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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-08

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,致力于從海洋生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶。ArcticZymes目標(biāo)明確,推進(jìn)分子研究、診斷和therapeutics領(lǐng)域的發(fā)展。30多年來(lái),ArcticZymes只專(zhuān)注于酶學(xué)研究,匯集一批志同道合的科學(xué)家,在酶學(xué)領(lǐng)域追求zhuoyue、勇于創(chuàng)新。ArcticZymes開(kāi)發(fā)創(chuàng)新解決方案,與客戶(hù)緊密協(xié)作,提升產(chǎn)品品質(zhì),從高質(zhì)量到zhuoyue,達(dá)成他們的目標(biāo),重新定義生物藥生產(chǎn)的邊界。在ArcticZymes,我們精心設(shè)計(jì)解決方案,以從未出現(xiàn)的方式推動(dòng)行業(yè)向前發(fā)展。黃山高鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。溫州70921-150高鹽核酸酶

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ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,分別針對(duì)分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個(gè)領(lǐng)域。在分子診斷領(lǐng)域,產(chǎn)品有蝦堿酶(SAP)、UNG酶、等溫?cái)U(kuò)增酶(IsoPol)、連接酶、蛋白酶、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,涉及核酸抽提、擴(kuò)增及測(cè)序等應(yīng)用。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能。其中,鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品,分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶;兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍。天橋區(qū)70921-202高鹽核酸酶銷(xiāo)售電話江蘇高鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。

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通過(guò)三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系生產(chǎn)病毒載體,會(huì)引入宿主細(xì)胞DNA殘留(HCD)、蛋白殘留(HCP)、工藝雜質(zhì)(如antibiotics、核酸酶等外源物質(zhì))等污染,存在潛在的致瘤性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外,根據(jù)雜質(zhì)來(lái)源、工藝以及產(chǎn)品類(lèi)型不同,也會(huì)對(duì)HCD限度做不同要求。為了達(dá)到這個(gè)要求,一般通過(guò)核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法。一般在細(xì)胞培養(yǎng)液裂解/收獲、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理,需要工藝摸索來(lái)確認(rèn)處理方式。

由于Triton X-100的降解產(chǎn)物對(duì)環(huán)境影響很大,自2023年12月22日起,歐盟將禁止使用Triton X-100生產(chǎn)試驗(yàn)性醫(yī)療產(chǎn)品等。請(qǐng)注意,含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質(zhì)不被視為危險(xiǎn)物質(zhì),仍然可以進(jìn)口到歐洲。由于該產(chǎn)品通常不用作生物制品或先進(jìn)療法的賦形劑,因此在歐洲以外生產(chǎn)的大多數(shù)藥物在其開(kāi)發(fā)商考慮在歐盟生產(chǎn)之前不需要生產(chǎn)變更。此外,已經(jīng)獲得許可的藥物及其賦形劑不受該規(guī)則約束。所有其它希望在歐盟生產(chǎn)生物藥物和研究產(chǎn)品的生產(chǎn)商都必須尋求Triton X-100的替代品并驗(yàn)證它們對(duì)各自用途的適用性。為了支持客戶(hù)項(xiàng)目更好在歐盟區(qū)域申報(bào)上市,ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高鹽核酸酶。與SAN HQ高鹽核酸酶相比,SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100,酶活性能完全一致。目前,SAN HQ和SAN HQ TF都有項(xiàng)目在臨床階段,相關(guān)性能都得到了行業(yè)客戶(hù)的認(rèn)可。高鹽能夠抑制AAV病毒載體聚集,提高AAV病毒載體產(chǎn)量。

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綜合腺相關(guān)病毒AAV制備的三個(gè)工藝階段介紹,可以看出下游處理可以占病毒生產(chǎn)總成本的很大一部分,而且難度也是非常大,尤其是純化過(guò)程。原因之一是由于有超過(guò)100種不同血清型的變體AAV衣殼,不同血清型的AAV蛋白存在差異。因此,各種血清型的表面特性增加AAV純化難度。原因之二是:針對(duì)工藝和產(chǎn)品相關(guān)的雜質(zhì)(包括宿主細(xì)胞物質(zhì),DNA和空衣殼),缺乏一個(gè)有效和可重復(fù)的平臺(tái)方法,尤其是來(lái)從空衣殼中分離出完整的衣殼。為了解決以上問(wèn)題,國(guó)內(nèi)外大的藥企公司都致力于純化新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),以期達(dá)到:(1)實(shí)現(xiàn)病毒顆粒的分離(2)減少產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)(3)保持效力和產(chǎn)量的目標(biāo)。江西高鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。連云港倍篤高鹽核酸酶廠家

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桿狀病毒表達(dá)載體體系Baculovirus/Sf9(Baculovirusexpression vector,BEV),是應(yīng)用桿狀病毒表達(dá)載體(BEV)系統(tǒng)infect昆蟲(chóng)細(xì)胞Sf9,是一種替代哺乳動(dòng)物包裝細(xì)胞系的生產(chǎn)方案。整個(gè)系統(tǒng)包含兩種BEV,其中一個(gè)BEV攜帶兩側(cè)有ITRs的目的基因,另一BEV則攜帶rep/cap基因。這兩種BEV同時(shí)infectSf9即可組裝AAV。由于桿狀病毒具有輔助功能,因此BEV系統(tǒng)與可以穩(wěn)定表達(dá)rep的Sf9細(xì)胞相結(jié)合,可用于靈活的、高滴度的大規(guī)模載體生產(chǎn)。BEV體系安全性好,infection效率高,生產(chǎn)工藝較之sTT更易放大,有更高的體積生產(chǎn)率優(yōu)勢(shì)。溫州70921-150高鹽核酸酶

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