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云南mRNA疫苗制備機(jī)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-03

INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)符合cGMP的要求,這意味著它們能夠提供批次間一致的高質(zhì)量產(chǎn)出。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其可重復(fù)用芯片的一些詳細(xì)信息:cGMP合規(guī)性:INano系列設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求,這對(duì)于保證生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和可靠性至關(guān)重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定,這進(jìn)一步增強(qiáng)了設(shè)備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產(chǎn)能力:這些設(shè)備支持連續(xù)生產(chǎn),且批次間的重復(fù)性高,這對(duì)于確保每次制備的樣本都達(dá)到相同的標(biāo)準(zhǔn)非常重要。廢液量減少:INano系列設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中能夠有效控制廢液量,單次廢液量少于20ml,這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇:根據(jù)不同的生產(chǎn)需求,INano系列設(shè)備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性,這使得它們能夠適應(yīng)各種不同的生產(chǎn)規(guī)模和復(fù)雜性。多種流體模型適用性:這些設(shè)備可以使用多種流體模型,適合多種載體類(lèi)型,這為不同藥物配方的研發(fā)和生產(chǎn)提供了靈活性。綜上所述,INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)和功能特點(diǎn)使其非常適合于需要高度一致性和可重復(fù)性的納米藥物制備過(guò)程。INano L用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。云南mRNA疫苗制備機(jī)

INanoL+適用的微流控芯片盒類(lèi)型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息:R-SDM:這是一種可重復(fù)用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。R-MDM:這是一種可重復(fù)用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無(wú)菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM:這是一種可重復(fù)用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無(wú)菌條件的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類(lèi)型供用戶(hù)選擇,無(wú)論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿(mǎn)足用戶(hù)的需求。且芯片盒無(wú)菌無(wú)酶無(wú)熱原,確保了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和安全性。陜西CRISPR/Cas9納米藥物遞送系統(tǒng)定制INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國(guó)以及美國(guó)藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。mRNA技術(shù)在近年來(lái)的疫苗開(kāi)發(fā)中顯示出了巨大的潛力,尤其是在預(yù)防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產(chǎn)的mRNA疫苗表現(xiàn)出這一技術(shù)的巨大潛力,它們已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用。艾博生物作為國(guó)內(nèi)mRNA疫苗開(kāi)發(fā)的明星公司,也在疾病爆發(fā)后不久啟動(dòng)了疫苗的研發(fā)工作。石藥集團(tuán)的mRNA疫苗(SYS6006)也在中國(guó)被納入緊急使用,用于預(yù)防SARS-CoV-2。這些進(jìn)展表明,mRNA疫苗技術(shù)不僅在國(guó)際上得到了認(rèn)可,而且在中國(guó)也得到了官方的支持和批準(zhǔn)。這對(duì)于全球抗疫具有重要意義,也為未來(lái)可能出現(xiàn)的其他傳染病提供了一種新的防治手段。

INano系列設(shè)備兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專(zhuān)為納米藥物制備而設(shè)計(jì)的,具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿(mǎn)足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù),它可以實(shí)現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合,這對(duì)于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術(shù),通過(guò)特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用,如某些化學(xué)合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類(lèi)型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設(shè)備還可能支持其他類(lèi)型的混合器,以滿(mǎn)足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質(zhì)納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類(lèi)型。綜上所述,INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過(guò)這些技術(shù),研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程,并提高產(chǎn)品質(zhì)量。INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。

INano系列設(shè)備確實(shí)支持scale-up(縱向擴(kuò)展)、scale-out(水平擴(kuò)展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域,放大生產(chǎn)是一個(gè)重要的過(guò)程,它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹:Scale-up(縱向擴(kuò)展):這種模式通常涉及增加單個(gè)生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線(xiàn)的通量。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力,以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會(huì)達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制,因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡(jiǎn)單地通過(guò)增加尺寸來(lái)放大。Scale-out(水平擴(kuò)展):這種模式通過(guò)增加更多的生產(chǎn)單元來(lái)實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備,以此來(lái)分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡(jiǎn)單通過(guò)增加體積來(lái)放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢(shì),既可以通過(guò)增加單個(gè)設(shè)備的容量來(lái)提高效率,也可以通過(guò)增加設(shè)備數(shù)量來(lái)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場(chǎng)地條件來(lái)調(diào)整。INano系列設(shè)備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺(tái);貴州核酸藥物制備機(jī)定制

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。云南mRNA疫苗制備機(jī)

INano系列設(shè)備可用于線(xiàn)性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,有效的核酸遞送是關(guān)鍵。INano系列設(shè)備提供了精確的微流控混合和制備功能,使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標(biāo)細(xì)胞中。INano系列設(shè)備可以用于環(huán)狀RNA的包裹和遞送,以提高其在體內(nèi)的穩(wěn)定性和活性。siRNA:小干擾RNA(siRNA)用于通過(guò)RNA干擾機(jī)制沉默特定基因的表達(dá)。INano系列設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)siRNA的有效包裹和遞送,這對(duì)于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9:CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術(shù),它允許研究人員在DNA水平上進(jìn)行精確的修改。INano系列設(shè)備可以幫助科學(xué)家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進(jìn)納米顆粒中,以便將其遞送到細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行基因編輯。云南mRNA疫苗制備機(jī)

邁安納(上海)儀器科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!

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