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吉林脂質體納米藥物遞送系統芯片

來源: 發布時間:2024-09-03

INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險,從而減少了后續放大生產的風險,為用戶節省了時間和物料。在藥物開發過程中,從小規模的實驗室制備到大規模的商業生產是一個充滿挑戰的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹:配方篩選:在藥物開發的早期階段,研究人員需要測試和優化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件,允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題,而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現的問題,從而節省了大量的時間和物料成本。INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。吉林脂質體納米藥物遞送系統芯片

INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。吉林脂質體納米藥物遞送系統定制INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝,明顯降低了廢液體積。

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。技術參數如下:進樣方式:注射器進樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-20ml;制備流速:0.1-150ml/min流速可控;快速篩選配方(<1min);溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導出不可修改PDF格式實驗報告。

INano系列設備可以通過調節兩相混合的總流速,流速比,調節制備樣本的粒徑等理化性質。具體來說,以下是影響脂質納米顆粒(LNP)粒徑的關鍵因素:總流速:總流速是指兩種不相溶液體在微流控設備中流動的速率總和。通過增加或減少總流速,可以影響液滴的形成頻率,從而影響顆粒的大小。流速比:流速比是指兩種不相溶液體流動速率的比例。不同的流速比會導致不同的混合效果,進而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質摩爾比:脂質摩爾比決定了顆粒的脂質組成,并影響其大小、形狀和穩定性。合適的脂質組合和比例對于形成具有所需特性的LNP至關重要。配方的成熟度:對于成熟的配方,通常可以獲得更窄的粒徑分布,即PDI(多分散性指數)在0.1以下,這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術的限制:使用微流體技術制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內。這是因為微流體技術能夠在較小的尺寸范圍內精確控制顆粒的形成。封裝活性成分:封裝在脂質納米顆粒中的活性成分,如寡核苷酸或RNA,也會影響顆粒的大小和穩定性。這些成分需要被有效保護,以避免在遞送過程中受到酶降解。INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統。

INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力,能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息,并監控芯片的使用情況和狀態。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用,具體體現在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號,這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄,確保實驗的準確性和可追溯性。監控芯片使用情況:通過實時監控芯片的使用情況,可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態,及時發現異常,從而采取必要的維護或更換措施,保證實驗的連續性和穩定性。提高設備管理效率:這種智能監控功能可以提高設備的使用率,即設備處于正常工作狀態的比例,這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障:INano系列GMP設備的監控系統可以通過各種傳感器和智能算法實現無人值守監控,從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性,也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。INano可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。江蘇脂質體混合器工業化生產

INano S設備用于大規模GMP級納米藥物生產,適合商業化規模的GMP級納米藥物生產。吉林脂質體納米藥物遞送系統芯片

通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。廢液量少:在連續流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規要求:這些設備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求,通過連續流生產方式和相關功能的優化,實現了高效、合規的生產流程。吉林脂質體納米藥物遞送系統芯片

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