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江西mRNA-LNP制備機(jī)定制

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-03

通量可定制:根據(jù)生產(chǎn)的需要,INano系列設(shè)備的通量是可定制的,這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速,以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少:在連續(xù)流生產(chǎn)過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產(chǎn)生,符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇,這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求:這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)充分考慮了生物制藥行業(yè)對于生產(chǎn)過程的嚴(yán)格要求,通過連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。江西mRNA-LNP制備機(jī)定制

INano系列設(shè)備已經(jīng)用于傳染病疫苗,蛋白替代療法,基因編輯,細(xì)胞療法等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。INano系列設(shè)備具有高效的藥物遞送能力,能夠幫助研究人員準(zhǔn)確地將藥物送達(dá)到靶細(xì)胞或組織,提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發(fā)中,INano系列設(shè)備可以幫助科研人員提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性,加快疫苗的研發(fā)進(jìn)程。在蛋白替代療法方面,INano系列設(shè)備可以幫助科研人員將蛋白質(zhì)載體遞送到受損組織。在基因編輯和細(xì)胞療法領(lǐng)域,INano系列設(shè)備可以幫助研究人員設(shè)計(jì)更高效的基因編輯工具和載體,提高基因編輯和細(xì)胞療法的療效。總的來說,INano系列設(shè)備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊,為研究人員提供了強(qiáng)大的設(shè)備支持。天津脂質(zhì)體納米藥物遞送系統(tǒng)定制INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn)。

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進(jìn)行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封,因?yàn)檫@些分子往往對高溫、高壓或強(qiáng)剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力,這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用:INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機(jī)制,通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護(hù)生物大分子的完整性,還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性

在制藥領(lǐng)域,制藥設(shè)備扮演著至關(guān)重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具,更是保障藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵因素。制藥設(shè)備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個(gè)生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例,需要用到粉碎機(jī)將原材料粉碎成合適的粒度,混合機(jī)將多種成分均勻混合,制粒機(jī)將混合物制成顆粒,壓片機(jī)將顆粒壓制成片劑,通過包裝機(jī)進(jìn)行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù),而制藥設(shè)備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實(shí)現(xiàn)。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機(jī)的粉碎效果不均勻,可能會(huì)導(dǎo)致后續(xù)混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機(jī)的壓力控制不穩(wěn)定,可能會(huì)導(dǎo)致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設(shè)備的清潔和維護(hù)也至關(guān)重要。由于藥品生產(chǎn)對衛(wèi)生和無菌要求極高,設(shè)備必須能夠徹底清潔,防止交叉污染。同時(shí),定期的維護(hù)和保養(yǎng)可以確保設(shè)備的性能穩(wěn)定,延長使用壽命。總之,制藥設(shè)備是制藥工業(yè)的基石,只有不斷優(yōu)化和創(chuàng)新制藥設(shè)備,才能滿足日益嚴(yán)格的藥品質(zhì)量要求,為人們的健康提供可靠的保障。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

INano系列設(shè)備支持scale-up(縱向擴(kuò)展)、scale-out(水平擴(kuò)展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域,放大生產(chǎn)是一個(gè)重要的過程,它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹:Scale-up(縱向擴(kuò)展):這種模式通常涉及增加單個(gè)生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力,以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會(huì)達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制,因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴(kuò)展):這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備,以此來分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢,既可以通過增加單個(gè)設(shè)備的容量來提高效率,也可以通過增加設(shè)備數(shù)量來擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。INano系列設(shè)備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。四川制備機(jī)芯片

INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。江西mRNA-LNP制備機(jī)定制

INano系列設(shè)備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進(jìn)液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺(tái)。強(qiáng)大的硬件和軟件功能使得INano系列設(shè)備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設(shè)備的關(guān)鍵部件,它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級(jí)顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統(tǒng)至關(guān)重要。精確的進(jìn)液控制系統(tǒng):該系統(tǒng)確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速,可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng):這使得設(shè)備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進(jìn)行操作,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。江西mRNA-LNP制備機(jī)定制

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