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艾偉拓4款氨基酸輔料完成主流藥典符合性研究!

來源: 發布時間:2024-05-24

藥用輔料直接關系著藥物制劑的中外申報與質量安全。艾偉拓深耕藥用輔料領域近20年,始終堅持以國際標準進行自我要求,為廣大藥物制劑企業供應符合國際主流藥典標準的注射級輔料。,我們要和大家分享一個好消息——艾偉拓4款注射級氨基酸輔料已全部完成主流藥典(USP,EP,ChP等)符合性研究,至此,艾偉拓生物制品輔料條線所有品種,均已完成主流藥典的符合性研究工作!

符合國際主流藥典標準不僅是對產品質量的保障,更是對客戶和市場的承諾。艾偉拓研發分析團隊投入大量精力,對旗下的


精氨酸(供注射用)

(CDE登記號:F20230000160,DMF號:039677);


組氨酸(供注射用)

(CDE登記號:F20230000159);


鹽酸精氨酸(供注射用)

(CDE登記號:F20230000161,DMF號:038726);


鹽酸組氨酸(供注射用)

(CDE登記號:F20220000547,DMF:038369);


蔗糖(供注射用)

(CDE登記號:F20200000093(A),DMF號:035209);


海藻糖(供注射用)

(CDE登記號:F20200000284,DMF號:035566);


氨丁三醇

(CDE登記號:F20220000153,DMF號:037604)


以上品種進行了嚴格的藥典符合性研究。這是我們在產品研發和質量控制上取得的又一重大突破。



值得一提的是,以上產品不僅符合國際主流藥典標準,更在關鍵指標上實現超越,對標進口品牌,已供應眾多生物醫藥企業,為生物制劑的穩定性和安全性保駕護航,為國產創新藥的中外申報提供助力!


艾偉拓致力于為客戶提供更質量的服務,不僅提供藥典符合性聲明,還能單獨出具符合具體藥典標準的檢測報告(COA)。如果您有任何需求或疑問,歡迎掃描下方二維碼添加艾偉拓客服,或聯系您所在區域的銷售人員,我們將竭誠為您解答和服務。


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艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
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