鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求，以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取）等，使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業。在制藥企業中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構，設備驗證已成為制藥企業在設備購置或投用前進行的例行工作，并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式，無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產品的一種手段。離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉動轉鼓，看有無咬煞情況。黃浦區銷售離心機推薦貨源

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的“穿墻”結構的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現了密閉加高效的生產工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。普陀區自制離心機服務熱線離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。

工業用離心機按結構和分離要求，可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。離心機有一個繞本身軸線高速旋轉的圓筒，稱為轉鼓，通常由電動機驅動。懸浮液（或乳濁液）加入轉鼓后，被迅速帶動與轉鼓同速旋轉，在離心力作用下各組分分離，并分別排出。通常，轉鼓轉速越高，分離效果也越好。離心分離機的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產生的離心壓力，作用在過濾介質上，使液體通過過濾介質成為濾液，而固體顆粒被截留在過濾介質表面，從而實現液-固分離；離心沉降是利用懸浮液（或乳濁液）密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理，實現液-固（或液-液）分離。

轉鼓離心機運轉前應先切斷電源并先松開離心機剎車，可以手試轉動轉鼓，看有無咬煞情況。檢查其他部位有無松動及不正常情況。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止狀態到正常運轉約需40-60秒左右）。通常每臺設備到廠后均須空車運轉3小時左右，無異常情況即可工作。物料盡可能要放置均勻。必須專人操作，容量不得超過額定量。嚴禁機器超速運轉，以免影響機器使用壽命。機器開動后，若有異常情況必須停車檢查，必要時需予以拆洗修理。其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。

藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有，設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部，當然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經清洗、吹凈、通蒸汽并持續數小時完成。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。黃浦區自制離心機供應商

而沉降是相對的，有條件的，要受到外力才能運動。黃浦區銷售離心機推薦貨源

006 年國內出現的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則黃浦區銷售離心機推薦貨源

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