稱量室結構特征:本設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設備內部工作區正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調節風機工況,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內(設備安裝就位后,由專業人員設試,請勿擅自調整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。稱量室避免驗證不通過或后續維修等風險。北京潔凈傳遞稱量室
稱量室各功能間之間應合理設置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產過程中產生“通道”的現象,同時也方便生產過程中的觀察及聯絡,盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產區帶來的污染。在BFS工藝中,防止塑料粒子在供應過程中受到粉塵污染非常重要,應設單獨的塑料粒子供應間。采用真空方式輸送料時,塑料粒子供應箱的上方應加裝空氣過濾裝置,以避免吸入的灰塵、顆粒影響容器的質量;在溫差較大的季節和環境中,塑料粒子應提前24h進入暫存間,以避免因溫濕度對容器帶來的影響。北京潔凈傳遞稱量室在稱量室中進行任何操作之前,需要進行嚴格的前處理。
稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環節。廠房內設置與生產規模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區域,且盡可能靠近與其聯系的生產區域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區域內應安排待驗區、合格品區和不合格品區;貯料稱量室,質檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間,潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產來布置要有利于生產管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。
負壓稱量室的主體設備是由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成的,通過控制面板可以控制風機的啟停工作,還可以調整工作的時候所需要的風速,需要注意的是,當設備安裝完成后需要專門的工作人員來調整,將設備的信息設定好以后,根據它里面的智能化操作系統就可以進行自主的工作,這樣就會對我們的日常工作起到一個非常好的保護效果,也為我們的工作人員的身體健康提供了很大的保證。對于它的工作原理,說起來其實也并不復雜。即通過提供一種單向的垂直的氣流讓一部分潔凈空氣在工作區域循環,剩下的部分排到附近的區域,氣流的交換產生了大氣負壓,這樣就保證了工作區域的高度潔凈,防止交叉污染。因為負壓稱量室不止可以防止粉塵和試劑的外溢,還可以防止一些有害的氣體對于我們的身體的傷害,可以說負壓稱量室的保護作用還是非常大的。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的。
稱量室的一些結構優點;1,多樣化過濾功能段:初級過濾段,高效過濾段,活性炭吸附段,化學作用等功能段組成.2,多種過濾形式:纖維濾除,物理吸附,化學分解等;3,多種密封方式,機械密封,液曹密封,液曹密封可完全消除過濾器與框架間的任何氣體泄露.4,負壓操作區域:可有效阻止生產或生物操作過程產生的有害粉塵的外泄.5,多種氣流模式:循環氣流,單向氣流,當操作過程中使用有機溶契或有有害煙霧產生時,需要采用單向氣流模式.6,多種過濾器安裝及更換方式:針對高毒性應用場合,為保護維護人員安全,避免有害物質傷害過濾器更換人員,可采取袋出過濾器更換方式.7,防爆,防腐型號可用于多種復雜工況.8,操作區域內產生的熱量可以通過加裝冷卻盤管來消除.稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。杭州制藥行業稱量室批發
稱量室應該避免任何可能影響稱量精度的干擾。北京潔凈傳遞稱量室
稱量室稱量操作不規范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規定記錄;負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關,假如稱量的物料要求無菌環境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產,第9條,高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。北京潔凈傳遞稱量室
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