于老年、兒童相關模型，則重點關注物質的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠為臨床特殊人群的給藥途徑設計提供扎實依據，有效填補“超說明書用藥”的數據空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應用中的不確定性，為不同生理狀態下的安全合理用藥提供科學支撐。臨床前藥效學研究需遵循相關標準規范以確保數據的可靠性與科學性；成都臨床用藥臨床前藥效試驗內容

基于動物模型的體內藥效驗證是臨床前研究的關鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型，準確模擬人類疾病病理狀態。實驗室采用標準化操作流程，通過給藥劑量優化、療效動態監測（如細菌載量變化、炎癥指標分析）等系統性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規范，配備專業動物實驗技術人員團隊，確保實驗數據真實可靠，為藥物向臨床轉化奠定堅實基礎。

燦辰微生物以“技術驅動”為核心競爭力，構建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設備及SPF級動物房，可開展以下服務：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導與耐藥機制等；體內驗證：系統模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復雜劑型研究：吸入制劑霧化給藥、外用制劑；聯合用藥開發：內酰胺酶抑制劑復方。通過跨學科技術整合，公司為創新藥研發提供科學、可復現的藥效數據支持。 杭州MIC50臨床前藥效供應商臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗，確保數據國際認可；

燦辰動物實驗外包服務可構建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創口模型、全身相關模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關研究提供支持。團隊具備豐富的項目經驗，參與過 β- 內酰胺類（含 β- 酶抑制劑復方）、喹諾酮類、大環內酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學研究與活性一致性評價，實踐經驗扎實。

臨床前藥效評價是藥物從實驗室研究邁向人體試驗的關鍵轉化環節。通過動物模型中的藥效驗證，研究人員可初步預測藥物在人體內的作用效果，為臨床試驗設計提供參考依據。燦辰微生物構建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動物模型，結合藥代動力學（PK/PD）研究擬合。這種“體外-體內聯動”研究模式，能有效縮短藥物研發周期，降低因療效不足導致的臨床失敗風險，助力藥企高效推進研發進程。動物模型的構建是臨床前藥效評價的關鍵環節。指導原則要求選擇與人類疾病病理特征高度相似的模型。同時，模型需建立多項模型指標確認其穩定性，確認實驗結果的科學性。通過建立全身、肺部等動物模型可模擬藥物體內效果。

專注臨床前藥效學研究，南京燦辰具備獨特優勢：可開展耐藥機制研究，對產 β- 內酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進行鑒定。同時，提供 PK/PD 評價服務，結合PAE研究與作用機制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質，依托生物安全二級實驗室與 SPF 級動物實驗中心，確保研究規范性與數據可靠性，為物臨床前研發提供從體外到體內、從活性評價到機制探究的多方位專業服務。隨著技術發展，藥物臨床前藥效學研究持續迭代。自動化藥敏檢測系統加速 MIC、MBC 測定效率，高通量測序技術深度解析耐藥基因譜。這些技術革新讓研究更準確、高效：自動化設備減少人為誤差，測序技術挖掘耐藥分子機制。技術迭代推動藥效學研究向縱深發展，為藥物研發注入新活力 。耐藥機制研究，為解決藥物耐藥困境找突破口！北京MIC臨床前藥效報價

藥效研究流程涵蓋方案制定、動物實驗到數據分析全周期。成都臨床用藥臨床前藥效試驗內容

扎根南京江寧的微生物研究先鋒，燦辰用資質與實力說話。兩大生物安全實驗室保障研究安全，SPF 級動物中心確保實驗嚴謹。業務版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構建、藥物評價等領域，從表皮葡萄球菌到煙曲霉，從皮膚創口模型到肺部模型，菌種資源與模型體系，助力微生物領域的研發難題。不止于實驗數據，更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫療器械提供體內藥效驗證。標準菌株資源與先進實驗室相輔相成，專業團隊與合作網絡協同發力，讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。成都臨床用藥臨床前藥效試驗內容

南京燦辰微生物科技有限公司匯集了大量的優秀人才，集企業奇思，創經濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地，繪畫新藍圖，在江蘇省等地區的醫藥健康中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業的方向，質量是企業的生命，在公司有效方針的領導下，全體上下，團結一致，共同進退，齊心協力把各方面工作做得更好，努力開創工作的新局面，公司的新高度，未來南京燦辰微生物科技供應和您一起奔向更美好的未來，即使現在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗，才能繼續上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！