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山東脂質納米顆粒混合器芯片

來源: 發布時間:2024-09-20

INano系列設備支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模,例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大,而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業化生產。山東脂質納米顆粒混合器芯片

S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。陜西mRNA疫苗混合器INano可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。

INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產生熱量和物理應力,這對于生物大分子的穩定性可能是不利的。INano系列設備的應用:INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制,通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性,還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發中顯示出了巨大的潛力,尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產的mRNA疫苗表現出這一技術的巨大潛力,它們已經在全球范圍內得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內mRNA疫苗開發的明星公司,也在疾病爆發后不久啟動了疫苗的研發工作。石藥集團的mRNA疫苗(SYS6006)也在中國被納入緊急使用,用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明,mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可,而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義,也為未來可能出現的其他傳染病提供了一種新的防治手段。INano S設備用于大規模GMP級納米藥物生產,適合商業化規模的GMP級納米藥物生產。

INano系列設備基于微流控的原理,實現兩相物質可控有序高效的混合,可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。該設備利用微流控技術控制兩相在微流道中的混合,通過精細的流體控制和混合機制,實現納米顆粒的大小、形狀和結構的調節。通過納米顆粒的調控,可以實現對藥物的包裹和釋放,從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設備具有高效、可控、快速、規模化生產等優點,適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。通過納米技術,可以提高藥物的靶向性和穿透力,減少藥物的副作用,對實現個性化療法提供幫助。可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。陜西mRNA疫苗混合器

INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統。山東脂質納米顆粒混合器芯片

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。技術參數如下:進樣方式:注射器進樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-20ml;制備流速:0.1-150ml/min流速可控;快速篩選配方(<1min);溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導出不可修改PDF格式實驗報告。山東脂質納米顆粒混合器芯片

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