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深圳CRISPR/Cas9藥品生產(chǎn)設(shè)備芯片

來源: 發(fā)布時間:2024-12-12

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設(shè)計用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設(shè)備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經(jīng)濟的生產(chǎn)設(shè)備,它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。Nano系列支持縱向擴展、水平擴展以及它們的組合模式scale-up+scale-out等放大模式!深圳CRISPR/Cas9藥品生產(chǎn)設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應(yīng)用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應(yīng)用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在包封領(lǐng)域的理想選擇。RNA靶向遞送系統(tǒng)芯片INano系列GMP級別設(shè)備通過獨特的回旋流工藝,實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質(zhì):COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質(zhì):COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學性,適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì):不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述,INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關(guān)重要。

INano系列實驗室級別設(shè)備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求,具備了審計追蹤、權(quán)限分級、方法管理和報告導出等關(guān)鍵功能。具體如下:審計追蹤(AuditTrail):該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史,包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等,確保了數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。權(quán)限分級(AccessControl):軟件提供了基于角色的訪問控制,允許管理員根據(jù)用戶的職責分配不同的權(quán)限等級,從而限制對敏感數(shù)據(jù)的訪問。方法管理(MethodManagement):用戶可以創(chuàng)建、修改和使用實驗方法,確保實驗過程的標準化和規(guī)范化。報告導出(ReportExport):軟件支持將實驗結(jié)果導出報告,便于數(shù)據(jù)分析和存檔。此外,為了滿足21CFRPart11的規(guī)定,軟件還需要具備一些其他的功能,如電子簽名、數(shù)據(jù)安全和系統(tǒng)安全性等。這些功能有助于保護數(shù)據(jù)不被未授權(quán)訪問或篡改,確保了數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。綜上所述,INano系列實驗室級別設(shè)備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求,而且通過提供一系列高級功能,幫助實驗室確保了數(shù)據(jù)的準確性和合規(guī)性,同時也提高了工作效率和管理水平。INano系列設(shè)備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性!

INano系列GMP級別設(shè)備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設(shè)備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設(shè)備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產(chǎn)。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠?qū)崟r監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內(nèi)。壓力傳感器的數(shù)據(jù)對于維持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性至關(guān)重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產(chǎn)過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報,使得操作人員可以采取相應(yīng)措施,避免潛在的生產(chǎn)問題。異常報警系統(tǒng):當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設(shè)的安全范圍時,會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產(chǎn)的連續(xù)性和產(chǎn)品的質(zhì)量。INano系列設(shè)備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業(yè)中對生產(chǎn)過程、環(huán)境和質(zhì)量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術(shù),邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術(shù)機構(gòu)提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項發(fā)明,包括PCT。日本mRNA-LNP制藥設(shè)備

INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。深圳CRISPR/Cas9藥品生產(chǎn)設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計的,具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù),它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術(shù),通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計實現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質(zhì)納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過這些技術(shù),研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發(fā)過程,并提高產(chǎn)品質(zhì)量。深圳CRISPR/Cas9藥品生產(chǎn)設(shè)備芯片

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