為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現了密閉加高效的生產工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態到正常運轉約需40-60秒左右)。寶山區國產離心機專賣店
分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備,制藥生產上使用的**多分離機械為離心機,其設備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮,如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中,制造企業為適應藥品生產,曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機;為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機;為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。寶山區國產離心機專賣店離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發生機器故障,部件損壞情況時要及時與生產廠家聯系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。
從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛生組織 WHO 推薦給各國指導實施的“國際化”范本為基礎制而定的,與美歐等發達國家實行的 cGMP 又稱動態藥品生產質量管理規范)還有著較大差距,關鍵是靜態過程管理和動態過程管理的區別。就我國 GMP 的實施水平而言,只能說明我國藥品的生產管理與國際接上了軌,在國際貿易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發達國家的認可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產管理轉向全過程質量控制與更為有效的實施目標。Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。
藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規,而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;在產品推廣方面,本年度離心機品牌采取了相對高調和多樣化的宣傳手段。金山區定制離心機服務熱線
懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;寶山區國產離心機專賣店
離心機工作時是高速運轉,因此切不可用身體觸及其轉鼓,以防意外。濾布的目數應根據所分離物料的固相顆粒的大小而定,否則影響分離效果。另外濾布安裝時應將濾布密封圈嵌入轉鼓密封槽內,以防物料跑入。為確保離心機正常運轉,轉動部件請每隔6個月后加油保養一次。同時查看軸承處運轉潤滑情況,有無磨損現象;制動裝置中的部件是否有磨損情況,嚴重的予以更換;軸承蓋有無漏油情況。機器使用完畢,應作好清潔工作,保持機器整潔。不要將非防腐型離心機與于高腐蝕性物料的分離;另外嚴格按照設備要求、規定操作,非防爆型離心機切不可用于易燃、易爆場合。寶山區國產離心機專賣店
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