ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。在生物制品生產,如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中,宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一,高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產流程,協助客戶進行文件審計及現場審計。1.高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。在AAV生產過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數之一,高鹽濃度能夠減少目標產物聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。宣城高鹽核酸酶價格優惠
SANHQ(生物工藝級)是用Pichiapastoris表達的重組非特異性內切核酸酶,廣泛應用于生產工藝流程中,有效去除核酸污染。該酶在高鹽濃度下具有良好的活性,應用在生產工藝流程中提高去除效率和目標產物產量。在生物制品生產,如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中,宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一。宿主細胞DNA主要以染色質形態存在,其中的組蛋白通過離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結合,從而影響DNA的檢測與酶切處理。SAN HQ(生物工藝級)高鹽核酸酶徐州SAN HQ高鹽核酸酶廠家電話SAN HQ高鹽核酸酶的改善效果與血清型無關。
殘留的宿主DNA是生產中產生的雜質,其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風險。相關研究表明,基因的大小普遍在200bp以上,因此大于200bp有可能會有一定的致病性,而且殘留DNA片段越大,生物制品的風險等級越高。因此,各國監管機構對其提出了嚴格要求。美國食品藥品監督管理局(FDA)在《關于人類基因zhiliao新產品生產指導文件》中明確指出HCD的片段要小于200bp。2022年5月,國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)發布的《體內基因藥物產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》中也明確指出需對DNA殘留量和殘留片段大小進行控制,建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下。
氯化銫(CsCl)/碘克沙醇密度梯度離心大概是經典的AAV純化技術了。這種技術適用于所有血清型且分辨率高,但是因生產工藝很難放大,低通量等缺點阻礙了其在工業中的應用。繼密度梯度離心之后,色譜法不斷發展,并逐漸成為一種成熟的、主流的方法。色譜法通過載體的凈電荷、疏水性、對配體的親和性、大小以及其他性質來分離并純化載體。這類技術有諸多的優點:更具可擴展性和成本效益,可多次重復使用,可并行運行或串聯運行,還可有效去除非定植劑,這是開發后期的一個關鍵方面。SAN HQ高鹽核酸酶在鹽濃度400-650mM條件下活性達到峰值。
相比傳統的Benzonase核酸酶,SAN HQ高鹽核酸酶的優勢是在400mM-600mM鹽濃度條件下具有適宜酶活性。在這個條件下,AAV病毒載體聚集更少、更加穩定;SAN HQ的使用能夠簡化生產工藝、降低酶用量及成本,不需額外脫鹽操作;AAV病毒載體得率更高,且HCD殘留更少、AAV產物更穩定。曲光教授在2005年發表的文章中,以AAV2為例探討了引起AAV病毒聚集的因素,并探索了AAV病毒純化和制劑過程中抑制聚集的方法。該文章通過篩選發現,高鹽濃度能夠抑制AAV病毒團聚,讓AAV病毒更加穩定,且高鹽濃度并不削弱AAV病毒的侵染活性。南京高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。衢州70921-202高鹽核酸酶聯系方式
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SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性,是大規模生產及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數之一,高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠完全解離,從而更容易被降解。在藥物(如抗體、病毒載體藥物等)的生產及工藝流程中,核酸雜質的去除至關重要。US FDA指南要求:zhiliao用重組生物制品終產品中,核酸雜質含量低于100 pg/dose。SAN HQ獨特的耐高鹽特性、合規的生產體系標準,讓其成為大規模生產工藝中核酸處理的理想選擇。宣城高鹽核酸酶價格優惠