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福建核酸藥物納米藥物制備設備定制

來源: 發布時間:2024-08-05

INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優化的設計和先進的技術,INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性,贏得了國內外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發中發揮著重要作用,而且在生產和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質報告和可提取物報告。福建核酸藥物納米藥物制備設備定制

S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。福建核酸藥物納米藥物制備設備定制INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質量管理體系的標準,ISO14001是環境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這可能是指FDA(美國食品藥品監督管理局)的設備認證和FCC(美國聯邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產品符合美國關于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產品,確保它們在不產生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產品符合歐盟的健康、安全和環保要求。CE標志不是質量標志,而是表明產品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設備的這些認證證明了其產品在全球范圍內都符合嚴格的質量和安全標準,這對于消費者和商業用戶來說是一個重要的信任標志。

邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項InventionPatents,包括PCT。自主研發:邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創新成果。PCT:PCT(PatentCooperationTreaty)是國際性的Patent申請,它允許申請人在多個國家同時尋求Patent保護。邁安納獲得的PCT進一步證明了其技術的國際影響力和創新性。行業解決方案:邁安納不僅提供設備,還針對RNA納米藥物遞送行業的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產品的開發,還致力于推動整個行業的技術進步和應用實踐。國際認證:INano系列設備的國際認證,如歐盟CE認證和美國FCC認證,表明這些設備符合嚴格的國際標準,能夠在全球范圍內提供服務。服務范圍:邁安納的服務對象包括國內外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產品和服務已經幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進入臨床和商業化生產階段。綜上所述,邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護,而且在實際應用中也得到了國內外市場的認可。這些成就展現了邁安納在納米藥物遞送領域的專業實力和創新能力。INano L用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。

INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試,以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先,精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環節。對于INano系列設備,這種測試通常包括以下幾個方面:核查方法的選擇:根據設備的特性和實驗室的需求,選擇合適的核查方法。例如,傳遞測量法是一種常見的方法,它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節設計的標準化:在設備的設計和制造階段,會按照實驗室的等級和需求對各個環節進行標準化,以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發和質量控制等需求。精確測試的實施:與傳統測試相比,精確測試通過技術手段實現測試過程的可視化、數字化和標準化,從而確保設備上線后的穩定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態測試數據,并通過數據分析提供指導,避免了傳統測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述,INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程,旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段,確保設備的性能達到實驗室級別的要求,以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數據的可靠性,進而保障研究成果的有效性。INano可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。中國香港CircRNA納米藥物制備設備定制

INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。福建核酸藥物納米藥物制備設備定制

無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程,從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數:這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。福建核酸藥物納米藥物制備設備定制

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