上海奧林化工醫用氧氣的藥品級質控體系通過多重國際認證。生產基地同時符合中國GMP(藥品生產許可證編號滬2020)和歐盟GMP Annex 1標準,空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝,氧氣純度穩定在99.82%-99.95%(《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%)。檢測體系包含:1)在線激光氧分析儀(精度±0.03%);2)每日氣相色譜-氦離子化檢測(總烴≤0.0005%);3)季度委托SGS進行USP<1079>測試。儲運環節使用符合ASME BPVC標準的真空儲罐(日蒸發率≤0.07%),槽車配備三模定位與溫壓雙報警系統。產品已通過CE-MDR認證(證書號NB 2797),出口至東南亞5國醫療項目。醫用氧氣面罩適用于中濃度給氧。長寧區護理院用醫用氧氣長期合作供應
醫用氣體管道工程彰顯奧林化工的專業水準。在瑞金醫院北院建設項目中,工程團隊應用醫療級不銹鋼管道實施全自動焊接工藝,所有焊縫經過無損檢測驗證。供氧終端配置防誤插安全接口,有效規避氣體錯接風險,同步搭載智能穩壓系統確保輸出精度。針對高原地區供氧特殊需求,創新采用多級壓力自適應技術,成功解決低氣壓環境下的供氣波動難題。上海奧林化工的醫用氧氣管道建設標準已被納入上海市醫療基建技術指南,其完成的**醫院供氧改造項目獲院方質量認可。黃浦區無菌包裝養老院必備醫用氧氣一站式采購醫用氧氣用于一氧化碳中毒搶救。
針對不同規模醫療機構的用氣需求,上海奧林化工提供三種標準化供氧方案:1)液氧儲罐集中供氣系統,適用于日消耗量200m3以上的綜合醫院;2)無縫鋼瓶組供應模式,滿足社區醫院等中小機構需求;3)移動式液氧應急車,為設備檢修期提供臨時氣源保障。其自主設計的醫用氣體終端帶通過GB 50751-2012《醫用氣體工程技術規范》認證,采用防誤插接口與雙閥設計。在高原地區供氧項目中,公司通過壓力補償技術解決海拔3000米環境下的氣化效率問題,相關技術獲實用新型專利(專利號以實際為準)。目前該方案已成功應用于西藏某三甲醫院新建院區。
上海奧林化工醫用氧氣的生產全過程執行藥品GMP管理體系。生產基地配備雙級深冷空分裝置,通過液化精餾法提取的氧氣純度穩定維持在99.75%-99.92%(《中國藥典》標準為≥99.5%)。質量控制采用三重保障機制:1)在線監測系統每10分鐘記錄氧濃度、**等8項參數;2)每日抽樣進***相色譜-質譜聯用分析,檢測限達0.1ppm;3)每季度接受省級藥檢所飛行檢查。儲運環節使用獲得TSG R0005認證的真空絕熱儲罐(日蒸發率≤0.08%),運輸車輛配備雙通道溫壓報警裝置,實時數據對接上海市醫療物資監管平臺。近五年在國家藥品抽檢中合格率100%,檢測報告支持國家藥品追溯網二維碼驗證。醫用氧氣瓶需直立固定防止傾倒。
上海奧林化工的醫用氧氣質量保障體系構建于多層級檢測機制之上。原料空氣經初濾后進入分子篩吸附塔,去除水分、二氧化碳及碳氫化合物,隨后在-185℃深冷環境中進行精餾分離。出廠前執行三級檢驗:在線傳感器實時監測氧純度,每兩小時記錄;每日抽樣送實驗室進***相色譜法全組分分析;每月將留樣送至上海市醫療器械檢測所進行比對驗證。儲運環節采用雙層真空絕熱液氧儲罐(日蒸發率≤0.15%),運輸槽車配備壓力、溫度、GPS三合一物聯網終端,數據直傳國家藥品追溯平臺。公司近三年在省級藥監抽查中產品合格率100%,檢測報告可通過官網驗證真偽。采用專業壓力容器封裝,奧林化工醫用氧氣運輸存儲安全便捷,為基層醫療供氧保駕護航。寶山區長期使用醫用氧氣品質保證
守護生命,“氧” 護健康。上海奧林化工醫用氧氣,用實力書寫醫療保障的可靠篇章 。長寧區護理院用醫用氧氣長期合作供應
醫療機構供氧系統安全運維是上海奧林化工的**服務板塊。持有TSG 07-2019《壓力容器安裝改造維修許可證》,技術服務團隊均通過GB/T 29490知識產權管理體系認證。執行醫院供氧設施季度巡檢制度,檢測項目涵蓋終端輸出壓力(誤差±0.02MPa)、管道氣密性(保壓24小時壓降≤1%)等12項指標。創新開發的智能預警系統已部署在38家醫院,實時監測液氧儲量、管路**及二氧化碳殘留,當數據異常時自動觸發三級報警機制。2024年升級的應急演練方案包含供氧中斷、設備故障等7類場景,聯合三甲醫院開展實戰演練28次,平均響應時間縮短至9分鐘。該服務體系通過ISO 9001質量管理體系認證,運維記錄可追溯保存十年。長寧區護理院用醫用氧氣長期合作供應