此次,淄博市只有三個園區入選,醫藥園作為其中之一,這是淄博市知識產權事業發展中心對淄博國家高新區生物醫藥創新園在知識產權服務方面所做工作的認可與支持。在未來發展中,醫藥園將根據詳細的建設規劃和明確的建設目標,依托當地產業優勢,以及較為完善的知識產權管理制度和較強的知識產權工作基礎,進一步加強園區知識產權運營管理水平和服務能力,加強人才培養力度,促進園區企業知識產權創造,更好地助力知識產權工作在全市高質量發展中的支撐作用。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。河北制劑質量研究方案
自國發布仿制藥一致性評價相關政策以來,山大研究院緊握發展機遇,于2015年底成立“仿制藥一致性評價技術服務中心”,并以中心為依托,引進企業合作運營,充分發揮好單位組織資源優勢和企業的市場靈活性優勢。則正公司作為研究院在仿制藥一致性評價領域較為早引進的孵化企業,自2016年初入駐以來,研究院通過人員、實驗場地、儀器設備等方面給予大量扶持,幫助企業不斷做大做強。目前公司擁有在職員工50余人,并分別在上海、北京設立分公司,簽訂仿制藥一致性評價項目20余項,合同金額5000余萬元。河北制劑質量研究機構研究院以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,為項目研發和重大技術攻關提供技術支持。
來自各省、各地市醫藥院校相關專業管理人員、醫藥生產經營企業高管、工程技術人員、醫藥研究機構研究人員等200余名參會。中國儀器儀表學會科學儀器學術工作委員會顧問燕澤程高工、中國儀器儀表學會智能制造推進工作委員會秘書長于美梅、山東大學藥學院院長劉新泳教授、北京中醫藥大學中藥提取分離過程現代化國家工程技術研究中心學科帶頭人吳志生教授、北京大學大數據分析與應用技術國家工程實驗室主任助理傅毅明高工、浙江大學藥學院現代中藥研究所常務副所長劉雪松教授、北京同仁堂研究院副院長遲玉明博士、北京紅日藥業配方顆粒研發中心總監張志強總工、江西省中醫藥研究院中藥所所長熊學敏教授等相關**及醫藥的單位出席會議開幕式并先后作主題報告。
山東大學生物醫藥研究院以建設“符合國際規范與標準的單獨第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺”為目標,以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。淄博生物醫藥研究院藥物制劑研發平臺致力于緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術等多劑型的藥物的研發與服務。
淄博生物醫藥研究院較大限度地降低開發風險,提高開發效率,節約研發資源。7月14日,山東省科技廳、淄博高新區科技局組織相關領域**,對山東大學淄博生物醫藥研究院2014年承擔的“山東省科技發展計劃”兩個項目進行現場驗收。生物醫藥研究院副院長、項目負責人徐東對“生物醫藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發”兩個項目的完成情況進行了詳細匯報。驗收**組認真聽取匯報,并對項目取得的進展和存在的問題進行了討論。經過充分論證,較為終我院兩個項目獲得評審**的一致認可,順利通過驗收并獲得優良評價。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成等研究工作。河北制劑質量研究機構
山東大學淄博生物醫藥研究院培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。河北制劑質量研究方案
2020年5月,在Pharmaceutical On line上發布了題為“Is It Time To Say Goodbye To FMEA Risk Priority Number (RPN) Scores?(是時候告別FMEA風險優先級(RPN)分數了嗎?)”的文章,作者給出了使用FMEA中AP值的在制藥領域的應用示例,并表示:現在是時候考慮取消使用傳統的 RPN 評分并過渡到使用 AP 評級。AP 評級使用簡單得多,不需要計算(無需驗證電子表格),并提供單獨簡單的參照表來確定適當的操作級別。在具體使用中,RPN的是事件發生的頻率(O)、嚴重程度(S)和檢測等級(D)三者乘積,三個參數都在1~10的范圍內,RPN的范圍從1(相對較好)到1000(相對較為差),數值愈大說明潛在問題愈嚴重。河北制劑質量研究方案
山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“****”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。