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福建mRNA-LNP混合器芯片

來源: 發布時間:2024-09-19

S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息;福建mRNA-LNP混合器芯片

INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設備的關鍵部件,它能夠實現兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統至關重要。精確的進液控制系統:該系統確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調節流速比和總流速,可以有效地調整制備樣本的粒徑等理化性質。智能化軟件操作系統:這使得設備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進行操作,實現自動化控制,提高制備過程的效率和穩定性。貴州脂質納米顆粒混合器芯片INano L適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。

INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細解讀:IND批件的重要性:IND(InvestigationalNewDrug)批件是藥物研發過程中的關鍵里程碑,它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發已經進入了一個新的階段,這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義:EUA(EmergencyUseAuthorization)批件是在緊急情況下,如疾病爆發時,允許尚未完全獲得批準的藥物或醫療設備用于診治或預防。獲得EUA批件對于快速響應公共衛生事件具有重要意義。INano系列設備的貢獻:INano系列設備的高效性、操作的簡便性、應用的靈活性以及服務的完善性,為藥物研發提供了強有力的支持。這些設備在藥物制備過程中的高效和可靠性,幫助用戶加速了藥物研發進程,從而成功獲得了多張IND和EUA批件。邁安納的服務支持:邁安納(上海)儀器科技有限公司作為INano系列設備的生產商,提供了規范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。這些服務進一步提升了用戶的研發能力,促進了藥物研發的成功。

INano系列GMP級別設備會按照GMP管理規范進行FAT(FactoryAcceptanceTest,出廠驗收測試)、SAT(SiteAcceptanceTest,現場驗收測試)和IOQ(InstallationQualification,安裝確認)測試。這些測試是確保設備能夠在實際生產環境中正常運行的關鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的:DQ(DesignQualification,設計確認):這是在設備制造之前的階段,主要確認設備的設計方案是否符合預定要求和標準。FAT:這是在設備制造廠家處進行的測試,目的是驗證設備是否按照設計圖紙正確制造,并且能夠在廠家的環境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設備在運輸到用戶工廠之前是完好無損的,減少因設備損壞導致的退換貨麻煩。SAT:當設備到達用戶工廠后,會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設備在實際的生產環境中,連接上用戶的公用系統后,是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ:這是在設備安裝完成后進行的測試,目的是確認設備的安裝是否正確,是否符合GMP規范的要求。這一步是GMP范疇內的,通常由用戶方主導進行。INano P用于中等規模GMP級納米藥物生產,適合臨床研究,中等規模GMP生產。

INano系列設備兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發和生產領域的重要工具。通過這些技術,研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發過程,并提高產品質量。邁安納的制備設備,通過創新技術,為納米粒子封裝提供專業支持。裝。北京mRNA疫苗制備機工業化生產

INano L用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。福建mRNA-LNP混合器芯片

INano系列實驗室級別設備的微量制備體積可達0.4ml,這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發初期對于超微量制備的需求。在藥物研發的早期階段,研究人員經常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估。以下是關于INano系列設備在這一應用中的優勢的詳細介紹:超微量制備能力:INano系列設備的微量制備體積為0.4ml,這意味著它可以在非常小的規模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要,因為它可以盡可能減少使用量,降低成本。精確度和重復性:即使在這樣小的規模下,INano系列設備也能夠保證制備過程的精確度和重復性。這對于確保實驗結果的可靠性至關重要。靈活性和適應性:INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方,包括線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述,INano系列設備的超微量制備能力是其在藥物研發初期階段的一個重要優勢。它不僅能夠幫助研究人員節省資源,還能夠提高實驗的效率和效果。福建mRNA-LNP混合器芯片

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